回顧性分析支架與藥物治療癥狀性ICAS療效與證候演變規(guī)律.pdf

1、目的:
　　回顧性分析癥狀性中重度顱內(nèi)動脈狹窄患者支架置入與單純藥物治療的臨床隨訪資料，探索支架對比藥物治療的風險與獲益，以及支架治療前后中醫(yī)證候的演變發(fā)展規(guī)律，為臨床治療決策的選擇以及運用中醫(yī)藥治療減少圍手術期并發(fā)癥、改善遠期獲益提供理論基礎。
　　方法:
　　采用回顧性研究方法，運用生存分析（Kaplan-Meier法）、Cox回歸等統(tǒng)計方法（SPSS17.0軟件包），對199例癥狀性中重度顱內(nèi)動脈狹窄患者支架或單

2、純藥物治療的臨床隨訪資料進行對比分析，比較兩種治療方式的安全性、有效性及近、遠期獲益差異，并初步探索支架治療前后中醫(yī)證候的演變規(guī)律。
　　結(jié)果:
　　1.藥物組與支架組治療前/術前證候均以痰證和血瘀證所占比例最多，2組整體證候分布中，痰證、血瘀證分別占總病例數(shù)的82.9％和81.9％，其次是風證(43.7％)、氣虛證(22.1％)、火證(11.5％)、陰虛陽亢證(4.5％)。
　　2.支架組術后風證、火證、痰證和血瘀證

3、較術前明顯減少，氣虛證明顯增加（術前風證、火證、痰證、血瘀證、氣虛證占總病例數(shù)的比例分別為:38.7％、15.1％、84.9％、80.2％與18.9％，術后為:15.1％、6.6％、67.9％、57.5％與55.7％），與藥物組治療后相比，痰證、血瘀證下降更加明顯，氣虛證增加更多。
　　3.支架后再狹窄與無再狹窄患者的證候分布差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），均以痰證和血瘀證比例最多，分別占總頻數(shù)的38.1％、38.1％和36.8

4、％、37.7％，氣虛證次之，風證、火證和陰虛陽亢證所占比例較少。
　　4.支架置入成功率為98.3％，其中Wingspan支架為97.4％; Solitaire支架98.5％，支架類型、病變血管的部位及特點、學習曲線和手術距發(fā)病的時間對支架置入成功率的影響差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。
　　5.支架圍手術期并發(fā)癥發(fā)生率為8.5％(9/106)，手術距發(fā)病≥14d及支架技術相對成熟的病例圍手術期并發(fā)癥較少，差異具有統(tǒng)計學意

5、義(P＜0.05)。經(jīng)logistic非條件逐步回歸分析顯示，年齡≥65歲、支架技術不成熟以及手術距發(fā)病時間＜14d與圍手術期并發(fā)癥的發(fā)生率呈正相關關系，具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。
　　6.支架組與藥物組主要終點事件的發(fā)生率與累積發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。支架組56.2％(9/16)的主要終點事件發(fā)生在術后30d內(nèi)，藥物組則均出現(xiàn)在治療30d后，二者主要終點事件發(fā)生時間的分布差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

6、經(jīng)Cox比例風險模型篩選顯示，男性、冠心病病史與主要終點事件的發(fā)生呈正相關關系(P＜0.05)。
　　7.支架組與藥物組次要終點事件的發(fā)生率與累積發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。支架組30d后同側(cè)終點事件對的累積發(fā)生率與藥物組相比較低，差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。經(jīng)Cox比例風險模型篩選顯示，吸煙、藥物治療與30d后同側(cè)終點事件的發(fā)生呈正相關關系（P＜0.05），Wingspan支架與Solitaire支架均能夠降

7、低30d后同側(cè)終點事件的累積發(fā)生率（P＜0.05，OR值均＜1）。
　　8.藥物組與支架組狹窄加重或再狹窄的發(fā)生率與累積發(fā)生率及血運重建率差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。Solitaire支架后再狹窄率較Wingspan支架稍低(17.6％VS31.8％)，但差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。支架后再狹窄多發(fā)生在術后半年內(nèi)。
　　結(jié)論:
　　1.痰證和血瘀證是癥狀性顱內(nèi)動脈狹窄的主要證候。支架治療具有類似中藥“破血

8、逐痰”的作用，但作用峻猛，術后多有耗氣之弊。氣虛證、痰瘀證是支架術后遠期隨訪的主要證候。
　　2.顱內(nèi)支架置入具有較高的成功率（Solitaire支架、Wingspan支架、Apollo支架）。支架組與藥物組狹窄加重或再狹窄的發(fā)生率與累積發(fā)生率及血運重建率無顯著性差異。Solitaire支架后再狹窄率較Wingspan支架稍低，但差異無統(tǒng)計學意義。支架后再狹窄多發(fā)生在術后半年內(nèi)。
　　3.支架組與藥物組主要終點事件和次要終點

9、事件累積發(fā)生率無顯著性差異。支架組30d后同側(cè)終點事件的累積發(fā)生率較藥物組低，差異具有統(tǒng)計學意義，提示隨著時間的推移，支架治療的獲益逐漸凸顯。支架治療對癥狀性顱內(nèi)動脈狹窄患者30d后責任血管區(qū)內(nèi)卒中/TIA事件預防的獲益被圍手術期并發(fā)癥帶來的風險抵消。加強圍手術期管理、減少圍手術并發(fā)癥是提高支架治療整體獲益的關鍵。
　　4.結(jié)合支架術后中醫(yī)證候的演變規(guī)律，運用益氣、活血、化痰、通絡之法可能對改善圍手術期并發(fā)癥及遠期預后有一定作用。