中藥玉竹的安全性評(píng)價(jià)及其在抗衰老化妝品中的應(yīng)用研究.pdf

1、玉竹以其根莖為藥，是食藥同源植物，也是我國中醫(yī)常用中藥之一。該植物以多糖為主要活性成分，有增強(qiáng)改善心血管、抗腫瘤、抗疲勞及延緩衰老等作用。本文結(jié)合生物化學(xué)法、動(dòng)物替代試驗(yàn)方法和配方設(shè)計(jì)優(yōu)化理論，考察玉竹的安全性和抗衰老功效，研制成中藥玉竹化妝品產(chǎn)品，為功效型中藥化妝品的制備和推廣提供廣闊思路和理論依據(jù)。本文研究內(nèi)容如下：
　　1）以多糖為目標(biāo)成分，考察玉竹提取物在不同乙醇體積濃度（B）、液料比（A）、提取溫度（D）及提取時(shí)間（C）

2、下對(duì)多糖含量的影響，確定各因素的零水平，建立4因素3水平的響應(yīng)曲面分析試驗(yàn)，再進(jìn)行回歸模型分析，建立二次多元回歸方程，得到工藝預(yù)測(cè)參數(shù)并驗(yàn)證。結(jié)果表明，經(jīng)修正后的最佳提取工藝為：B（38％）、A（41g/mL）、D（79℃）、C（90min），所得的多糖含量為（8.23±0.5）%，與模型理論預(yù)測(cè)的提取率8.30%基本相符。此時(shí)，玉竹提取物的總黃酮含量為0.223%；AB-8型在三種型號(hào)的大孔樹脂中分離純化總黃酮的效果最佳，純化后，總黃

3、酮的濃度為0.0811mg/mL；乙醇體積濃度對(duì)洗脫率作用較大，當(dāng)其為70%時(shí)，洗脫率為（52.55±1.13）%。
　　2）結(jié)合現(xiàn)行歐盟OECD發(fā)布的動(dòng)物替代試驗(yàn)方法，通過雞胚絨毛尿囊膜試驗(yàn)、皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)、MTT比色分析法對(duì)玉竹提取物的安全性進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。結(jié)果表明，玉竹提取物對(duì)CAM的secH、secL、secC分別為280.2s、300s、300s，IS值為0.40，小于1，試驗(yàn)結(jié)果為溫和，不具有眼刺激性；在皮膚刺激

4、性/腐蝕性試驗(yàn)中，皮膚刺激反應(yīng)的積分均值為0，未引起紅斑或水腫等皮膚不良反應(yīng)，具有皮膚安全性；在細(xì)胞毒性試驗(yàn)中，玉竹提取物對(duì)NIH/3T3細(xì)胞毒性作用的半數(shù)抑制濃度IC50為26.6mg/mL，大于1.50mg/mL，表明其細(xì)胞毒性極小或無毒性，具有細(xì)胞安全性。
　　3）從抗氧化、保濕和防曬方面綜合評(píng)價(jià)玉竹提取物或其活性成分的抗衰老功效。結(jié)果顯示，當(dāng)玉竹多糖的濃度分別為0.40mg/mL、1.00mg/mL、1.00mg/mL時(shí)，

5、對(duì)應(yīng)的DPPH自由基、OH自由基、O2-自由基清除率達(dá)到（74.04±1.93）%、（92.37±2.44）%、（90.18±1.73）%，其半數(shù)抑制濃度IC50分別為0.22mg/mL、0.32mg/mL、0.51mg/mL，表明其具有較強(qiáng)的抗氧化功效；在涂抹玉竹提取物的8.0h內(nèi)，MMV增加值由16.3減少至1.7；在涂抹提取物2.0h和8.0h后，TEWL減少率分別為16.87%和10.64%，表明其具有短期保濕、修復(fù)皮膚屏障、增

6、強(qiáng)保濕能力、減少皮膚水分丟失的功能。當(dāng)總黃酮濃度為0.08mg/mL時(shí)，對(duì)應(yīng)的SPF值和UVA/UVB值分別為13.42±1.07和0.233±0.006，表明其在UVB區(qū)和UVA區(qū)有較好的防曬效果。
　　4）結(jié)合樣品穩(wěn)定性、感官評(píng)價(jià)、理化指標(biāo)及微生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn)結(jié)果，優(yōu)化乳液配方中乳化體系、增稠體系、提取物用量及防腐體系，同時(shí)對(duì)精華液中增稠體系的搭配用量進(jìn)行探究，設(shè)計(jì)乳液和精華液配方，制得樣品，并對(duì)所得樣品進(jìn)行衛(wèi)生指標(biāo)、人體安全性

7、和人體抗衰老功效評(píng)價(jià)。結(jié)果表明，乳液配方中，最佳乳化體系為聚甘油-10異硬脂酸酯（1.50%）與蔗糖酯S（1.00%），最佳增稠體系為AVC（0.20%）與HEC（0.20%），最佳防腐體系為尼泊金甲酯（0.20%）與1,2己二醇（0.30%），玉竹提取物用量為3.00%；精華液配方中，最佳增稠體系為波姆HV-505E（0.25%）與精氨酸（0.25%）；乳液和精華液未檢驗(yàn)出重金屬超標(biāo)，微生物各項(xiàng)指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，無皮膚不良反應(yīng)，具有皮