復(fù)方硝酸咪康唑氧化鋅軟膏的研究.pdf

1、尿布皮炎(diaper dermatitis)又被稱(chēng)為尿布疹，是指因尿布更換不勤，尿液被產(chǎn)氨的細(xì)菌分解后，所產(chǎn)生了較多的氨，刺激嬰兒的皮膚引起的皮炎，多見(jiàn)于嬰兒[1]。新生兒尿布皮炎發(fā)病機(jī)制包括兩種：原發(fā)性刺激性尿布皮炎和念珠菌性尿布皮炎?，F(xiàn)階段國(guó)內(nèi)多以硝酸咪康唑乳膏和護(hù)臀霜聯(lián)合使用來(lái)治療新生兒尿布皮炎并發(fā)念珠菌感染(DDCC)，但是主要以成人為治療對(duì)象的硝酸咪康唑乳膏中主藥含量(2％)對(duì)于新生兒而言過(guò)大，耐受性不佳?，F(xiàn)將兩種藥物制備成

2、新型復(fù)方制劑，可以有效的提高藥物的安全性，同時(shí)增加患者使用的方便性。
　　 本課題以硝酸咪康唑和氧化鋅為模型藥物、以白凡士林為軟膏基質(zhì)、以BHT為抗氧劑，制備了含0.25％硝酸咪康唑和15％氧化鋅的復(fù)方軟膏制劑，并對(duì)其進(jìn)行以下的研究工作：
　　 首先，在處方工藝研究部分，根據(jù)適應(yīng)癥特征將制劑制備成軟膏劑。再以黏度適宜、穩(wěn)定性好為主要原則，選取白凡士林作為軟膏基質(zhì)，并根據(jù)硝酸咪康唑和氧化鋅的理化性質(zhì)，選擇了相應(yīng)的助溶劑、抗

3、氧劑等功能性輔料。對(duì)所制備的復(fù)方硝酸咪康唑氧化鋅軟膏的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行考察，如其物理外觀，PH值等，在檢驗(yàn)結(jié)果方面都是符合相關(guān)要求。
　　 在研究其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)部分，根據(jù)其藥物的特點(diǎn)，對(duì)于各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行有效監(jiān)控。在保證藥物的安全性方面，我們通過(guò)各種方法進(jìn)行考察，如抗氧化劑的含量等，便于在以后的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)中對(duì)其進(jìn)行考察。
　　 最后，對(duì)于我們所制備的復(fù)方硝酸咪康唑氧化鋅軟膏劑的穩(wěn)定性研究我們也在進(jìn)行，在評(píng)價(jià)穩(wěn)定性方面，采用影響因素試