我國輸血不良反應(yīng)現(xiàn)狀調(diào)查及預(yù)防控制策略措施探討.pdf

1、背景:自20世紀(jì)初人類發(fā)現(xiàn)ABO血型以來，輸血已廣泛應(yīng)用于臨床。目前世界上每時每刻都有人需要血液用于手術(shù)、創(chuàng)傷、貧血等各種治療，在美國每年約有450萬患者需要接受輸血治療，因此血液在當(dāng)今醫(yī)療衛(wèi)生中發(fā)揮著無可取代的作用。但是，輸血是一把雙刃劍，由于血液的復(fù)雜性和多樣性，輸血存在發(fā)生感染性和非感染性輸血不良反應(yīng)的嚴(yán)重風(fēng)險。感染性輸血不良反應(yīng)又叫輸血傳播疾病，是由輸血導(dǎo)致的傳染性疾病，如輸血后肝炎、AIDS、梅毒等疾病。非感染性輸血不良反應(yīng)是

2、受血者在輸血過程中或輸血后一段時間內(nèi)，出現(xiàn)一組新的無法用原有疾病解釋的癥狀和體征（如急性溶血性輸血反應(yīng)、非溶血性發(fā)熱性輸血反應(yīng)、過敏性輸血反應(yīng)、輸血相關(guān)急性肺損傷等）。
　　自2000年世界衛(wèi)生組織(World Health Organization，WHO)啟動“全球血站質(zhì)量管理項目”(Quality Management Project，QMP)以來，輸血傳播疾病的風(fēng)險隨著招募低危獻(xiàn)血人群、嚴(yán)格篩檢血液及檢測水平和質(zhì)量的不斷提

3、高而明顯降低，當(dāng)今發(fā)達(dá)國家和地區(qū)輸血傳播病毒的危險幾率已經(jīng)低于或類似于日常生活中重大天災(zāi)人禍的發(fā)生幾率和醫(yī)療工作中重要醫(yī)療事故的發(fā)生幾率，在美國經(jīng)輸血傳播病毒的幾率僅為1∶63000～1∶64100。輸血感染疾病的風(fēng)險明顯下降，非感染性輸血不良反應(yīng)已經(jīng)成為輸血的首要并發(fā)癥。據(jù)統(tǒng)計，因輸血發(fā)生非感染性不良反應(yīng)的風(fēng)險可能性是發(fā)生輸血感染性疾病的一千倍。在美國食品級藥品管理局(Food and Drug Administration，F(xiàn)DA)

4、報告中，因輸血發(fā)生溶血不良反應(yīng)的死亡率是所有輸血感染性疾病死亡率總和的2倍。因此，預(yù)防控制非感染性輸血不良反應(yīng)已經(jīng)成為目前輸血醫(yī)學(xué)研究的熱點問題。本論文所指不良反應(yīng)均為非感染性輸血不良反應(yīng)。
　　早在20世紀(jì)90年代初，歐洲一些輸血專家、血液學(xué)家以及臨床醫(yī)師覺察到輸血安全信息嚴(yán)重缺乏，重要的政策和臨床指南的制定缺乏流行病學(xué)和統(tǒng)計學(xué)資料的支持。推動了覆蓋整個輸血過程的血液預(yù)警系統(tǒng)（Haemovigilance System）在歐洲的

5、建立，該系統(tǒng)可收集臨床治療中發(fā)生的各類不良反應(yīng)并評估預(yù)警，指導(dǎo)輸血不良反應(yīng)的預(yù)防控制。目前全球已有57個國家建立了全國性的血液預(yù)警系統(tǒng)，該系統(tǒng)的運行使得相關(guān)國家輸血導(dǎo)致的不良反應(yīng)發(fā)生率大大降低，公眾對血液安全的信任空前提升。
　　與國外相比，國內(nèi)不良反應(yīng)預(yù)防控制與國外存在明顯差距。目前我國尚無國家血液監(jiān)測系統(tǒng)，系統(tǒng)的輸血不良反應(yīng)基線流行學(xué)資料缺乏，文獻(xiàn)報道的不良反應(yīng)大都缺乏完整性、系統(tǒng)性和準(zhǔn)確性，明顯影響了不良反應(yīng)相關(guān)政策和措施的

