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文檔簡介
1、目的:了解女性艾滋病(Acquired immunodeficiency syndrome,AIDS)高危人群對殺微生物劑臨床試驗的參加意愿及影響因素,為將來臨床試驗的開展提供理論支持。
方法:
設計方法:采用橫斷而調查設計,對女性高危人群,包括女性性工作者和男性HIV感染者的陰性配偶展開調查。
抽樣方法:采用非概率抽樣方法,包括方便抽樣和偶遇抽樣等。
分析方法:1.采用原始變量進行單因素和多因素
2、logistic回歸分析。
2.采用探索性因子分析提取共性因子,并利用共性因子的因子得分進行l(wèi)ogistic回歸分析。
結果:共553名調查對象符合納入標準,其中445人(80.47%)表示愿意參加殺微生物劑臨床試驗。
1.原始變量logistic回歸分析:共篩選出7個與殺微生物劑臨床試驗參加意愿相關的影響因素,包括“AIDS是否會對你個人造成影響”、“參加該評價將有困難或有問題”、“配偶對參加評價是否支持
3、”、“愿意為促進女性的健康做貢獻”、“獲得該藥物的預防保護作用”、“擔心別人認為自己感染了AIDS”以及“擔心其他人不愿意同您來往”。
2.多因素logistic回歸模型評價:采用原始變量擬合的logistic回歸模型不理想,主要表現(xiàn)在:(1)單因素logistic回歸中部分有意義的重要信息未被納入模型。(2)模型具有不穩(wěn)定性,增減其中一個指標都會造成模型中的變量選擇出現(xiàn)較大差異。
3.共線性診斷:對原始變量進行共線
4、性診斷,結果提示變量間存在較嚴重的共線性。
4.因子分析結合logistic回歸分析方法:采用探索性因子分析提取出與殺微生物劑臨床試驗參加意愿相關的5個共性因子,即“試驗補償因子”、“社會利益因子”、“社會歧視因子”、“身體傷害因子”和“試驗損失因子”。以各共性因子的因子得分和“人群分組”為自變量擬合的logistic回歸結果顯示“社會利益因子”、“社會歧視因子”、“身體傷害因子”、“試驗損失因子”以及“人群分組”是殺微生物劑
5、臨床試驗參加意愿的主要影響因素,其中“社會利益因子”對參加意愿有促進作用,其它3個因子對參加意愿起阻礙作用?!叭巳悍纸M”方面,與女性性工作者相比,男性HIV感染者的陰性配偶的參加意愿更高。
結論:本次研究通過因子分析結合logistic回歸的方法篩選出5個與參加意愿有關的影響因素,為將來臨床試驗的開展提供了理論依據(jù)。存臨床試驗招募工作中需注意:
1.加強對目標人群的健康宣傳教育,增加其對AIDS相關知識的認識。
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