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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:
按照方案診斷標(biāo)準(zhǔn),分別選取艾滋病外寒里熱型發(fā)熱、氣虛型發(fā)熱以及邪伏膜原型發(fā)熱患者各90例,各按照2:1隨機(jī)分為對(duì)照組(A、B、C組)和試驗(yàn)組(a、b、c組)。試驗(yàn)組在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予相應(yīng)的中藥方藥治療,對(duì)照組給以西醫(yī)常規(guī)治療。觀察270例艾滋病發(fā)熱患者治療前后體溫及主要癥狀體征的變化情況,評(píng)價(jià)解表清里顆粒、參芪除熱膠囊以及柴藿達(dá)原合劑的臨床療效與安全性。闡述解表清里顆粒、參芪除熱膠囊以及柴藿達(dá)原合劑治療艾滋病外寒
2、里熱型發(fā)熱患者、氣虛型發(fā)熱患者以及邪伏膜原型發(fā)熱患者的部分作用機(jī)制。為其臨床應(yīng)用以及今后的進(jìn)一步研究提供臨床依據(jù)。
方法:
1、分組給藥本研究共觀察艾滋病發(fā)熱患者270例,試驗(yàn)采取簡(jiǎn)單隨機(jī),便利抽樣、試驗(yàn)組對(duì)照組相互對(duì)照的試驗(yàn)方法。根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)選取艾滋病外寒里熱型發(fā)熱患者、艾滋病氣虛型發(fā)熱患者、艾滋病邪伏膜原型發(fā)熱患者各90例,按照2:1的比例分組。各試驗(yàn)組60例,對(duì)照組各30例。外寒里熱型發(fā)熱試驗(yàn)組患者服用解表清里
3、顆粒劑(每盒10袋,1袋3克)每次1袋,開水沖服,日3次。氣虛型發(fā)熱試驗(yàn)組患者服用參芪除熱膠囊(50粒每瓶,1粒0.41克)每次5粒開水沖服,日3次。邪伏膜原型發(fā)熱試驗(yàn)組患者服用柴藿達(dá)原合劑1瓶(100ml),每次20ml,開水送服,日3次。對(duì)照組全部患者采取西醫(yī)內(nèi)科常規(guī)的對(duì)癥支持治療。試驗(yàn)用藥由河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院配送,遮光、密閉保存。按研究者開具的相應(yīng)處方發(fā)放藥物,并填寫藥物發(fā)放登記表。
2、檢測(cè)記錄患者入組當(dāng)天作為試
4、驗(yàn)治療及觀察的起始日期,7天一個(gè)療程。觀察第一個(gè)療程,分別在試驗(yàn)的0天、第3天、第7天共3個(gè)觀測(cè)時(shí)點(diǎn)使用水銀體溫計(jì)測(cè)量腋部體溫,記錄三組患者當(dāng)日最高體溫;參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及《11省中醫(yī)藥治療艾滋病試點(diǎn)項(xiàng)目臨床技術(shù)方案(試行)》設(shè)計(jì)中醫(yī)證候調(diào)查問卷,分別在試驗(yàn)的0天、第3天、第7天共3個(gè)觀測(cè)時(shí)點(diǎn)評(píng)價(jià)3組270例艾滋病發(fā)熱患者中醫(yī)證候積分。除非出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)狀況,觀察日期一般不進(jìn)行變化。受試者入組0天、第7天2個(gè)觀測(cè)點(diǎn)進(jìn)
5、行包括血、尿、便常規(guī),肝腎功能、電解質(zhì)檢查的常規(guī)檢查。觀察艾滋病發(fā)熱患者服用解表清里顆粒、參芪除熱膠囊以及柴藿達(dá)原合劑之后常規(guī)檢查指標(biāo)的變化情況。
3、統(tǒng)計(jì)分析應(yīng)用 SPSS19.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。P≤0.05為差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。計(jì)量資料以(x-±s)統(tǒng)計(jì)描述。治療前后的變化以方差分析(ANOVA)
比較。計(jì)數(shù)資料采用頻數(shù)(構(gòu)成比)統(tǒng)計(jì)描述。治療前后的變化以χ2檢驗(yàn)或非參數(shù)檢驗(yàn)。
結(jié)果:
1、治療前
6、,測(cè)量三組270例艾滋病發(fā)熱患者的體溫,統(tǒng)計(jì)癥狀積分,結(jié)果顯示治療組與對(duì)照組在常規(guī)檢查以及癥狀積分方面比較并無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療組與對(duì)照組在職業(yè)、年齡、性別、文化程度、感染途徑、治療前 CD4數(shù)值、服用抗病毒藥物狀況方面均無顯著差異,基線資料一致(P>0.05)。
2、治療組經(jīng)3天、7天治療后與治療前比較體溫均有下降,相比治療前具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05);對(duì)照組3天、7天治療后相比治療前體溫均有一定程度的
7、下降,與治療前相比未表現(xiàn)出顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。治療組常見臨床癥狀的發(fā)生較治療前有明顯的緩解趨勢(shì),其中發(fā)熱、惡寒、汗出、咽喉不適、口渴、咳嗽、咳痰等癥狀改善明顯(P<0.05)。解表清里顆粒治療艾滋病外寒里熱發(fā)熱患者的總有效率為95.00%;參芪除熱膠囊治療氣虛發(fā)熱的總有效率為73.33%;柴藿達(dá)原合劑治療艾滋病邪伏膜原型發(fā)熱患者總有效率為75.00%。對(duì)照組采取西醫(yī)內(nèi)科常規(guī)對(duì)癥治療的有效率分別為56.67%,50.00%,4
8、0.00%;試驗(yàn)過程中未見不良反應(yīng)發(fā)生。
3、治療組與對(duì)照組,治療3天、7天后與治療前比較體溫下降幅度均表現(xiàn)出顯著差異(P<0.05);治療組常見臨床癥狀發(fā)生率較治療前緩解幅度較對(duì)照組均表現(xiàn)出顯著差異(P<0.05);各組均無不良反應(yīng)發(fā)生。
結(jié)論:
1、解表清里顆??捎行Ь徑獍滩⊥夂餆嵝突颊甙l(fā)熱、惡寒、汗出、頭痛、頭暈、咳嗽等癥狀;
2、參芪除熱膠囊對(duì)艾滋病氣虛感染患者的發(fā)熱、汗出、惡寒、咽喉
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