清化瘀熱方治療2型糖尿病合并高脂血癥瘀熱阻絡(luò)證的臨床研究.pdf

1、目的:探討中醫(yī)學對2型糖尿病合并高脂血癥的認識，采用清化瘀熱方治療2型糖尿病合并高脂血癥瘀熱阻絡(luò)證。通過隨機對照臨床試驗，觀察清化瘀熱方對糖尿合并高脂血癥瘀熱阻絡(luò)證患者血糖、血脂、血液流變學、C反應(yīng)蛋白(CRP)、白介素6(IL-6)等指標的影響，探討其防治本病的機理。
　　方法:采用隨機對照的研究方法，將符合2型糖尿病合并高脂血癥瘀熱阻絡(luò)證診斷標準的患者，隨機分為治療組（30例）和對照組（30例）。兩組在生活方式干預和西藥常規(guī)治

2、療的基礎(chǔ)上，對照組予血脂康膠囊治療，治療組予中藥清化瘀熱方顆粒劑每日一劑，兩組療程均為3個月。治療前后兩組分別評價其臨床癥狀、體征的變化，治療前后觀測血糖、糖化血紅蛋白、血脂、血液流變學、炎癥因子（CRP、IL-6）等指標，以及患者的不良反應(yīng)、依從性。全部數(shù)據(jù)以SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學分析。
　　結(jié)果:實際入組2型糖尿病合并高脂血癥瘀熱阻絡(luò)證患者60例，治療組和對照組各30例;有效隨訪57例（脫落3例），其中治療組29例

3、，對照組28例。開始治療前兩組在年齡、性別、病程、BMI等方面差異無統(tǒng)計學意義，有可比性。①中醫(yī)證候方面:治療組患者治療后癥狀有明顯改善，治療組中醫(yī)癥狀改善情況優(yōu)于對照組(P＜0.05，P＜0.01)。②血糖方面:治療組與對照組患者空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白均明顯降低，與治療前比較均有顯著性差異(P＜0.05，P＜0.01)，組間比較，治療組與對照組相比有改善趨勢，但沒有統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。③血脂方面:治療組患者治療后總膽

4、固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)水平下降，高密度脂蛋白(HDL-C)水平上升，與治療前比較有顯著性差異(P＜0.05，P＜0.01)。對照組患者治療后TC、LDL-C、TG水平下降，有統(tǒng)計學差異(P＜0.05，P＜0.01)。HDL-C水平有增加趨勢，但與治療前相比無顯著統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。組間比較，治療組TC、HDL-C、LDL-C水平較對照組沒有統(tǒng)計學意義，TG水平較對照組改善具有統(tǒng)計學差異(P＜0

5、.05)。④血液流變學:治療組及對照組治療前與治療后相比，全血粘度高切、全血粘度中切、全血粘度低切5/S、紅細胞剛性指數(shù)、紅細胞聚集指數(shù)均明顯下降，具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05，P＜0.01)，而血沉兩組在治療后有下降趨勢，但沒有統(tǒng)計學意義。組間進行比較，治療組與對照組相比，在治療后紅細胞聚集指數(shù)下降更明顯，具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，而其它血流變指標（全血粘度高切、全血粘度中切、全血粘度低切5/S、紅細胞剛性指數(shù)、血沉）均沒有明顯

6、差異。⑤炎癥因子:治療組治療前與治療后相比，CRP與IL-6均明顯下降，具有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)。對照組治療前與治療后相比，CRP明顯下降，具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，但是IL-6無明顯差異(P＞0.05)。組間進行比較，治療組與對照組相比，在治療后CRP、IL-6下降更明顯，具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。⑥安全性指標:肝腎功能檢查均在正常范圍。兩組均未見不良反應(yīng)。
　　結(jié)論:本研究結(jié)果表明，西藥合用清化瘀熱方治療2型