我國中藥產業(yè)發(fā)展策略研究.pdf

1、目的：
　　 在理論分析和衛(wèi)生醫(yī)藥部門實地調研的基礎上，對中藥產業(yè)進行SCP分析，比較借鑒各國中藥產業(yè)發(fā)展情況和政策實施績效，分析我國中藥產業(yè)政策，提出提高我國中藥產業(yè)競爭力的政策建議。
　　 方法：
　　 從當前我國中藥產業(yè)現(xiàn)狀入手，綜合運用產業(yè)組織理論、產業(yè)政策理論、衛(wèi)生經濟學、藥物經濟學、博弈論等多學科的理論知識，對我國中藥產業(yè)政策進行比較研究，提出符合中藥及中藥產業(yè)發(fā)展特點的產業(yè)政策，從制度安排上促進產業(yè)

2、的發(fā)展。
　　 結果：
　　 1.中藥產業(yè)整體創(chuàng)新能力差，新藥研發(fā)與國際差距大。
　　 我國每年人均用藥僅為發(fā)達國家的幾十分之一，而且我國醫(yī)藥工業(yè)生產的醫(yī)藥品種約95％是仿制國外品種。中藥目前已傳播到130 多個國家和地區(qū)，然而，我國雖然擁有約4000 種中藥品制劑，但在國際市場上的占有率僅為3－5％，至今尚未有一個中藥產品進入國際主流藥品市場；而只有210個漢方藥制劑的日本，其75％的原料由我國輸入，國際市場占

3、有率卻達到80％。我國中藥產業(yè)基礎較差、現(xiàn)代化水平較低、中藥材質量不穩(wěn)定、工藝技術和制劑水平落后、質控體系不完善等問題嚴重制約了中藥的發(fā)展。我國中藥企業(yè)的標準化規(guī)范化程度低，企業(yè)規(guī)模小，沒有一些具備國際競爭能力的大型企業(yè)，中藥企業(yè)對研發(fā)投入不足，技術和科技能力落后，不能適應國際市場的需求。
　　 2.中國中藥出口技術含量低。
　　 我國中藥出口產品中高端產品比例偏低，以價低、資源消耗大的中草藥原料為主，科技含量低。海關統(tǒng)

4、計數據顯示，目前我國中藥出口以天然植物藥原料為絕對主導，所占比例在90％以上，天然植物藥制品的比例較小，并且出口呈下降趨勢。目前，我國中藥產品商標、品名遭國外廠商搶注情況嚴重，一些國家設置有害殘留物檢測技術壁壘制約我國中藥出口。
　　 3.缺少科學有效的監(jiān)督綜合體系。
　　 我國對中藥基礎研究非常薄弱，而且直到現(xiàn)在我國還未能建立起一個適合中藥發(fā)展特點的質量標準體系，現(xiàn)在有很多中藥的有效成分仍未清楚，對中藥質量的監(jiān)督缺乏一

5、個系統(tǒng)的綜合評價，設計標準時對技術壁壘考慮少，監(jiān)督不夠透明有效。
　　 4.行業(yè)標準不統(tǒng)一削弱競爭力。
　　 行業(yè)的標準的不統(tǒng)一使得規(guī)范化變得無從下手。這些技術性壁壘的存在以及其他原因，致使中藥在國外市場只能以食品補充劑的形式出現(xiàn)，它既不能標明藥物功效，也不能作廣告宣傳，更不能在藥店出售，保險公司對購藥費用不予返還。
　　 這些都嚴重制約了中藥在發(fā)達國家擴大市場份額。
　　 結論：
　　 1.加強

6、政府主導作用。
　　 促進中藥產業(yè)發(fā)展，政府的作用不可低估。政府相關部門應當結合“十二五”
　　 和“醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革”目標，妥善制定我國中藥產業(yè)發(fā)展總體戰(zhàn)略。政府應主導中藥產業(yè)的營銷聯(lián)盟，鼓勵兼并重組，發(fā)展和培育參與國際競爭的大型現(xiàn)代企業(yè)集團。
　　 2.保障建立中醫(yī)藥技術創(chuàng)新體系。
　　 建立多渠道、多元化的投資體系。采取多種財政稅收激勵政策，以激勵企業(yè)對創(chuàng)新藥物的投入。進一步開發(fā)利用人力資源。完善中

