骨傷搽劑的研究.pdf

1、目的:
　　研究骨傷搽劑的最佳制備工藝;建立可靠的骨傷搽劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);對該制劑的主要藥效學(xué)進(jìn)行了考察。
　　方法:
　　1.制劑工藝研究:在提取溶劑總量固定的前提下，以乙醇濃度、提取時(shí)間、提取次數(shù)和藥材粒度為因素，進(jìn)行了四因素、三水平的L9(34)正交試驗(yàn)。以丁香酚含量、浸出物和綜合評分作為評價(jià)指標(biāo)。對試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行了單一指標(biāo)和綜合評分相結(jié)合的直觀分析和方差分析，確定羌活、獨(dú)活、花椒、山奈、丁香、肉桂、乳香、沒藥和龍血竭

2、九味藥材的最佳提取工藝;以提取溶劑、溶劑量、提取時(shí)間和提取次數(shù)為因素，進(jìn)行了四因素、三水平的L9(34)正交試驗(yàn)，以紅花中的山奈素作為評價(jià)指標(biāo)，對試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行了直觀分析，得出川芎、紅花、當(dāng)歸、西紅花、紫草、蓽澄茄和延胡索七味藥材合理的提取工藝技術(shù)條件。
　　2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究:采用薄層色譜法對骨傷搽劑處方中的川芎、延胡索、獨(dú)活、丁香、肉桂、冰片等7種藥材進(jìn)行鑒別研究;氣相色譜法對骨傷搽劑中丁香酚進(jìn)行含量測定研究;并對制劑的含醇量、總

3、固體、微生物等項(xiàng)目進(jìn)行了研究并制定其限定標(biāo)準(zhǔn)。
　　3.初步藥效研究:通過觀察醋酸致痛小鼠的扭體次數(shù)及熱板小鼠的痛閾值考察該制劑的鎮(zhèn)痛效果;通過觀察對腹腔毛細(xì)血管通透性、小鼠耳廓腫脹、大鼠足腫脹、大鼠棉球肉芽腫的影響來考察該制劑抗炎作用;通過觀察對大鼠自身血腫和家兔軟組織損傷的影響考察該制劑對軟組織損傷的作用;通過觀察對血瘀模型大鼠的血流變和大鼠足部微循環(huán)的影響考察該制劑活血化瘀的作用。
　　結(jié)果:
　　1.骨傷搽劑的

4、制備工藝為:羌活、獨(dú)活、花椒、山奈、丁香、肉桂粉碎成最粗粉，與乳香、沒藥、龍血竭合并，加85％乙醇400ml，回流提取2次，每次1.5小時(shí)，提取液合并。延胡索粉碎成粗粉，與川芎、當(dāng)歸、紫草、蓽澄茄、紅花和西紅花合并，加60％的乙醇600 ml，回流提取1.5小時(shí)，收集提取液。藥渣加60％乙醇1200ml,回流提取1.5小時(shí)，提取液減壓回收乙醇，濃縮成1∶1(g/ml)的浸膏（80℃相對密度為1.09～1.10）。在攪拌下依次加入收集的6

5、0％乙醇提取液和85％乙醇提取液，靜置8小時(shí)，濾過，收集濾液。冰片加少量乙醇溶解，加入上述濾液中，加60％乙醇使成1000ml,靜置24小時(shí)，濾過，濾液罐裝，即得。
　　2.川芎、延胡索、獨(dú)活、丁香、肉桂、冰片的薄層色譜鑒別，斑點(diǎn)清晰，專屬性強(qiáng);氣相色譜法測定骨傷搽劑中丁香酚的含量，平均回收率與重復(fù)性試驗(yàn)均符合規(guī)定。
　　3.骨傷搽劑具有較好的鎮(zhèn)痛、抗炎消腫、活血化瘀的作用，對滲出性炎癥效果顯著，用于治療軟組織損傷效果良好。