托吡酯治療兒童偏頭痛療效及安全性的前瞻性研究.pdf

1、目的：
　　偏頭痛(Migraine，MG)是臨床上常見的神經系統(tǒng)疾病之一，已經嚴重影響到兒童的生活質量。雖然托毗酯（Topiramate，TPM）在國外已開始用于兒童偏頭痛的治療，但因國人較歐美人體格小、體重輕，其在藥物治療劑量上也相對偏小，且國內缺乏相關研究資料，為此我們對TPM治療兒童偏頭痛進行前瞻性研究，以評估其療效、安全性及兒童的最適劑量，為臨床治療兒童偏頭痛提供幫助。
　　方法：
　　1.選擇2009年9月

2、至2011年4月重慶醫(yī)科大學附屬兒童醫(yī)院神經?？崎T診確診偏頭痛兒童201例進行單中心、隨機、對照研究，其中男118例，女83例，年齡8-12歲，體重25-39 kg，病程≥3個月;并按隨機數字表法分為4組:TPMa組(25 mg/d)、TPMb組(50 mg/d)、TPMc組(75 mg/d)和對照組(銀杏葉片:Ginkgo Biloba Leaves Extract，GBE80 mg/d)。
　　2.觀察記錄治療1、4、7月后入

3、組兒童的臨床特點和生活質量變化，包括偏頭痛發(fā)作頻率、發(fā)作持續(xù)時間、發(fā)作嚴重程度、兒童生活質量量表4.0（Pediatric Quality of Life Inventory Measurement Models4.0，PedsQLTM4.0）、有效率、副作用、藥物保留率(Drug Retention Rate，DRR)、停藥情況、經顱多普勒超聲(Transcranial Doppler Sonography，TCD)及肝腎功等。

4、>　　結果：
　　1.發(fā)作頻率:各組治療后各時間點與治療前比較均有所減少，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療1月時各組間比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療4、7月時TPM不同劑量組與Con組比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）;TPMb組與TPMa、TPMc組比較，TPMb組下降最明顯，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。
　　2.發(fā)作持續(xù)時間:各組治療后各時間點與治療前比較均有所縮短，差異均有統(tǒng)計學意

5、義（P＜0.05）。治療1月時各組間比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療4、7月時TPM不同劑量組與Con組比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）;TPMb組與TPMa、TPMc組比較，TPMb組縮短最明顯，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。
　　3.發(fā)作嚴重程度:各組治療后各時間點與治療前比較均有所減輕，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療后各時間點各組間比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。
　　4

6、.TCD異常率:各組治療后各時間點與治療前比較均有所降低，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療1月時各組間比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療4、7月時TPM不同劑量組與Con組比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）;TPMb組與TPMa、TPMc組比較，TPMb組降低最明顯，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。
　　5.有效率:治療1月時各組間比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。治療4、7月時TPM不同劑量

7、組與Con組比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）;TPMb組與TPMa、TPMc組比較，其中TPMb組有效率最高，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。
　　6.PedsQLTM4.0評分:各組治療7月時與治療前比較均有所上升，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療7月時，TPM不同劑量組與Con組比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）;TPMb組與TPMa、TPMc組比較，TPMb組評分上升最明顯，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜

8、0.05）。
　　7.副作用發(fā)生率:其中Con組最高，TPM不同劑量組與Con組比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）;TPMb組與TPMc比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）;TPMa組最低，但TPMb組與TPMa組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。
　　8.停藥率:治療1月時各組間比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療4、7月時TPM不同劑量組與Con組比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）;TPMb組

9、與TPMa、TPMc組比較，TPMb組停藥率最低，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。
　　9.保留率:治療1月時各組間比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。治療4、7月時TPM不同劑量組與Con組比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）;TPMb組與TPMa、 TPMc組比較，TPMb組保留率最高，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。
　　結論：
　　1.TPM在治療兒童偏頭痛的臨床療效和改善偏頭痛兒童的生活質量