7、藥知識產權的法律體系，不斷完善我國的中藥市場，使企業(yè)在市場銷售規(guī)范(GSP)前提下競爭。多方途徑，保障建立中醫(yī)藥技術創(chuàng)新體系。
　　 3.推動具有中醫(yī)藥特點的中藥國際化標準建立。
　　 應當制定中國自己的、為國際所接受和承認的質量標準和規(guī)范，用傳統(tǒng)與現(xiàn)代相得益彰的藥品檢驗辦法，嚴格控制中藥飲片及中成藥的質量。并利用國際通行標準對中藥和中藥制品進行安全性評估，使得中藥的藥性及安全性為世人所了解和接受。在建立中醫(yī)藥國際標準化

8、的基礎上，協(xié)助各國進行中醫(yī)、中藥的立法工作，并逐漸融入到各國的醫(yī)療體系中。
　　 4.研制開發(fā)適合國際市場需求的中藥產品。
　　 根據不同國家和地區(qū)的疾病流行特點、法律法規(guī)環(huán)境及歷史文化藥品種，形成“因地制宜”的背景的差異分類操作，充分利用數千年積累的中藥資源，結合現(xiàn)代科技技術，開展多種模式的中藥新藥研發(fā)、中藥產品的再評價和二次開發(fā)。
　　 支持中藥企業(yè)以自有品牌、自主知識產權開展中藥產品國際化示范項目，開展在工

9、藝改進、設備升級、質控研究、知識產權保護、IND 申請、臨床驗證、國際融資等多領域的國際協(xié)作。
　　 5.建立適合中藥特點的生產體系。
　　 在國家重視和支持下，中藥制藥工程在全國形成了廣泛的技術協(xié)作網絡，先后在我國東部、南部、北部和中部建立了國家級中藥工程技術中心、中試基地和相關機構等，為中藥工業(yè)的現(xiàn)代化起到推進作用。我們應加強中藥制藥工程中心的建設，促進中藥新工藝、新裝備、新技術、新材料、新劑型的開發(fā)，開展中試和工程

10、化放大試驗，推進GMP等規(guī)范的實施步伐。
　　 6.加強對中藥知識產權和國際技術壁壘研究。
　　 要加強對于基礎性藥理的研究和炮制方法的研究，保證持續(xù)性的物質支持和人員保證。在規(guī)范采收、加工炮制方法的前提下，加快建立與飲片相關的質量標準。尤其是對于外觀形態(tài)己經改變、破壞或部分破壞的藥材飲片，應加強理化鑒別方法的應用，制定專屬性強的定性或定量指標。借鑒同源藥材的質量標準研究經驗，建立我國中藥飲片質量評價體系以及飲片質量標準

11、。增強知識產權保護意識，加強對適合中藥特點的知識產權研究，加強對世界各國醫(yī)藥技術壁壘的研究，利用WTO的游戲規(guī)則，建立中藥技術貿易規(guī)則，在推動中藥國際化過程中形成比較完整的中藥知識產權保護體系，以利于我國中藥產業(yè)參與國際市場競爭。
　　 7.保護中藥資源可持續(xù)利用。
　　 研究中藥等傳統(tǒng)藥物資源可持續(xù)利用和發(fā)展的方法和手段；在全球范圍內建立中藥等天然藥物資源動態(tài)監(jiān)測、預警系統(tǒng)；利用已建立的政府和民間合作渠道，開展世界重要

12、藥用資源的引進與開發(fā)；促進天然藥物資源在國際范圍內的合理應用和可持續(xù)發(fā)展，在推動中藥國際化的同時，維護人類的生存環(huán)境。
　　 8.推動建立中藥國際認證體系。
　　 在研究和完善中藥標準規(guī)范的基礎上，結合世界各國傳統(tǒng)醫(yī)藥標準規(guī)范和法律法規(guī)特點，利用國際草藥協(xié)調機構和總部設在我國的中藥國際組織，協(xié)調世界各國的傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會，團結中西方的中醫(yī)醫(yī)師，制定和推廣中藥行業(yè)國際標準，并通過所在國專業(yè)協(xié)會的認可促進當地政府承認，推動建

13、立具中藥特點的醫(yī)療、教育、研發(fā)、生產、注冊、市場準入和銷售標準規(guī)范的中藥國際認證體系，并在相關國家和地區(qū)設立認證服務機構。
　　 9.通過技術援助等方式推動中藥進入發(fā)展中國家市場。
　　 利用我國中藥在發(fā)展中國家已有的良好信譽，優(yōu)選優(yōu)質中藥產品，通過防治危害發(fā)展中國家人民健康的艾滋病、登革熱、瘧疾等重大傳染病和慢性病，以經濟技術援助形式進入其醫(yī)藥體系，結合選派醫(yī)療人員服務，發(fā)揮中藥在幫助提高發(fā)展中國家人民健康水平中的重要