十一酸睪酮改善慢病晚期老人生存質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn).pdf

1、研究目的：關(guān)于睪酮促合成，改善低睪酮水平者身體組成、生活質(zhì)量的研究較多，但結(jié)論存在爭議，并且尚無主要針對(duì)慢病晚期者的研究。本試驗(yàn)?zāi)康脑谟诹私馐凰岵G酮在改善慢性疾病晚期，老年人生存質(zhì)量的臨床療效、安全性和耐受性效果。 方法：采用臨床隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)方案，將2003年6月到2004年11月，華西醫(yī)院老年科收治的80名慢性疾病晚期伴衰竭的老年男性患者，隨機(jī)分成兩組，每組40名。干預(yù)組：在常規(guī)臨床支持治療基礎(chǔ)上增加口服十一酸睪酮，劑量為1

2、20mg每天服用2周，隨后80mg每天至總療程3個(gè)月；對(duì)照組：僅進(jìn)行常規(guī)臨床治療。觀察經(jīng)治療后兩組在伊斯坦布爾量表PADAM評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分、卡氏評(píng)分、體格檢查指標(biāo)(體重、上臂圍、腹圍、握力等)、血清睪酮水平、排尿癥狀、下肢水腫、血清PSA水平、肝功能等指標(biāo)上的差別。 結(jié)果：1.兩組基線情況比較(共13個(gè)變量)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義； 2.PADAM評(píng)分(即男性更年期相關(guān)癥狀評(píng)分)及生活質(zhì)量評(píng)分在治療組均有減少，而對(duì)照組增

3、加；無論采用ITT或PP分析，兩組差值的P值均小于0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；證實(shí)患者情緒、自我活動(dòng)能力、食欲、睡眠等臨床狀況改善。 3.腫瘤患者的卡氏評(píng)分增加，提示一般狀況改善。 4.與對(duì)照組相比，試驗(yàn)組血清總睪酮水平明顯增加，上臂周徑及右手握力增加，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；而體重、BMI及左手握力雖有增加，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 5.相關(guān)性分析提示，癥狀改善與血睪酮增加，不存在相關(guān)性。 6.兩組在排尿癥狀及