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文檔簡介
1、中文摘要研究目的本文旨在通過系統(tǒng)的臨床觀察,驗(yàn)證麻藤湯在氣溫驟降時(shí)對小兒哮喘急性發(fā)作的預(yù)防及治療效果,探討其作用機(jī)理及擇時(shí)運(yùn)用中醫(yī)藥預(yù)防小兒哮喘急性發(fā)作的可行性。 研究方法與內(nèi)容(一)病例選擇標(biāo)準(zhǔn)1、診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照全國兒科哮喘防治協(xié)作組1998年修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)、分期及病情分度擬訂[1]。 (2)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn):參照國家中醫(yī)藥管理局1994年頒布的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》擬訂[2]。 2、納入病例標(biāo)
2、準(zhǔn)(1)預(yù)防組納入標(biāo)準(zhǔn)①有哮喘疾病史;②每年喘息或哮喘發(fā)作≥3次;③在氣溫驟降時(shí)易發(fā)哮喘,連續(xù)兩年以上者;④知情同意者。 (2)治療組納入標(biāo)準(zhǔn)①符合上述診斷、辨證標(biāo)準(zhǔn),且屬于急性發(fā)作期患者;②年齡在5-12歲者;③病程≤2d者;④病情屬于輕度者;⑤就診前五小時(shí)未使用激素和平喘藥物;⑥知情同意者。 (二)試驗(yàn)方法1.麻藤湯預(yù)防組2004年1月至2004年12月我們在氣溫驟降(三天內(nèi)降溫≥10℃)前,將200例氣溫降低時(shí)易發(fā)
3、哮喘的患兒隨機(jī)分為兩組,對其中100例患兒在氣溫驟降前運(yùn)用麻藤湯口服進(jìn)行預(yù)防性治療(以下簡稱預(yù)防組),5-7歲,每日1劑,8-12歲,每日1.5劑。并與未作預(yù)防的100例患兒進(jìn)行比較(以下簡稱對照組),觀察其發(fā)病情況。兩組均以5天為一療程。 2.麻藤湯治療組對照組哮喘急性發(fā)作后,在輕度病例中隨機(jī)抽取120例,隨機(jī)分為麻藤湯組(以下簡稱治療組)及西藥氨茶堿治療組(以下簡稱治療對照組)各60例進(jìn)行治療。治療組給予麻藤湯口服,5-7歲
4、,每日1劑,8-12歲,每日1.5劑。治療對照組給予氨茶堿口服,4mg/公斤/次,8小時(shí)1次。兩組均以5天為一療程。兩組治療期間均使用頭孢克洛(每日每公斤體重40mg,最大不超過750mg)治療;病程中不使用其他平喘中西藥。 治療期間觀察患兒臨床癥狀、體征的變化,并記錄峰流速值及不良反應(yīng),治療后檢測患兒血IgE、EOS水平及生命體征狀況。 (三)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)1.綜合療效標(biāo)準(zhǔn)參照全國兒科哮喘防治協(xié)作組1998年修訂的診斷標(biāo)
5、準(zhǔn)、分期及病情分度擬訂[1]。 2.中醫(yī)癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬訂[2]。 研究結(jié)果(一)預(yù)防組療效分析患兒哮喘急性發(fā)病率比較結(jié)果表明:降溫第二、三天后,預(yù)防組小兒哮喘發(fā)病率明顯低于對照組(P<0.05、P<0.01)。病情程度比較結(jié)果分析:預(yù)防組病情輕、重度患兒與對照組比較有顯著性的差異(P<0.05、P<0.01),中度病情患兒兩組比較無顯著性的差異(P>0.05),說明預(yù)防組發(fā)病明顯輕于對照組
6、。PEF預(yù)計(jì)值比較:降溫第三天后,預(yù)防組明顯高于對照組(P<0.01)。預(yù)防性治療過程中未發(fā)現(xiàn)腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、心慌等不良反應(yīng), (二)治療組療效分析哮喘發(fā)作后麻藤湯治療組顯效率為78.33%,總有效率為96.66%,經(jīng)ridit檢驗(yàn)P>0.05與對照組比較無顯著性差異。 1.癥狀消失時(shí)間比較治療組的喘息消失時(shí)間為1.62±0.53d,與對照組1.65±0.59d相比無顯著性差異(P>0.05);咳嗽消失時(shí)間治療組
7、為3.81±1.23d,與對照組4.61±1.32d相比有顯著性差異(P<0.05);肺部哮鳴音消失時(shí)間治療組4.53±0.52d,與對照組4.58±0.53d相比無顯著性差異(P>0.05)。 2.治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的比較血IgE、EOS值下降程度治療后較對照組有顯著性差異(P<0.05)。 3.不良反應(yīng)及安全性治療組治療前后進(jìn)行血、尿、大便和生命體征檢查,均未發(fā)現(xiàn)異常。 結(jié)論麻藤湯對于氣溫驟降時(shí)小兒哮喘的急性
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