非NICPBP來源的中藥化學對照品收集及其應(yīng)用研究.pdf

1、目的：隨著中藥化學技術(shù)的發(fā)展，藥品標準的檢測方法不斷提高，需求的對照品的品種和數(shù)量大幅度增加，然而截至2014年年底，中國國家中藥化學對照品僅640余種，其品種和數(shù)量遠遠不能滿足中藥質(zhì)量研究、檢測以及中藥新藥創(chuàng)制的需求。所以本文擬選擇60種非NICPBP（中國食品藥品檢定研究院）來源的中藥化學對照品進行標準化、系統(tǒng)化研究，完善各對照品理化性質(zhì)，純度分析以及結(jié)構(gòu)鑒定等方面的信息，建立各對照品質(zhì)量標準，為建立非NICPBP來源的中藥化學對照

2、品數(shù)據(jù)庫奠定基礎(chǔ)。
　　方法：收集大約60種非NICPBP來源的中藥化學對照品（例如：艾黃素、高麗槐素、馬鞭草苷、橄欖苦苷、常春藤苷C等）進行研究，并對各對照品進行理化性質(zhì)描述（晶形、溶解度、熔點等）、含量測定（對其含量測定最佳條件進行探索、分析）、純度檢查（采用硅膠及聚酰胺薄層色譜分析、高效液相色譜分析）、結(jié)構(gòu)確定（進行UV、IR、MS、NMR的研究，確定工作對照品化學結(jié)構(gòu)），且收集整理各對照品提取來源及藥理作用，然后完善鑒別、

3、檢驗的操作規(guī)程，制定各對照品的質(zhì)量標準。
　　結(jié)果：本實驗前期通過對60種不同工作對照品進行了一定的資料收集整理，確定了其分子式、分子量、來源及藥理作用和理化性質(zhì)，并對這些工作對照品進行了純度鑒定條件分析。最后進行了紫外光譜分析、紅外光譜分析及NMR的測定，從而確定這些工作對照品的化學結(jié)構(gòu)，并且為以后的相關(guān)分析奠定了一定的基礎(chǔ)。
　　結(jié)論：非NICPBP來源的中藥化學對照品彌補了國家中藥化學對照品的品種和數(shù)量的不足;非NIC