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文檔簡介
1、目的:評價(jià)前列泌尿栓治療慢性前列腺炎濕熱瘀血蘊(yùn)阻證的有效性和安全性。 方法: 1.觀察人群:按照診斷納入標(biāo)準(zhǔn),篩選96例符合慢性前列腺炎濕熱瘀血蘊(yùn)阻證的男性患者,采用隨機(jī)化方法分組:治療組72例,對照組24例。 2.觀察藥物:治療組藥物:前列泌尿栓(河南博科生物工程有限公司生產(chǎn))。對照組藥物:前列安栓(河南博科生物工程有限公司提供)。 3.治療方案:治療組及對照組藥物均為直腸內(nèi)給藥,1 粒/次,1 次/日
2、,療程 4周。給藥后的第2、4周末,返回門診進(jìn)行訪視。 4.觀測指標(biāo):以慢性前列腺炎癥狀指數(shù)評分(NIH-CPSI)、中醫(yī)濕熱瘀血蘊(yùn)阻證癥狀評分為主要評價(jià)指標(biāo)(給藥前、給藥后2周、給藥后4周各記錄一次);以前列腺液常規(guī)檢查和前列腺觸診為次要指標(biāo)(給藥前、給藥后4周各記錄一次);以血尿糞常規(guī)、心電圖、肝功能(ALT)、腎功能(BUN,Cr)為安全性指標(biāo)(給藥前、給藥后4周各記錄一次);同時(shí)觀察單項(xiàng)癥狀療效及記錄不良事件的發(fā)生。
3、 結(jié)果: 1.中醫(yī)濕熱瘀血蘊(yùn)阻證療效評定: (1)治療組治愈率0%,顯效率52.17%,有效率44.93%,無效率2.90%,總有效率97.10%。 (2)對照組治愈率0%,顯效率29.17%,有效率62.50%,無效率8.33%,總有效率91.67%。 2.給藥后NIH-CPSI評分值:治療組下降11.65±3.39分,對照組下降8.17±2.99分。 3.單項(xiàng)癥狀療效:治療組和對照組給藥后
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