靜阻一號(hào)方治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞痰瘀阻絡(luò)證的臨床觀察.pdf

1、目的:
　　科學(xué)、規(guī)范地評(píng)價(jià)靜阻一號(hào)方（祛痰化瘀法）對(duì)于視網(wǎng)膜靜脈阻塞（痰瘀阻絡(luò)證）的有效性及安全性。
　　方法:
　　本課題采用隨機(jī)、對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，按擬定的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)納入視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)患者，按照簡(jiǎn)單隨機(jī)化方法隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。對(duì)照組僅采用基礎(chǔ)治療，試驗(yàn)組在常規(guī)基礎(chǔ)治療上聯(lián)合祛瘀化痰中藥?kù)o阻一號(hào)方為治療措施。治療12周，觀察兩組患者治療前后的視力、眼底出血情況、中醫(yī)證候?qū)W變化，結(jié)合熒光素眼底血管造影

2、(FFA)、眼底光學(xué)相干斷層掃描(OCT)結(jié)果進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。同時(shí)檢測(cè)安全性指標(biāo)包括生命體征、血尿便常規(guī)、肝腎功能、心電圖，以進(jìn)行藥物安全性評(píng)價(jià)。
　　結(jié)果:
　　本研究共納入77例符合納排標(biāo)準(zhǔn)的RVO患者，因失訪脫落10例。納入統(tǒng)計(jì)的67例患者中試驗(yàn)組32例，對(duì)照組35例。兩組患者性別、年齡、RVO分型等基線資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。
　　1.兩組患者視力比較:試驗(yàn)組治愈21.88％(7

3、/32)，顯效31.25％(10/32)，有效25.00％(8/32)，對(duì)照組治愈11.43％(4/35)，顯效8.57％(3/35)，有效14.29％(5/35)，組間比較P=0.001，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后視力總有效率，試驗(yàn)組為78.12％(25/32)，對(duì)照組為34.29％(12/35)。在4周、8周、12周時(shí)視力提高者試驗(yàn)組占59.38％(19/32)、87.50％(28/32)、81.25％(26/32);對(duì)照組為31.4

4、3％(11/35)、48.57％(17/35)、57.14％(20/35)。在各個(gè)時(shí)間段，組間視力改善情況試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　2.兩組患者眼底出血面積比較:治療前兩組患者均存在眼底出血，出血面積≤10PD、10-20PD、＞20PD的患者，試驗(yàn)組分別為31.25％(10/32)、37.50％(12/32)、31.25％(10/32)，對(duì)照組分別為51.43％(18/35)、34.29％(12/

5、35)、14.29％(5/35)，治療前組間比較P=0.054，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療12周后試驗(yàn)組和對(duì)照組各有1例患者眼底出血全部吸收。治療后眼底出血面積≤10PD、10-20PD、＞20PD的患者，試驗(yàn)組分別為75.00％(24/32)、18.75％(6/32)、3.13％(1/32)，對(duì)照組分別為71.43％(25/35)、8.57％(3/35)、17.14％(6/35)。在治療第12周時(shí)試驗(yàn)組、對(duì)照組出血面積較治療前均明顯減少，

6、組內(nèi)比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（試驗(yàn)組P＜0.001，對(duì)照組P=0.033）;組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.535)。
　　3.兩組患者視網(wǎng)膜循環(huán)時(shí)間比較:治療前試驗(yàn)組和對(duì)照組視網(wǎng)膜循環(huán)時(shí)間分別為15.5(7)s、17(10)s，治療后分別為14(7)s、13(5)s。兩組患者治療前后組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（治療前P=0.338、治療后P=0.431），治療前后組內(nèi)比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（試驗(yàn)組P=0.025、對(duì)照組P＜0.001）。
　　4

7、.兩組患者黃斑水腫情況比較:治療前后均無(wú)黃斑水腫者14例，試驗(yàn)組9例，對(duì)照組5例;治療前無(wú)黃斑水腫，治療后出現(xiàn)黃斑水腫者9例，試驗(yàn)組2例，對(duì)照組7例;治療前有黃斑水腫，治療后無(wú)黃斑水腫者16例，試驗(yàn)組5例，對(duì)照組11例。統(tǒng)計(jì)分析治療前存在黃斑水腫的44例患者黃斑中心區(qū)視網(wǎng)膜厚度(CRT)情況，治療前試驗(yàn)組和對(duì)照組CRT分別為449.43±132.83um、481.52±133.12um，治療后CRT分別為341(232)um、302(1

8、75)um。治療前后試驗(yàn)組組內(nèi)比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.322)，對(duì)照組組內(nèi)比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05);治療前后兩組患者組間CRT比較無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。
　　5.新生血管評(píng)價(jià):67例RVO患者治療過(guò)程中對(duì)照組有1例BRVO患者發(fā)生新生血管，治療結(jié)束后隨訪時(shí)行激光光凝治療，其余患者治療期間未見(jiàn)新生血管。
　　6.兩組患者中醫(yī)證候比較:在4周、8周、12周時(shí)中醫(yī)證候總有效率試驗(yàn)組為21.88％(7/32)、

9、68.75％(22/32)、93.75％(30/32);對(duì)照組為5.71％(2/35)、22.86％(8/35)、28.57％(10/35)。在治療第8、12周時(shí)中醫(yī)證候總有效率組間對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（8周P＜0.001，12周P＜0.0001）。
　　7.兩組患者在用藥過(guò)程中均未發(fā)生任何不良反應(yīng)，治療前后安全性化驗(yàn)指標(biāo)無(wú)明顯異常。
　　結(jié)論:
　　1.聯(lián)合靜阻一號(hào)方治療RVO能有效的改善患者視力、促進(jìn)眼底出血的吸收