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文檔簡介
1、慢性阻塞性肺疾病(COPD)是全世界范圍內(nèi)的一種常見病,多發(fā)病,發(fā)病率逐漸增高,COPD是一種進(jìn)行性發(fā)展的氣道阻塞和氣流受限特征的肺部疾病,氣流受限不完全可逆。呼吸困難和活動(dòng)受限是COPD患者的主要癥狀,而且這些癥狀會(huì)隨著病情進(jìn)展不斷加重。隨著人類平均壽命的延長和人口老齡化趨勢的日漸顯著,COPD以其患病人數(shù)多、復(fù)發(fā)率高、死亡率高、治療棘手、社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重等特點(diǎn),己逐漸成為困擾諸多醫(yī)家和患者的重要的公共衛(wèi)生問題。迄今為止,COPD的發(fā)病
2、機(jī)制尚未完全明確,但是該疾病是可防可治的。尤其是COPD穩(wěn)定期,中醫(yī)治療積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。李俊杰主任醫(yī)師治療該病有多年豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。本文從理論、臨床研究兩方面對(duì)李俊杰主任醫(yī)師治療COPD的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了總結(jié)及比較系統(tǒng)的研究。
理論研究:
采用文獻(xiàn)回顧與病例資料總結(jié)的研究方法,在對(duì)古今文獻(xiàn)的總結(jié)和回顧基礎(chǔ)上,從中醫(yī)對(duì)該病的認(rèn)識(shí)和研究入手,從慢性阻塞性肺疾病的中醫(yī)病因病機(jī)、證候研究、治則治法研究等方面進(jìn)行綜述,綜合
3、分析了COPD的中醫(yī)研究現(xiàn)狀、治療特色及療效優(yōu)勢。通過對(duì)李主任病例資料的收集整理,總結(jié)李主任的學(xué)術(shù)思想及臨床經(jīng)驗(yàn)。李主任根據(jù)本病發(fā)病特點(diǎn)及結(jié)合多年的臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為,本病的發(fā)生多因虛而致,早期多屬氣虛、氣陰兩虛,由肺而及脾、腎兩臟;晚期氣虛及陽,以肺、腎、為主,或陰陽兩虛。至于痰濁、血瘀、水飲等病理產(chǎn)物,均由虛而來,本病病理性質(zhì)可概括為本虛標(biāo)實(shí)。故而扶正治虛當(dāng)是慢阻肺的重要治則??偨Y(jié)了李主任在治療方面,結(jié)合西醫(yī)急性加重期及穩(wěn)定期辨證用藥,急
4、性期注重辨寒熱,從痰論治,以治標(biāo)為主,穩(wěn)定期補(bǔ)益肺脾腎,治病求本,并立倡緩解期固本治療,以延緩病情發(fā)展的治療經(jīng)驗(yàn)。自擬清肺化痰湯及固本咳喘方,臨證加減應(yīng)用,效果良好。并結(jié)合典型病案對(duì)李主任的學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)作進(jìn)一步的說明。
臨床研究:
本研究旨在通過隨機(jī)、對(duì)照、盲法的前瞻性臨床試驗(yàn)研究,觀察李主任根據(jù)多年臨床實(shí)踐總結(jié)出來的固本咳喘方(組成為:黃芪、黨參、仙靈脾、補(bǔ)骨脂、法半夏、茯苓、陳皮、五味子、紫菀、桔梗、丹參、甘
5、草等)對(duì)COPD的治療療效,豐富中醫(yī)藥治療COPD的方法。
研究目的:
觀察固本咳喘方對(duì)COPD穩(wěn)定期的治療療效,并作出療效評(píng)價(jià),豐富中醫(yī)藥治療COPD穩(wěn)定期的方法。
研究方法:
1、病例來源:
全部62例病例均來源于2009年6月至2011年10月寧夏中醫(yī)研究院綜合內(nèi)科門診及住院病人。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn):
西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):
參照2
6、007年中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病分會(huì)慢性阻塞性肺疾病學(xué)組《慢性阻塞性肺疾病診治指南》診斷標(biāo)準(zhǔn)和病情判定執(zhí)行。COPD的診斷應(yīng)根據(jù)病史、危險(xiǎn)因素接觸史、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查等資料,綜合分析確定。存在不完全可逆性氣流受限是診斷COPD的必備條件。肺功能檢查是診斷COPD的金標(biāo)準(zhǔn)。用支氣管舒張劑后FFV1<80%預(yù)計(jì)值及FFV1/FVC<70%可確定為不完全可逆性氣流受限。COPD早期輕度氣流受限時(shí)可有或無臨床癥狀。
中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn):
7、 肺腎兩虛證辨證標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。
主癥:①咳嗽②咯痰③喘促氣短
次癥:①平素易感冒②畏寒③腰膝酸軟④盜汗
