腸易激綜合征中醫(yī)證治的現(xiàn)代文獻(xiàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià)研究.pdf

1、背景:古代并無(wú)腸易激綜合征的病名，根據(jù)主要臨床表現(xiàn)目前多將其歸于“泄瀉”、“腹痛”、“便秘”、“痛瀉”、“腸郁”、“郁癥”。中醫(yī)在臨床的療效情況普遍理想，方藥中較多人選用為痛瀉要方，在其基礎(chǔ)上加減變化運(yùn)用。中醫(yī)治療腹瀉型腸易激綜合征的主要方劑中，痛瀉要方、四逆散、逍遙散、柴胡疏肝散、附子理中丸、升陽(yáng)益胃湯等較為有實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。
　　一般認(rèn)為，腸易激綜合征的病因病機(jī)可概括為外邪犯肺、肝郁氣滯、脾胃虛弱、陽(yáng)氣不足等等病機(jī)。由于病名眾多，以

2、及隨著近年醫(yī)家對(duì)腸易激綜合征的研究更深入，現(xiàn)代醫(yī)家對(duì)腸易激綜合征有了很多不同的認(rèn)識(shí)，如周福生教授提出的心胃相關(guān)理論及蔡淦教授提出由氣機(jī)失調(diào)理論等。目前中醫(yī)辨證分型不統(tǒng)一的情況發(fā)生，少則2型，多則7型均有報(bào)道，以4或5型最常見(jiàn)。即使標(biāo)準(zhǔn)已逐準(zhǔn)建立起來(lái)，但各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)間的辨證分型不統(tǒng)一，如《實(shí)用中醫(yī)消化病學(xué)》把腸易激綜合征分為7型;《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》按泄瀉把腸易激綜合征分為6型;《腸易激綜合征中西醫(yī)結(jié)合診治方案（草案）》把腸易激綜合征

3、分為5型;《中醫(yī)消化病學(xué)診療指南》分為6型。導(dǎo)致臨床上較難有統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)。同時(shí)，從文獻(xiàn)數(shù)據(jù)顯示，國(guó)外對(duì)中醫(yī)治療腸易激綜合征研究較少，亦缺乏相關(guān)的薈萃分析;在國(guó)內(nèi)對(duì)中醫(yī)治療腸易激綜合征具有一定的經(jīng)驗(yàn)，但缺乏大規(guī)模的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，以致療效尚不完全肯定。
　　總括而言，中醫(yī)藥對(duì)該病有較好的療效，不良反應(yīng)少，透過(guò)對(duì)近代文獻(xiàn)中中醫(yī)對(duì)腸易激綜合征的中醫(yī)辨證用藥進(jìn)行系統(tǒng)的研究，分析其組合規(guī)律，總結(jié)現(xiàn)代醫(yī)家對(duì)治療腸易激綜合征的經(jīng)驗(yàn)，可以簡(jiǎn)化現(xiàn)代醫(yī)家

4、對(duì)腸易激綜合征的認(rèn)識(shí)，便于推廣中醫(yī)藥，應(yīng)用于臨床。而整理中醫(yī)藥治療腸易激綜合征的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行綜合薈萃分析，則可探討現(xiàn)時(shí)在研究中醫(yī)藥治療腸易激綜合征的有效性及安全性，及發(fā)掘中醫(yī)治療腸易激綜合征的有效方案及其特點(diǎn)。
　　目的:對(duì)中醫(yī)治療腸易激綜合征的證候要素組合、證候、用藥規(guī)律進(jìn)行總結(jié)。透過(guò)薈萃分析探討中醫(yī)藥治療腹瀉型腸易激綜合征、便秘型腸易激綜合征的臨床療效和安全性。
　　方法:本課題分別針對(duì)醫(yī)家的經(jīng)驗(yàn)及臨床對(duì)照研究進(jìn)行文獻(xiàn)研

