生物可降解涂層與不可降解涂層藥物洗脫支架治療急性ST段抬高型心肌梗死有效性對比研究.pdf

1、目的:采用隨機對照有效性對比研究方法，比較國產(chǎn)生物可降解涂層雷帕霉素藥物支架Excel與國產(chǎn)不可降解涂層雷帕霉素藥物洗脫支架Partner單一植入治療冠心病急性ST段抬高型心肌梗死的長期有效性對比研究。
　　 方法:入選自2006年01月至2010年09月大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院心內(nèi)科住院冠心病急性ST段抬高型心肌梗死患者，按入選標(biāo)準(zhǔn)隨機分為生物可降解藥物洗脫支架組(Excel組)145例與不可降解藥物洗脫支架組（Partner

2、組）145例，依據(jù)患者心肌梗死發(fā)病時間，急性期急診或擇期PCI治療，分別單一植入國產(chǎn)生物可降解涂層藥物洗脫支架Excel與不可降解涂層藥物洗脫支架Partner。術(shù)后均聯(lián)合應(yīng)用阿司匹林、氯吡格雷口服抗血小板聚集，低分子肝素皮下注射抗凝，他汀類調(diào)脂穩(wěn)定斑塊治療。比較兩組間基線資料、心臟超聲資料、冠狀動脈造影靶血管病變及支架植入情況。通過電話、門診及癥狀驅(qū)動的再次住院等3種方式隨訪兩組間12～70個月主要不良心臟事件(MACE)包括心源性死

3、亡、非致命性心肌梗死、支架內(nèi)血栓、靶血管重建的發(fā)生率及兩組生存時間，通過隨訪心臟超聲了解心功能情況。
　　 結(jié)果:本研究入選290例住院冠心病急性ST段抬高型心肌梗死患者全部成功經(jīng)橈動脈單一植入Excel或Partner支架。兩組間基線資料及造影結(jié)果示:Excel組與Partner組在年齡，性別，身高，體重，有無合并高血壓、糖尿病、高脂血癥，術(shù)前血肌酐，血脂，空腹血糖，急性心梗住院期間心臟結(jié)構(gòu)及心功能，靶血管病變情況等方面無統(tǒng)計

4、學(xué)差異。隨訪(12～70)個月Excel組失訪6例(4.1％，6/145)，Partner組失訪7例(4.8％，7/153)。兩組MACE發(fā)生例數(shù):Excel組19例，Partner組18例。其中，心源性死亡:Excel組8例(5.5％)，Partner組8例(5.5％);非致命性心肌梗死:Excel組7例(4.8％)，Partner組9例(6.2％)，兩組(p=0.607);靶血管重建:Excel組4(2.7％)，Partner組4例

5、(2.7％)。Excel組支架內(nèi)血栓形成1例(0.7％)，Partner組3例(2.1％);Excel組亞急性支架內(nèi)血栓形成1例(0.6％)，Partner組0例;Partner組3例均為極晚期支架內(nèi)血栓形成。隨訪比較兩組心功能改善情況:術(shù)后隨訪Excel組優(yōu)于Partner組，Excel組EF差值(％):5.28±2.40;Partner組EF差值(％):-1.02±1.18，p=0.011。兩組生存時間:Excel組65.65±1.

6、51月;Partner組65.73±1.47月，x2=0.047(p=0.828)，兩組間隨訪12～70月生存率無明顯差異。兩組間無MACE生存時間:Excel組:60.25±2.07月;Partner組:61.45±1.91月;兩組x2=0.23，(p=0.630)。兩組無血栓形成時間:Excel組:68.96±0.73月;Partner組:68.22±1.04月，x2=0.243(p=0.622)。
　　 結(jié)論:生物可降解涂