麻夷鼻炎噴霧劑的臨床前研究.pdf

1、麻夷鼻炎噴霧劑是由麻黃、辛夷、細(xì)辛、黃柏、冰片、樟腦等組成，該制劑源于由民間驗(yàn)方制成的鼻炎水，后經(jīng)過(guò)改進(jìn)而制成的純中藥復(fù)方制劑，用于治療急性鼻炎、慢性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎及鼻竇炎等癥，長(zhǎng)期臨床觀察發(fā)現(xiàn)其療效較好。為進(jìn)一步開(kāi)發(fā)利用該中藥制劑，本研究根據(jù)新藥研究方法和方案，結(jié)合中藥先進(jìn)劑型，對(duì)該制劑進(jìn)行臨床前研究：包括制備工藝的優(yōu)選、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂和藥理藥效學(xué)研究，旨在開(kāi)發(fā)新藥。
　　 制備工藝研究：選擇君藥麻黃中的鹽酸麻黃堿為指標(biāo)成分

2、，采用L9 （4 3）正交試驗(yàn)方法，優(yōu)選麻夷鼻炎噴霧劑的最佳制備取工藝。結(jié)果表明，最佳制備工藝穩(wěn)定可行。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究：采用高效液相色譜法對(duì)處方中君藥麻黃中的主要有效成分-鹽酸麻黃堿和臣藥黃柏中的主要有效成分-鹽酸小檗堿的含量進(jìn)行定量控制，薄層色譜法對(duì)處方中主要中藥麻黃、辛夷、黃柏進(jìn)行定性鑒別控制；氣質(zhì)聯(lián)用色譜法對(duì)制劑中揮發(fā)性成分進(jìn)行了定性鑒別控制。確立了鹽酸麻黃堿和鹽酸小檗堿的含量要求范圍，麻黃、辛夷、黃柏、其中揮發(fā)性成分的定性鑒別，建