礦物藥青礞石質量控制技術研究.pdf

1、青礞石為臨床常用礦物藥，應用歷史悠久。目前，青礞石質量標準粗略，市場品種來源混亂。在獲得國家“十一五”科技支撐計劃項目(2006BAI55B02)“礦物藥中金屬含量檢測技術及中藥外源性有害殘留物檢測技術研究”及江蘇省普通高校研究生科研創(chuàng)新計劃(CX09B-282Z)“礦物藥（青礞石）及其制劑質量控制技術研究”資助下，為更好的控制青礞石藥材的質量，本課題對青礞石的基原鑒定、分析技術、炮制工藝等質量控制手段及方法進行研究，以期獲得科學、可行

2、的青礞石質量控制技術及質量控制標準。
　　 本課題對目前礦物藥質量控制現(xiàn)狀、質量控制技術手段及青礞石的相關文獻進行了系統(tǒng)研究。古代文獻重點關注了古代醫(yī)書、本草等歷史著作對青礞石的相關記載，主要研究了礦物基原、臨床應用，炮制方法的歷史沿革、炮制機理及前人炮制的原始意圖。通過現(xiàn)代國內外文獻研究，綜合評價分析了青礞石的化學成分、炮制工藝、臨床應用、藥效毒理、質量控制手段等相關領域的研究狀況。在此基礎上，利用現(xiàn)代儀器設備、統(tǒng)計分析方法等

3、對青礞石的質量控制技術進行了研究。
　　 通過研究，主要獲得了青礞石質量控制技術及炮制工藝技術參數，并初步建立了青礞石藥材質量控制標準。
　　 1、質量控制技術：首次建立了青礞石的FTIR指紋圖譜；首次建立了XRDFourier指紋圖譜；首次建立了青礞石藥材的TA鑒別方法；首次利用ICP-MS技術對青礞石藥材進行了25種元素分析，并做了主成分和相關性分析；首次建立了含20種元素的青礞石無機元素的特征指紋圖譜；初步建立和完

4、善了青礞石藥材質量控制標準。
　　 2、炮制技術控制研究：首次對青礞石藥材進行了較為系統(tǒng)深入的炮制工藝研究，建立了青礞石的最佳炮制工藝；首次較全面的比較分析了炮制品與生品在紅外光譜、XRD圖譜、熱分析、全元素含量、水溶出率等方面的差異。
　　 該課題研究中，偏光顯微鏡、TA、XRD、FTIR、AFS、ICP-MS、電子探針等現(xiàn)代技術在青礞石質量控制技術中的應用及青礞石的炮制工藝研究思路、主成分分析方法、元素相關性分析方法