舒肝解郁膠囊聯(lián)合西藥治療慢性胃炎合并抑郁的臨床研究.pdf

1、研究目的:
　　 舒肝解郁膠囊能有效治療抑郁癥。本研究采用隨機(jī)對(duì)照方法進(jìn)行臨床試驗(yàn)，旨在探討舒肝解郁膠囊聯(lián)合西藥治療慢性胃炎伴抑郁癥的臨床療效及安全性，為臨床治療提供理論依據(jù)。
　　 研究方法:
　　 選自2012年7月-2013年1月在湖北省中醫(yī)院消化內(nèi)科門(mén)診就診患者，符合慢性胃炎西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，符合CCMD-3抑郁的診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證為肝胃不和、肝郁脾虛兩型患者共60例。根據(jù)患者就醫(yī)順序按照隨機(jī)數(shù)字表分為常規(guī)組

2、、中藥聯(lián)合組、西藥聯(lián)合組，每組各20例患者。常規(guī)組，給予常規(guī)西藥治療:雷貝拉唑鈉腸溶片（雨田青）10mg口服1/日6周;鋁碳酸鎂（威地美）1g口服3/日2周，腹脹明顯及膽汁反流性胃炎患者可給予枸櫞酸莫沙必利分散片（新絡(luò)鈉）5mg口服3/日。中藥聯(lián)合組:在常規(guī)組基礎(chǔ)上加服舒肝解郁膠囊2?？诜?/日6周。西藥聯(lián)合組:在空白組基礎(chǔ)上加服鹽酸氟西汀分散片（百憂解）20mg口服1/日6周。觀察治療前后各組患者的臨床癥狀體征、胃鏡、HAMD評(píng)分、T

3、ESS評(píng)分，評(píng)價(jià)臨床療效、抗抑郁療效及藥物安全性。
　　 研究結(jié)果:
　　 1.臨床綜合療效:常規(guī)組痊愈2例，顯效5例，有效10例，總有效率85％;中藥聯(lián)合組痊愈5例，顯效10例，有效4例，總有效率95％;西藥聯(lián)合組痊愈3例，顯效8例，有效7例，總有效率90％。中藥聯(lián)合組臨床綜合療效優(yōu)于常規(guī)組，P＜0.05;兩組完全治愈率及總有效率相當(dāng)，P＞0.05。中藥聯(lián)合組與西藥聯(lián)合組其臨床綜合療效、完全治愈率及總有效率相當(dāng)，P＞0

4、.05。
　　 2.癥狀體征胃鏡情況:中藥聯(lián)合組在胃脘脹滿、噯氣、睡眠障礙、疲乏感等癥狀的緩解優(yōu)于常規(guī)組，P＜0.05;兩組治療后胃鏡結(jié)果相當(dāng)，P＞0.05。中藥聯(lián)合組在噯氣、口干癥狀緩解優(yōu)于西藥聯(lián)合組，P＜0.05，其他癥狀緩解及胃鏡情況兩組相當(dāng)，P＞0.05。
　　 3.抑郁療效:三組治療前后比較HAMD評(píng)分，P＜0.05，三組均能有效改善患者抑郁情況。但中藥聯(lián)合組與常規(guī)組比較，中藥聯(lián)合組其改善抑郁情況更顯著，兩組治

5、療后HAMD評(píng)分比較，P＜0.01。中藥聯(lián)合組與西藥聯(lián)合組比較，其改善抑郁情況療效相當(dāng)，P＞0.05。
　　 4.不良反應(yīng):在西藥聯(lián)合組服藥后第1周，出現(xiàn)興奮導(dǎo)致睡眠障礙或睡眠障礙加重者2例，囑患者提前服藥時(shí)間后該不良反應(yīng)消失。但服藥后第6周，仍有1例口干不良反應(yīng)，這可能與鹽酸氟西汀分散片藥物不良反應(yīng)有關(guān)。在中藥聯(lián)合組及常規(guī)組無(wú)不良事件記錄。
　　 結(jié)論:
　　 (1)舒肝解郁膠囊聯(lián)合常規(guī)西藥治療慢性胃炎伴抑郁患

6、者比單純給予抑酸、保護(hù)胃黏膜等常規(guī)西藥治療療效更顯著。
　　 (2)慢性胃炎伴抑郁患者在給予常規(guī)治療、常規(guī)治療聯(lián)合抗抑郁治療均能有效改善患者HAMD積分，但聯(lián)合抗抑郁治療療效更顯著。
　　 (3)舒肝解郁膠囊抗抑郁效果與鹽酸氟西汀分散片等同。
　　 (4)舒肝解郁膠囊聯(lián)合組較鹽酸氟西汀分散片聯(lián)合組更能有效緩解患者噯氣、口干癥狀。
　　 (5)舒肝解郁膠囊較鹽酸氟西汀分散片更加安全有效，值得臨床進(jìn)一步推廣。