5、究2部分。
　　1.以’腸易激’、’對(duì)照’為關(guān)鍵詞，檢索“中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)”、“中國(guó)優(yōu)秀碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù)”，“中國(guó)博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù)”，按照納入摞準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相關(guān)參考文獻(xiàn)篩選，把所得資料進(jìn)行頻數(shù)分析、類別主成分分析、聚類分析。
　　2.以“腸易激”、“對(duì)照”為關(guān)鍵詞，檢索“中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)”、“中國(guó)優(yōu)秀碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù)”，“中國(guó)博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù)”，并按“腹瀉”、“便秘”分別納入腹瀉型及便秘型腸易

6、激綜合征的研究。在納入排除標(biāo)準(zhǔn)上首次使用純中藥不加減原則篩選文獻(xiàn)。按照納入摽準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相關(guān)參考文獻(xiàn)篩選，按照其有否對(duì)照研究中患者有否辨證，分別納入辨病及辨證的薈萃研究。對(duì)納入的研究進(jìn)行數(shù)據(jù)的采集與評(píng)價(jià)，用Excel及Revman軟件進(jìn)行薈萃分析。
　　結(jié)果:
　　1.針對(duì)醫(yī)家的經(jīng)驗(yàn)研究的文獻(xiàn)研究結(jié)果
　　1.1納入61篇文獻(xiàn)，在證素方面，頻數(shù)分析顯示提取的病性要素以氣滯、氣虛的頻次較高;病位要素為脾、肝的頻次較高

7、;病性要素組合以二證組合頻數(shù)最高，氣虛氣滯為主要要素;病位要素組合以二證組合頻數(shù)最高，以脾肝的頻次最高，脾腎次之。證候要素的組合規(guī)律很可能為脾氣虛、肝氣郁滯、肝郁脾虛、脾虛夾濕。
　　1.2在癥狀/體征方面，頻數(shù)分析顯示腹瀉、脘腹痛、便溏三個(gè)癥狀頻次較高，與腹瀉型腸易激綜合征癥狀相近，提示腹瀉型腸易激綜合征可能較為常見(jiàn)。類別主成分分析顯示癥狀/體征可分為屬于脾氣虛，肝經(jīng)郁滯，心陰不足，氣滯，陽(yáng)虛的主要證候。聚類分析顯示癥狀/體征可

8、分為屬于脾虛夾濕，肝郁脾虛，肝郁氣滯為主的證候。
　　1.3在藥物成分方面，頻數(shù)分析顯示白術(shù)或白芍使用頻次較高，與臨床上較多人使用痛瀉要方治療腸易激綜合征情況吻合。類別主成分分析顯示經(jīng)驗(yàn)用藥主要可分為疏肝健脾、健脾溫脾、溫運(yùn)脾陽(yáng)及健脾祛濕類四類中藥，而聚類分析顯示經(jīng)驗(yàn)用藥主要可分為疏肝健脾為主、健脾理氣、疏肝為主兼以化濕、及疏肝為主的中藥。
　　2.針對(duì)醫(yī)家臨床對(duì)照研究的文獻(xiàn)研究結(jié)果
　　2.1腹瀉型腸易激綜合征方面，

9、薈萃分析顯示，中醫(yī)藥干預(yù)的有效率優(yōu)于單個(gè)西藥干預(yù)，與匹維溴銨、洛呱丁胺、思密達(dá)、馬來(lái)酸曲美布汀及雙歧桿菌活菌膠囊比較均有優(yōu)勢(shì)。中藥在治療腹瀉癥狀上有優(yōu)勢(shì)，但在腹痛癥狀上與西藥無(wú)差異。在復(fù)發(fā)率上，上藥的復(fù)發(fā)率少于西藥干預(yù)組。且未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。在治療辨證后腹瀉型腸易激綜合征方面，薈萃分析顯示，中醫(yī)藥干預(yù)的有效率優(yōu)于單純西藥干預(yù)，與匹維溴銨、思密達(dá)、馬來(lái)酸曲美布汀、及益生菌干預(yù)比較有優(yōu)勢(shì)。在與西藥比較，處理肝郁脾虛、脾胃虛弱、脾腎陽(yáng)虛型患