舌脈:舌質(zhì)暗紅或淡紫,苔少或花剝,脈沉細(xì)弱。主癥必備兼次癥2項(xiàng),結(jié)合舌脈可診斷。
納入標(biāo)準(zhǔn):
1.符合西醫(yī)COPD診斷標(biāo)準(zhǔn);
2.符合中醫(yī)肺腎兩虛型辨證標(biāo)準(zhǔn);
3.病情處于穩(wěn)定期
8、,病情程度屬Ⅰ-Ⅱ級(jí)(輕中度);
4.年齡在18-75歲;
5.一個(gè)月內(nèi)未參加其他藥物臨床研究;
6.受試者同意并能接受治療、觀察和各項(xiàng)檢查者。
排除標(biāo)準(zhǔn):
1.4.1病情分期為急性加重期的患者,合并肝、腎、代謝性疾病及其他嚴(yán)重疾病如肺結(jié)核、肺癌等疾病的患者;
1.4.2不同意參加本試驗(yàn)者;
1.4.3年齡在18歲以下或75歲以上的患者;<
9、br> 1.4.4精神病患者。
3、一般資料:
自2009年6月至2011年10月,本課題共收入符合納入標(biāo)準(zhǔn)的肺腎兩虛型COPD患者62例,按簡單隨機(jī)化方法分為治療組32和對(duì)照組30例,在62例患者中,失訪4例,予以剔除,共58例患者完成本研究。治療組30例,其中男性20例,女性10例,平均年齡(57.50±5.92)歲,病程平均(12.92±2.47)年,對(duì)照組28例,其中男性15例,女性13例,平均
10、年齡(58.37±8.02)歲,病程平均(12.97±2.29)年。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,2組患者性別、年齡、病程、病情分級(jí)無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。
4、治療方法:
治療組COPD穩(wěn)定期治療方案,按需加用支氣管舒張劑或糖皮質(zhì)激素+固本咳喘方,每日一劑,每日2次。固本咳喘方藥物組成:黃芪30g、黨參15g、仙靈脾15g、補(bǔ)骨脂15g、法半夏10g、茯苓15g、陳皮12g、五味子6g、紫菀10g、桔梗1
11、0g、丹參15g、甘草6g。上藥均由寧夏中醫(yī)研究院藥房提供,制作過程符合要求。由我院中藥煎藥室統(tǒng)一代煎,每劑煎為300ml,分2次服用。
對(duì)照組COPD穩(wěn)定期治療方案,按需加用支氣管舒張劑或糖皮質(zhì)激素。具體如下:茶堿:選用口服長效茶堿緩釋片,舒氟美0.2克,每12小時(shí)1次;
B2受體激動(dòng)劑:如有呼吸困難,使用沙丁胺醇?xì)忪F劑200ug/次;
膽堿能受體阻斷劑:異丙托溴胺20ug/次,霧化吸入,每日
12、3次;
糖皮質(zhì)激素:沙美特羅/氟替卡松氣霧劑(50/250ug)(舒利迭),霧化吸入,每日2次。
療程:用上藥時(shí)間合計(jì)3個(gè)月,治療結(jié)束時(shí)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。若治療期間急性發(fā)作時(shí)參照2007年《慢性阻塞性肺疾病診治指南》進(jìn)行相應(yīng)治療。
5、證候療效判斷標(biāo)準(zhǔn):
參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。(中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則,鄭筱萸主編,北京,中國醫(yī)藥科技出版社:2002年)
臨床
13、控制:臨床癥狀、體征消失或基本消失,證候積分減少≥95%。
顯效:臨床癥狀、體征明顯改善,證候積分減少≥70%。
有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),證候積分減少≥30%。
無效:臨床癥狀、體征無明顯改善,甚或加重,證候積分減少不足30%。
6、觀察指標(biāo):
觀察兩組癥狀、體征療效積分,及肺功能治療前后及兩組之間有無有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的差異。同時(shí)測定血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝功能
14、及腎功能。
7、統(tǒng)計(jì)方法:
應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。
研究結(jié)果:
1.治療前兩組在性別分布、年齡構(gòu)成、病程、病情嚴(yán)重程度方面無顯著差異,具有可比性。(P>0.05)。
2.中醫(yī)證候積分方面:治療組治療后較治療前總積分明顯下降,兩者比較有顯著性差異(P<0.05),治療組與對(duì)照組治療后比較有顯著性差異(P<0.05)。
3.肺功能方面:治
15、療后治療組與對(duì)照組及治療前后各項(xiàng)肺功能指標(biāo)比較有顯著性差異(p<0.05),治療組與對(duì)照組比較FEV1前后差值無顯著性差異(P>0.05),治療組與對(duì)照組比較FEV1/預(yù)計(jì)值(%)前后差值無顯著性差異(P>0.05)。
4.兩組病例治療前中醫(yī)證候比較,P>0.05,提示兩組病例證候具可比性。治療后,中醫(yī)證候均有不同程度的改善,治療組證候改善明顯,療效優(yōu)于對(duì)照組P<0.05。
5.兩組治療前后在安全性指標(biāo)方面均
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