基于定性比較分析的政府新藥政策研究.pdf

1、我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)總量居于全球第三位,但新藥創(chuàng)制能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于歐美制藥強(qiáng)國(guó)甚至印度。想要增強(qiáng)我國(guó)的藥物創(chuàng)新能力,僅僅依靠制藥企業(yè)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。由于醫(yī)藥市場(chǎng)存在著市場(chǎng)失靈現(xiàn)象,就需要政府制定政策適度干預(yù)和輔助新藥研制活動(dòng)。具體來說,政府應(yīng)該在新藥研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)建立科學(xué)有效的新藥政策,為新藥從研發(fā)、注冊(cè)審批到最終上市整個(gè)過程提供激勵(lì)與保障,從而營(yíng)造利于藥物創(chuàng)新活動(dòng)的政策軟環(huán)境。
　　本文首先分析醫(yī)藥市場(chǎng)的特征來論證政府制定政策輔助藥物創(chuàng)新的

2、必要性,在厘清藥物創(chuàng)新活動(dòng)各階段特點(diǎn)的基礎(chǔ)上,總結(jié)出能夠?qū)λ幬飫?chuàng)新產(chǎn)生激勵(lì)和保障效果的政府新藥政策包括政府投入政策、注冊(cè)審批政策、定價(jià)政策與專利保護(hù)政策并提出本文假設(shè)。之后,按照特定標(biāo)準(zhǔn)選定30個(gè)國(guó)家作為樣本,確定關(guān)鍵影響因素并進(jìn)行賦值,運(yùn)用定性比較分析方法(QCA),分析制藥強(qiáng)國(guó)的藥物創(chuàng)新能力與其所采用的新藥政策及組合類型的邏輯關(guān)系。根據(jù)軟件運(yùn)行的結(jié)果,對(duì)各類新藥政策的特點(diǎn)與激勵(lì)效果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià),以此得出與我國(guó)國(guó)情和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律

3、相適應(yīng)的政府新藥政策類型并就相關(guān)政策的改進(jìn)方向提出建議。
　　本文得出的具體結(jié)論包括:第一,嚴(yán)格的注冊(cè)審批與強(qiáng)力度的專利保護(hù)是增強(qiáng)藥物創(chuàng)新能力的必要條件。第二,新藥投入政策的類型、定價(jià)政策類型與一國(guó)藥物創(chuàng)新能力無正相關(guān)關(guān)系。我國(guó)進(jìn)行新藥投入和定價(jià)政策類型的選擇上應(yīng)遵循由政府主導(dǎo)逐步過渡到企業(yè)主導(dǎo)的模式,最終由企業(yè)擔(dān)當(dāng)藥物創(chuàng)新活動(dòng)的主體。因此,最終確定政府主導(dǎo)新藥投入的投入政策、與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致的注冊(cè)審批政策、企業(yè)自主定價(jià)的定價(jià)政策和