綠茶促進(jìn)抑郁癥患者治療效果的實(shí)證研究：隨機(jī)化干預(yù)實(shí)驗(yàn).pdf

1、目的:
　　本研究擬設(shè)計(jì)并實(shí)施隨機(jī)化對(duì)照實(shí)驗(yàn),闡明綠茶飲用對(duì)男女抑郁癥患者的癥狀改善作用。
　　方法:
　　從大港醫(yī)院精神科門(mén)診選取同意研究的抑郁癥患者，采用干預(yù)前后漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評(píng)分的變化設(shè)定為終點(diǎn)指標(biāo)，并以此計(jì)算所需的樣本量。對(duì)入組的患者采取隨機(jī)化的原則分為3組，高綠茶攝入組、低綠茶攝入組和對(duì)照組。如果在隨機(jī)數(shù)字表中末尾數(shù)字為1、2、3，則設(shè)定為高綠茶攝入組，指導(dǎo)入組患者服用3.0g綠茶/天；如末尾數(shù)

2、字為4、5、6，則設(shè)定為低綠茶攝入組，指導(dǎo)患者服用1.5g綠茶/天；若末尾數(shù)字為7、8、9，則設(shè)定為對(duì)照組，指導(dǎo)患者飲用溫水。干預(yù)期間，指導(dǎo)患者采用50-60℃溫水100-200ml充分?jǐn)嚢韪深A(yù)物質(zhì)至起泡沫后飲下。干預(yù)期設(shè)定為90天，指導(dǎo)患者于每日午飯前飲用干預(yù)物質(zhì)。評(píng)價(jià)指標(biāo)主要為基于HAMD、貝克抑郁量表第二版（BDI-Ⅱ）、患者健康問(wèn)卷-9（PHQ-9）、廣泛性焦慮量表-7（GAD-7），通過(guò)干預(yù)前后評(píng)分的變化來(lái)對(duì)抑郁狀態(tài)進(jìn)行評(píng)估。

3、每項(xiàng)量表于干預(yù)前后和干預(yù)期間共評(píng)估5次，HAMD由精神科門(mén)診醫(yī)師按照臨床定式訪談的方式獲得診斷資料，BDI、PHQ、GAD由患者本人根據(jù)近段時(shí)間身體狀態(tài)進(jìn)行自我評(píng)估，并輔佐以其它的評(píng)價(jià)指標(biāo)，內(nèi)容為個(gè)人的基本情況、吸煙習(xí)慣、飲酒習(xí)慣、睡眠狀況、飲食習(xí)慣、身體活動(dòng)、飲茶頻度等。同時(shí)測(cè)定患者的血壓、血常規(guī)和血生化等指標(biāo)。根據(jù)意向性分析的原則，采用干預(yù)前后差值作方差分析的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，通過(guò)和對(duì)照組的比較，分析綠茶飲用對(duì)抑郁癥狀的輔助治療效果。檢驗(yàn)

4、水準(zhǔn)（雙側(cè)）為P＜0.05。
　　結(jié)果:
　　1．入組患者男女共33名，高綠茶攝入組10人、低綠茶攝入組10人和對(duì)照組13人。對(duì)高綠茶攝入組、低綠茶攝入組、對(duì)照組三個(gè)組別采用方差分析的方法進(jìn)行基線特征分析，以檢驗(yàn)干預(yù)的可比性。分析指標(biāo)包括年齡、性別、身體質(zhì)量指數(shù)、血液檢測(cè)指標(biāo)、血壓、身體活動(dòng)量、個(gè)人心情、HAMD、BDI、PHQ、GAD、吸煙和飲酒習(xí)慣、生活情況、教育情況、工作情況、家庭收入、親友往來(lái)情況、能量攝入、干預(yù)前飲

5、茶頻度等方面，經(jīng)過(guò)分析，差別均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），說(shuō)明進(jìn)入各干預(yù)組的對(duì)象基線均衡，具有可比性，可以進(jìn)行綠茶飲用對(duì)抑郁狀態(tài)改善效果的干預(yù)研究。
　　2．經(jīng)過(guò)90天的干預(yù)期限結(jié)束后，高綠茶攝入組10人、低綠茶攝入組8人和對(duì)照組13人，共31人，失訪2人，失訪率為6％。對(duì)干預(yù)前后HAMD、BDI、PHQ、GAD的評(píng)分差值與對(duì)照組比較進(jìn)行方差分析，檢驗(yàn)水準(zhǔn)P＜0.05。結(jié)果以平均值（95%可信區(qū)間）的形式表示（高綠茶攝入組vs低

6、綠茶攝入組vs對(duì)照組）：第1次干預(yù)后（2周后）的結(jié)果分別為：HAMD，-2.25(-6.07,1.57) vs-5.00(-8.82,-1.18)vs-1.63(-4.33,1.08)，P=0.32；BDI，0.75(-5.59,7.09) vs2.75(-3.59,9.09)vs-2.38(-6.86,2.11)，P=0.36；PHQ，1.50(-3.90,6.90) vs-0.25(-5.65,5.15) vs1.25(-2.57,

