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文檔簡介
1、目的:對(duì)常用藏藥“蒂達(dá)”(藏茵陳)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究,建立了獐牙菜及印度獐牙菜藥材的質(zhì)量控制及評(píng)價(jià)方法,并制定獐牙菜及印度獐牙菜兩種藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為獐牙菜及印度獐牙菜藥材的質(zhì)量控制及研究提供參考與依據(jù)。
方法:(1)在“來源”中,根據(jù)本草考證、資源及使用現(xiàn)狀調(diào)查、成分分析和藥效學(xué)等研究結(jié)果,將原各標(biāo)準(zhǔn)中收載的各基原植物作為同一藥材品種的來源;
(2)從植物形態(tài)特點(diǎn)、藥材性狀、顯微結(jié)構(gòu)等方面對(duì)獐牙菜及印度獐牙菜藥材進(jìn)
2、行生藥學(xué)研究。
(3)通過系統(tǒng)化學(xué)成分分離,對(duì)獐牙菜藥材的化學(xué)成分進(jìn)行了系統(tǒng)研究并同步對(duì)印度獐牙菜化學(xué)成分進(jìn)行了分析考察;
(4)按2010年版《中國藥典》對(duì)獐牙菜及印度獐牙菜藥材水分,灰分含量進(jìn)行研究。
(5)通過薄層色譜法對(duì)獐牙菜及印度獐牙菜進(jìn)行定性鑒別。
(6)通過高效液相色譜法對(duì)獐牙菜及印度獐牙菜中芒果苷、獐牙菜苷或獐牙菜苦苷的含量進(jìn)行測定。
(7)參照2010年版《中國藥典》制
3、訂獐牙菜及印度獐牙菜的藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案并與原部頒標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了對(duì)比。
結(jié)果:為了完善和提高獐牙菜及印度獐牙菜的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),本項(xiàng)研究中完成了如下工作:
(1)生藥學(xué)鑒別研究根據(jù)組織切片觀察,增加了獐牙菜及印度獐牙菜莖橫切面組織顯微鑒別特征描述,鑒別了獐牙菜中川西獐牙菜、抱莖獐牙菜、大籽獐牙菜。
(2)化學(xué)成分研究結(jié)果表明獐牙菜及印度獐牙菜均主要含有環(huán)烯醚萜類、三萜皂苷、San酮、多糖等化學(xué)成分,通過對(duì)三氯甲烷部位及
4、正丁醇部位進(jìn)行分離,從獐牙菜中共分離得到了16個(gè)化合物。
(3)綜合考慮各因素的影響,建議獐牙菜水分不得過13.0%,總灰分不得過5.5%;印度獐牙菜水分不得過14.0%,總灰分不得過4.0%。
(4)薄層色譜鑒別方法分離效果好,斑點(diǎn)清晰,耐用性好,重現(xiàn)性好。
(5)含量測定方法分離度高,耐用性好,準(zhǔn)確度及重現(xiàn)性好。參照含量擬定獐牙菜藥材(按干燥品計(jì)算)含獐牙菜苦苷(C16H22O10)、芒果苷(C19H1
5、8O11)的總量不得少于1.0%。;印度獐牙菜藥材(按干燥品計(jì)算)含獐牙菜苷(C16H22O9)不得少于0.1%,含芒果苷(C19H18O11)不得少于0.3%。
結(jié)論:
本研究對(duì)獐牙菜及印度獐牙菜標(biāo)準(zhǔn)作了如下提高:(1)增加了[鑒別]項(xiàng)中的“莖橫切面”;以齊墩果酸為對(duì)照的“薄層鑒別”;(2)按《藥典》附錄Ⅸ H水分測定法第一法、附錄Ⅸ K總灰分測定法,分別增加了[檢查]項(xiàng)中藥材的水分和總灰分的限量規(guī)定;(3)采用H
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