10、者有優(yōu)勢(shì)。在癥狀方面，中藥在處理腹脹及患者大便次數(shù)方面有優(yōu)勢(shì)，但在泄瀉及大便形狀方面與西藥無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)上差異。納入研究中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
　　2.2關(guān)于便秘型腸易激綜合征，薈萃分析顯示有效率顯著優(yōu)于單純西藥干預(yù)，但與西沙必利比較無(wú)明顯差異。中醫(yī)藥干預(yù)未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。關(guān)于便秘型腸易激綜合征分型以后，對(duì)于氣秘型及肝郁氣滯型患者，薈萃分析顯示，中醫(yī)藥干預(yù)的有效率優(yōu)于單純西藥干預(yù)。中醫(yī)藥干預(yù)未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
　　2.3納入的

11、73篇文獻(xiàn)中，41.0％(30/73)的文獻(xiàn)報(bào)告治療過(guò)程中治療組或者對(duì)照組的不良反應(yīng)(ADR)或不良事件(ADE)，可以反映研究者關(guān)注到使用藥物的安全性。這些研究中，中藥治療組出現(xiàn)不良反應(yīng)的種類少于對(duì)照組，如口干，便秘、惡心、腹脹、腹瀉等，而大多數(shù)副作用報(bào)導(dǎo)數(shù)目出現(xiàn)少于對(duì)照組，可以看出中藥是安全使用。
　　結(jié)論:
　　1.從經(jīng)驗(yàn)總結(jié)方面，可以看到:(1)從證候要素方面，頻數(shù)分析顯示提取的病性要素以氣滯、氣虛是主要要素;病位要

12、素為脾、肝為主。(2)癥狀/體征方面，頻數(shù)分析顯示腹瀉、脘腹痛、便溏三個(gè)癥狀頻次較高，與臨床常見(jiàn)的腹瀉型腸易激綜合征癥狀相近。類別主成分分析及聚類分析顯示癥狀/體征屬于肝郁脾虛為主的證候。(3)從藥物來(lái)說(shuō)，頻數(shù)分析顯示白術(shù)、白芍頻次較高，與痛瀉要方相近。類別主成分分析及聚類分析顯示疏肝健脾，健脾溫脾類中藥是主要用藥。
　　2.從薈萃分析方面，(1)結(jié)果顯示中醫(yī)干預(yù)腹瀉型腸易激綜合征上有優(yōu)勢(shì)，主要方劑有疏肝健脾方劑，如痛瀉要方。(2

13、)分型后見(jiàn)肝郁脾虛證治療腹瀉型腸易激綜合征上有優(yōu)勢(shì)，選藥以白術(shù)、白芍、防風(fēng)、陳皮為主，與痛瀉要方用藥相近;(3)治療脾腎陽(yáng)虛腹瀉型腸易激綜合征上有優(yōu)勢(shì)，選藥以炒白術(shù)、茯苓、附子、炙甘草為主，與附子理中丸用藥相近，暫未搜尋到相關(guān)的薈萃分析。(4)從便秘型腸易激綜合征的薈萃分析顯示，辨證前后中藥在治療腸易激綜合征上有優(yōu)勢(shì)，治療方法主要有疏肝理氣潤(rùn)腸等方劑，如六磨湯。
　　綜上所述，肝郁脾虛證是在腸易激綜合征是常見(jiàn)的證型，本文首次對(duì)運(yùn)用

14、不含加減的藥物的臨床對(duì)照研究進(jìn)行薈萃分析，證實(shí)中藥治療肝郁脾虛證腹瀉型腸易激綜合征有效，痛瀉要方為主要方藥，這在臨床上值得重視辨證在治療腸易激激綜合征的階段性作用。透過(guò)病案的統(tǒng)計(jì)分析，醫(yī)家經(jīng)驗(yàn)中脾腎陽(yáng)虛型腹瀉型腸易激綜合征患者較為少見(jiàn)，而首次針對(duì)有脾腎陽(yáng)虛型腹瀉型腸易激綜合征患者的臨床對(duì)照實(shí)驗(yàn)，透過(guò)薈萃分析證實(shí)其有效性。白術(shù)、茯苓、附子、甘草為主要藥物，與較多實(shí)驗(yàn)研究提示附子理中丸在治療腸易激綜合征有作用的結(jié)果相符、提示陽(yáng)氣在腸易激綜合