益生菌輔助治療幽門螺桿菌感染的系統(tǒng)評價(jià)再評價(jià).pdf

1、目的：對益生菌輔助治療幽門螺桿菌(Helicobacter pylori, H. pylori)感染的有效性及安全性的系統(tǒng)評價(jià)/Meta分析（SR/MA）進(jìn)行再評價(jià)研究。
　　方法:計(jì)算機(jī)檢索PubMed、Embase、The Cochrane library、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(Chinese Biomedical Literature Database, CBM)、中國知網(wǎng)(China National Knowledge

2、 Infrastructure,CNKI)、萬方數(shù)據(jù)庫(Wanfang database)和維普數(shù)據(jù)庫(VIP database)，收集關(guān)于益生菌輔助治療H. pylori感染的Meta分析/系統(tǒng)評價(jià)文獻(xiàn),檢索時(shí)間均從建庫至2014年10月。由兩位研究者按照納入排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立篩選文獻(xiàn)、提取資料后,采用AMSTAR量表評價(jià)納入研究的方法學(xué)質(zhì)量,報(bào)告質(zhì)量采用系統(tǒng)綜述和 Meta分析優(yōu)先報(bào)告的條目( PRISMA)量表進(jìn)行評價(jià)，并采用GRADE

3、(Grade of Recommendation, Assessment, Development, and Evaluation)系統(tǒng)對其結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行證據(jù)質(zhì)量分級。
　　結(jié)果:共納入11個(gè)相關(guān)SR/MA。11篇文獻(xiàn)均評價(jià)了益生菌輔助治療H. pylori的根除率及總不良反應(yīng)發(fā)生率,其中4篇文獻(xiàn)詳細(xì)評價(jià)了抗H. pylori具體不良反應(yīng)發(fā)生率。其中10篇對納入RCT進(jìn)行了方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)，5篇采用Jadad量表，5篇采用Cochra

4、ne偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估工具。方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)結(jié)果顯示：納入文獻(xiàn)AMSTAR得分3～9分，平均為6.36分，有2篇研究為高質(zhì)量，6篇研究為中等質(zhì)量，3篇研究為低質(zhì)量，總體質(zhì)量中等；其存在的主要方法學(xué)質(zhì)量問題為所有研究均未提供前期研究設(shè)計(jì)方案，部分研究檢索不夠全面，未提供排除文獻(xiàn)的清單,未恰當(dāng)?shù)倪\(yùn)用納入研究的結(jié)果推導(dǎo)結(jié)論及未聲明利益沖突。PRISMA報(bào)告質(zhì)量評價(jià)顯示：PRISMA清單評分14.5～24.5分，平均為20.36分；有2篇為低質(zhì)量，3篇

5、為中等質(zhì)量，6篇為高質(zhì)量，總體報(bào)告質(zhì)量中等；27個(gè)條目中有9個(gè)條目報(bào)告信息缺失（報(bào)告完整度≤50％），無1篇文獻(xiàn)完全符合PRISMA27個(gè)條目的要求。GRADE證據(jù)質(zhì)量分級評價(jià)結(jié)果顯示：對H. pylori的根除率這一結(jié)局指標(biāo)，GRADE總體證據(jù)質(zhì)量等級為“中級”，某些益生菌（克勞氏芽孢桿菌、酪酸梭菌）輔助治療H. pylori的根除率證據(jù)級別為“極低級”；總不良反應(yīng)的發(fā)生率（GRADE分級為“低級”）；腹瀉的發(fā)生率（GRADE分級為“

6、中級”）；其他不良反應(yīng)結(jié)局指標(biāo)GRADE證據(jù)分級為“中級”或“低級”。各結(jié)局指標(biāo)主要因“研究的局限性”、“不一致性”、“不精確性”、“發(fā)表偏倚”而降低證據(jù)級別。
　　結(jié)論:
　　（1）當(dāng)前益生菌輔助治療H. pylori感染的SR/MA總體方法學(xué)質(zhì)量和報(bào)告質(zhì)量中等，部分研究仍存在不同程度的方法學(xué)和報(bào)告質(zhì)量缺陷，降低了其可靠性和使用價(jià)值；
　?。?）某些益生菌輔助治療H. pylori感染可提高其根除率，可降低總不良反應(yīng)