6、制定和實施。同時，我國不良反應(yīng)的預(yù)防控制還存在其他重要制約因素，如完善的輸血不良反應(yīng)政策法規(guī)制度和規(guī)范統(tǒng)一的輸血不良反應(yīng)上報制度和流程等缺乏，導(dǎo)致不良反應(yīng)監(jiān)測、預(yù)防控制缺乏足夠法律約束力和數(shù)據(jù)的不規(guī)范，數(shù)據(jù)缺乏可用性;醫(yī)護(hù)人員對輸血不良反應(yīng)知識知曉與重視程度不夠，導(dǎo)致不能有效識別輸血不良反應(yīng)和上報不準(zhǔn)確，甚至部分醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)擔(dān)心產(chǎn)生醫(yī)療糾紛和本單位聲譽(yù)，不愿意或故意隱瞞上報不良反應(yīng)等。其中臨床醫(yī)護(hù)人員對輸血不良反應(yīng)知識的掌握和重視

7、程度是影響輸血不良反應(yīng)識別和準(zhǔn)確上報的關(guān)鍵因素。
　　因此，本研究第一部分采用系統(tǒng)評價的方法，了解國內(nèi)輸血不良反應(yīng)的基線數(shù)據(jù)、特征及制約輸血不良上報的因素，為不良反應(yīng)預(yù)防控制措施制定等提供科學(xué)依據(jù)。第二部分采用現(xiàn)況調(diào)查方法，以影響輸血不良反應(yīng)上報和預(yù)防控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)的臨床醫(yī)護(hù)人員為研究對象，了解其對輸血不良反應(yīng)認(rèn)識和核心知識知曉程度以及繼續(xù)教育需求，為強(qiáng)化該環(huán)節(jié)制定針對性措施提供依據(jù)。第三部分在第一部分和第二部分的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國國

8、情和廣泛文獻(xiàn)研究，提出輸血不良反應(yīng)綜合預(yù)防控制的策略措施，為我國相關(guān)機(jī)構(gòu)開展相關(guān)工作提供參考和借鑒。
　　第一部分:我國三甲醫(yī)院輸血不良反應(yīng)發(fā)生率的Meta分析
　　目的:采用Meta分析方法評估我國三甲醫(yī)院輸血不良反應(yīng)發(fā)生特征，為開展其相關(guān)預(yù)防與控制工作提供科學(xué)依據(jù)。
　　方法:參照Cochrane Library系統(tǒng)評價指南，系統(tǒng)檢索PubMed、The CochraneLibrary（2014年第11期）、EMb

9、ase、VIP、CNKI、CBM和WanFang Data數(shù)據(jù)庫，并輔以手工檢索和參考文獻(xiàn)追溯方法，檢索時限為建庫時間至今，查找有關(guān)國內(nèi)輸血不良反應(yīng)發(fā)生率的研究文獻(xiàn)。嚴(yán)格按照納入與排除標(biāo)準(zhǔn)對文獻(xiàn)進(jìn)行篩選、提取數(shù)據(jù)和評價方法學(xué)質(zhì)量，此過程由2位評價員獨立完成。采用R3.1.1軟件進(jìn)行Meta分析。
　　結(jié)果:最終納入72篇文獻(xiàn)，共計1660472例輸血病例。Meta分析結(jié)果顯示:文獻(xiàn)異質(zhì)性較大，總輸血不良反應(yīng)發(fā)生率為0.58％(95

10、％CI=0.48％～0.69％)。進(jìn)一步亞組分析顯示:西部、中部、東部地區(qū)輸血不良反應(yīng)發(fā)生率地區(qū)間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，分別為0.56％(95％CI=0.43％～0.70％)、0.55％(95％CI=0.41％～0.70％)和0.42％(95％CI=0.31％～0.55％)。不同種類血液制品輸血不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為血小板1.00％(95％CI=0.73％～1.30％)、紅細(xì)胞0.41％(95％CI=0.32％～0.50％)

