養(yǎng)胃片等三種中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升的研究.pdf

1、隨著我國醫(yī)藥工業(yè)的飛速發(fā)展，中成藥的品種及產(chǎn)量逐年上升，中成藥新品種不斷涌現(xiàn)，中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的高低直接關(guān)系到人民用藥安全有效。養(yǎng)胃片、活絡(luò)鎮(zhèn)痛片、十全大補(bǔ)糖漿為天津中新藥業(yè)隆順榕制藥廠研制生產(chǎn)的中成藥，結(jié)合國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的國食藥監(jiān)注［2004］35號文件，為全面提升以上藥品質(zhì)量技術(shù)水平，本文進(jìn)行了養(yǎng)胃片等三種中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升研究。 養(yǎng)胃片由厚樸、木香、陳皮、白術(shù)、蒼術(shù)、香附等15味中藥組成，具有健胃消食，助氣止痛

2、功效。1997年收入部頒標(biāo)準(zhǔn)中成藥第十冊。原標(biāo)準(zhǔn)采用薄層色譜法進(jìn)行厚樸鑒別，缺少定量分析的方法。本實驗采用薄層色譜(TLC)法，對原標(biāo)準(zhǔn)中厚樸的鑒別方法進(jìn)行了修改，并建立了木香、蒼術(shù)、陳皮的鑒別方法，采用高效液相色譜(HPLC)法，建立了厚樸的主要成份厚樸酚與和厚樸酚的含量測定方法。 活絡(luò)鎮(zhèn)痛片由當(dāng)歸、白芷、防風(fēng)等組成，具有舒筋活血，消瘀止痛功效。1996年收載于部頒標(biāo)準(zhǔn)中成藥第十五冊，原標(biāo)準(zhǔn)采用薄層色譜法進(jìn)行當(dāng)歸、白芷鑒別，缺

3、少定量分析的方法。本實驗在原標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，采用薄層色譜(TLC)法，建立了當(dāng)歸、白芷、防風(fēng)的鑒別方法，采用高效液相色譜(HPLC)法，建立了白芷的主要成份歐前胡素的含量測定方法。 十全大補(bǔ)糖漿由黨參、白術(shù)、當(dāng)歸、白芍、熟地黃、黃芪等10味中藥組成，具有溫補(bǔ)氣血功效。1998年收載于部頒標(biāo)準(zhǔn)中成藥第二十冊，原質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)只有乙醇量的檢查，缺少定性定量分析。本實驗采用薄層色譜(TLC)法，建立了白芍、當(dāng)歸、黃芪的鑒別方法，采用高效液相色譜