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1、目的:通過對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥保守術(shù)后患者中藥辨證治療和促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑(GnRH-a)類藥物或孕三烯酮對(duì)照研究,評(píng)價(jià)兩種治療方法術(shù)后2年的復(fù)發(fā)率、妊娠率,探討子宮內(nèi)膜異位癥保守術(shù)后復(fù)發(fā)的相關(guān)因素及中藥辨證治療抑制子宮內(nèi)膜異位癥保守術(shù)后復(fù)發(fā)的可行性及臨床優(yōu)勢(shì)。
方法:本研究屬于國(guó)家十一五支撐計(jì)劃課題“中藥治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥的臨床研究與療效評(píng)價(jià)”(課題編號(hào):2006BAI04A17)的部分內(nèi)容,采用多中心、前瞻性、隨機(jī)對(duì)
2、照臨床研究的方法。收集2008年4月~2010年2月各課題組所收治的240例首次開腹或腹腔鏡行保守術(shù)后經(jīng)病理確診的盆腔子宮內(nèi)膜異位癥患者的完整臨床資料,隨機(jī)分為研究組與對(duì)照組,各120例。根據(jù)r-AFS評(píng)分,治療3個(gè)月或6個(gè)月。觀察組據(jù)中醫(yī)辨證分型分別服用桂附飲、丹赤飲、芪丹飲等系列方藥,對(duì)照組采用促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑(GnRH-a)類藥物或孕三烯酮。兩組均于服藥期間及停藥后每3個(gè)月經(jīng)周期(月經(jīng)不規(guī)律或閉經(jīng)者每3個(gè)月)隨訪1次,所有
3、患者隨訪時(shí)間為2年。隨訪期內(nèi)比較兩組患者術(shù)后復(fù)發(fā)、妊娠等情況,隨訪期內(nèi)若患者妊娠或判斷復(fù)發(fā),則研究中止。2008年4月~2011年2月患者具體情況由前期研究者完成。
結(jié)果:本研究將完成治療療程并隨訪至術(shù)后2年的203例病例作為觀察對(duì)象,其中觀察組105例,對(duì)照組98例。
1.兩組EMs患者保守術(shù)后2年的復(fù)發(fā)率比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P>0.05);觀察組≥40歲患者復(fù)發(fā)率高,對(duì)照組25-29歲患者復(fù)發(fā)率高;觀察組在術(shù)
4、后6月復(fù)發(fā)率高,對(duì)照組在術(shù)后9月復(fù)發(fā)率高;觀察組行腹腔鏡手術(shù)與開腹手術(shù)復(fù)發(fā)率比較差異無(wú)顯著性(P>0.05);觀察組Ⅰ、Ⅱ期與Ⅲ、Ⅳ期比較復(fù)發(fā)率無(wú)顯著性差異(P>0.05),對(duì)照組Ⅰ、Ⅱ期與Ⅲ、Ⅳ期比較復(fù)發(fā)率有顯著性差異(P<0.05);兩組行腹腔鏡手術(shù)與開腹手術(shù)的復(fù)發(fā)率比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P>0.05);兩組Ⅰ、Ⅱ期與Ⅲ、Ⅳ期的復(fù)發(fā)率比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P>0.05);觀察組術(shù)前伴有巧囊者復(fù)發(fā)率與對(duì)照組比較無(wú)顯著性差異(P>0
5、.05);觀察組術(shù)前伴有痛經(jīng)者復(fù)發(fā)率與對(duì)照組比較差異無(wú)顯著性(P>0.05)。
2.兩組EMs患者保守術(shù)后2年的妊娠率比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P>0.05);觀察組與對(duì)照組妊娠患者均以25-29歲居多,其次為30-34歲者,40歲以后未發(fā)現(xiàn)妊娠者;觀察組在術(shù)后3月妊娠率高,對(duì)照組在術(shù)后6月妊娠率高;觀察組行腹腔鏡手術(shù)與開腹手術(shù)妊娠率比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P>0.05);觀察組Ⅰ、Ⅱ期與Ⅲ、Ⅳ期妊娠率比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P
6、>0.05),對(duì)照組Ⅰ、Ⅱ期與Ⅲ、Ⅳ期妊娠率比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P>0.05);兩組行腹腔鏡手術(shù)與開腹手術(shù)的妊娠率比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P<0.05);兩組Ⅰ、Ⅱ期與Ⅲ、Ⅳ期妊娠率比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P<0.05);觀察組術(shù)前伴有不孕者術(shù)后2年妊娠率與對(duì)照組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P<0.05)。
結(jié)論:觀察組復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組,但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說明中藥抑制復(fù)發(fā)療效肯定。觀察組妊娠率略低于對(duì)照組,但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異(P
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