7、5.07)，P=0.86；GAD，1.00(-3.51,5.51) vs0.50(-4.01,5.01)vs0.38(-2.82,3.57)，P=0.97；第2次干預(yù)后（4周）的結(jié)果分別為：HAMD，1.70(-1.60,5.00)vs-2.75(-6.43,0.93)vs-0.58(-3.59,2.43)，P=0.20；BDI，3.40(-1.69,8.49)vs-3.75(-9.44,1.94) vs-0.75(-5.40,3.90

8、)，P=0.17；PHQ，2.30(-0.56,5.16)vs-2.75(-5.95,0.45) vs0.67(-1.94,3.28)，P=0.07；GAD，1.60(-1.28,4.48)vs-0.50(-3.72,2.72) vs1.58(-1.05,4.22)，P=0.53；第3次干預(yù)后（8周）的結(jié)果分別為：HAMD，-2.00(-6.08,2.08)vs-4.00(-8.56,0.56)vs-3.69(-7.27,-0.11)，

9、P=0.75；BDI，1.80(-2.63,6.23)vs-4.13(-9.08,0.83)vs-2.92(-6.81,0.96)，P=0.15；PHQ，1.10(-1.76,3.96)vs-1.13(-4.32,2.07)vs1.46(-1.04,3.97)，P=0.41； GAD，1.40(-1.00,3.80)vs-1.38(-4.06,1.31) vs0.31(-1.80,2.41)，P=0.30；第4次干預(yù)后（12周）的結(jié)果分

10、別為：HAMD，-3.50(-8.81,1.81)vs-5.00(-10.94,0.94) vs-0.77(-5.43,3.89)，P=0.49；BDI，-0.60(-4.72,3.52)vs-5.25(-9.85,-0.65) vs1.33(-2.42,5.09)，P=0.09；PHQ，0.50(-2.18,3.18)vs-3.00(-6.00,0.00) vs1.42(-1.03,3.87)，P=0.07；GAD，0.10(-2.5

11、6,2.76)vs-0.63(-3.60,2.35)vs0.85(-1.49,3.18)，P=0.73。P＞0.05，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。但是從各組前后差平均值的改變上來(lái)分析，低綠茶攝入組患者抑郁癥狀態(tài)有明顯改善的趨勢(shì)，而高綠茶攝入組沒(méi)有觀察到此結(jié)果。
　　3.由于低綠茶攝入組患者抑郁癥狀態(tài)有明顯改善的趨勢(shì)，而高綠茶攝入組沒(méi)有觀察到有明顯改善的作用，則僅對(duì)低綠茶攝入組與對(duì)照組采用t檢驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行分析，檢驗(yàn)水準(zhǔn) P＜0.05。結(jié)

12、果以平均值（95%可信區(qū)間）的形式表示（低綠茶攝入組vs對(duì)照組）：第1次干預(yù)后（2周）的結(jié)果分別為：HAMD，-5(-8.82,-1.18)vs-1.63(-4.33,1.08)，P=0.19；BDI，2.75(-3.59,9.09)vs-2.38(-6.86,2.11)，P=0.22；PHQ，-0.25(-5.65,5.15)vs1.25(-2.57,5.07)，P=0.55；GAD，0.5(-4.01,5.01)vs0.38(-2.

13、82,3.57)，P=0.95；第2次干預(yù)后（4周）的結(jié)果分別為：HAMD，-2.75(-6.43,0.93)vs-0.58(-3.59,2.43)，P=0.32；BDI，-3.75(-9.44,1.94)vs-0.75(-5.4,3.9)，P=0.38；PHQ，-2.75(-5.95,0.45)vs0.67(-1.94,3.28)，P=0.12；GAD，-0.5(-3.72,2.72)vs1.58(-1.05,4.22)，P=0.31

14、；第3次干預(yù)后（8周）的結(jié)果分別為：HAMD，-4(-8.56,0.56)vs-3.69(-7.27,-0.11)，P=0.92；BDI，-4.13(-9.08,0.83)vs-2.92(-6.81,0.96)，P=0.73；PHQ，-1.13(-4.32,2.07)vs1.46(-1.04,3.97)，P=0.23； GAD，-1.38(-4.06,1.31)vs0.31(-1.8,2.41)，P=0.30；第4次干預(yù)后（12周）的結(jié)

15、果分別為：HAMD，-5.00(-10.94,0.94)vs-0.77(-5.43,3.89)，P=0.39；BDI，-5.25(-9.85,-0.65)vs1.33(-2.42,5.09)，P=0.054；PHQ，-3.00(-6.00,0.00)vs1.42(-1.03,3.87)，P=0.04；GAD，-0.63(-3.60,2.35)vs0.85(-1.49,3.18)，P=0.47。從結(jié)果上分析，低綠茶攝入組與對(duì)照組比較，患者