11、、血漿0.57％(95％CI=0.43％～0.72％)，其中紅細(xì)胞和血漿輸血不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于血小板(P＜0.05)。
　　結(jié)論:系統(tǒng)評價和Meta分析結(jié)果提示，我國報道不良反應(yīng)率文獻(xiàn)異質(zhì)性較大，報告類型與國外存在明顯差異，較難反應(yīng)真實現(xiàn)狀，有待迸一步規(guī)范報告和開展規(guī)范系統(tǒng)研究以獲取準(zhǔn)確基線數(shù)據(jù)。
　　第二部分:臨床醫(yī)護(hù)人員輸血不良反應(yīng)核心知識知曉與需求調(diào)查
　　目的:醫(yī)護(hù)人員是直接影響輸血不良反應(yīng)發(fā)生的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，

12、了解醫(yī)護(hù)人員對輸血不良反應(yīng)核心知識知曉與需求的情況，為今后輸血不良反應(yīng)的預(yù)防控制策略和措施探討提供依據(jù)。
　　方法:選取本市3所三甲醫(yī)院的主要用血科室全部醫(yī)護(hù)人員對其輸血不良反應(yīng)核心知識知曉與需求進(jìn)行問卷調(diào)查，結(jié)果采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件分析。
　　結(jié)果:本次調(diào)查共計醫(yī)護(hù)人員1903人，其中醫(yī)生773人，護(hù)士1130人，醫(yī)護(hù)比例為0.68∶1，職稱初、中、高級比例分別為44.3∶3.7∶1。在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，臨床醫(yī)護(hù)人員輸血

13、不良反應(yīng)相關(guān)知識的掌握程度普遍較低，不同學(xué)歷（?？啤⒈究?、碩士和博士分別為15.98±3.79、16.41±3.95、15.72±4.19和16.82±3.98）、不同職稱[初級、中級和高級分別為16.06±3.96、16.87±3.95、16.99±3.73）、不同工作年限（＜5年、6-10年和＞10年分別為15.82±3.93、16.62±4.04和16.92±3.69）和培訓(xùn)次數(shù)（無、1-3次和4次以上分別為16.26±3.72、

14、16.30±3.79和16.71±3.65）對輸血不良反應(yīng)知識得分比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，醫(yī)院間和不同崗位比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。其中對輸血前患者生命體征的監(jiān)測（正確率8.40％）、輸血的注意事項（正確率28.5％）、細(xì)菌污染反應(yīng)的識別（正確率16.18％）等輸血不良反應(yīng)知識掌握情況較差。且有96.42％的醫(yī)護(hù)人員認(rèn)為有必要開展相應(yīng)培訓(xùn)來提高輸血不良反應(yīng)知識。
　　結(jié)論:臨床醫(yī)護(hù)人員對輸血不良反應(yīng)相關(guān)知

15、識掌握欠缺，且存在差異，有必要有針對性的開展培訓(xùn)來強(qiáng)化該環(huán)節(jié)，以降低輸血不良反應(yīng)的發(fā)生和提高上報率和質(zhì)量。
　　第三部分:我國醫(yī)院輸血不良反應(yīng)預(yù)防控制策略和措施探討
　　在充分文獻(xiàn)調(diào)研和我們的現(xiàn)狀調(diào)查基礎(chǔ)上，結(jié)合國外的經(jīng)驗以及國內(nèi)傳染病防控監(jiān)控體系建立的經(jīng)驗，提出輸血不良反應(yīng)預(yù)防控制的建議，以供相關(guān)單位參考。一方面建議建立全國性的輸血不良反應(yīng)防控體系:建立從國家衛(wèi)計委到地方醫(yī)政處、采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的輸血不良反應(yīng)防控機(jī)構(gòu)，