保健食品分類監(jiān)管法律制度研究.pdf

1、隨著社會經(jīng)濟的逐步發(fā)展，人們消費觀念的逐漸轉(zhuǎn)變，人們的自我保健意識不斷增強，保健食品日益成為公民日常食品消費的一部分，保健食品行業(yè)也得到了迅速發(fā)展。但與此同時，我國保健食品相關(guān)立法混亂且滯后，保健食品行業(yè)“重審批，輕監(jiān)管”現(xiàn)象嚴(yán)重，單一注冊審批制的監(jiān)管模式的弊端也逐漸顯現(xiàn)出來。而保健食品直接關(guān)乎人們的身體健康和生命安全，這就要求政府對其進行有效的規(guī)范和監(jiān)管，以確保保健食品的質(zhì)量安全，并維護消費者的合法權(quán)益。
　　我國法律規(guī)定國家對

2、保健食品實行嚴(yán)格監(jiān)管，但當(dāng)前保健食品市場發(fā)展仍不成熟，先前單一的注冊審批制已經(jīng)影響了保健食品行業(yè)的健康發(fā)展，同時也損害了消費者的合法權(quán)益，擾亂社會秩序，因此，改進保健食品監(jiān)管方式，建立保健食品“注冊審批制”和“備案制”相結(jié)合的分類監(jiān)管制度是促進保健食品行業(yè)健康發(fā)展的必然要求。2015年4月24日通過的《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定對保健食品實行分類管理的監(jiān)管體制，即使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院

3、食品藥品監(jiān)督管理部門注冊，其他保健食品則實行備案管理。這一規(guī)定表明了我國保健食品由“注冊審批制”向“審批與備案相結(jié)合”的分類監(jiān)管制的轉(zhuǎn)變，而這一監(jiān)管模式的轉(zhuǎn)變，對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、相關(guān)政府機構(gòu)和消費者都會產(chǎn)生重大的影響。對保健食品實行分類管理，并引入部分保健食品備案制的監(jiān)管模式有利于緩解目前保健食品市場監(jiān)管不力的現(xiàn)狀，有利于維護消費者的合法權(quán)益，同時也有利于實現(xiàn)政府職能的轉(zhuǎn)變。
　　保健食品分類監(jiān)管制度在現(xiàn)實的推行實施中仍面臨

4、問題，尤其是立法層面上的不足，如相關(guān)法律法規(guī)的滯后性、配套法律法規(guī)的不完善等問題，這就需要我們不斷地進行探索和完善。歐盟、美國和日本等發(fā)達國家或地區(qū)的食品安全監(jiān)管制度較為完善，其在保健食品監(jiān)管方面也都積累了寶貴的經(jīng)驗，為我國保健食品監(jiān)管模式的轉(zhuǎn)變提供了一定的借鑒。因此，我們應(yīng)該借鑒發(fā)達國家的做法及經(jīng)驗，并結(jié)合我國保健食品的發(fā)展?fàn)顩r及監(jiān)管現(xiàn)狀，在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，遵循分類分級管理的原則，有計劃、分階段、分步驟地實現(xiàn)“審批與備案相結(jié)合”的綜