針刺結(jié)合皮內(nèi)針治療圍絕經(jīng)期失眠的文獻(xiàn)及臨床研究.pdf

1、目的:
　　1.通過現(xiàn)代文獻(xiàn)研究，總結(jié)針灸治療圍絕經(jīng)期失眠的治法選穴規(guī)律，并對(duì)國內(nèi)臨床對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)及meta分析，為針灸治療圍絕經(jīng)期失眠提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
　　2.通過臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，評(píng)價(jià)針刺結(jié)合皮內(nèi)針治療圍絕經(jīng)期失眠的有效性、安全性，以及對(duì)圍絕經(jīng)期患者生活質(zhì)量的影響。
　　方法:
　　1.針灸治療圍絕經(jīng)期失眠的現(xiàn)代文獻(xiàn)研究
　　計(jì)算機(jī)檢索包括中國知網(wǎng)(CNKI)、萬方(WF)、維普全文數(shù)據(jù)庫(V

2、IP)、中國生物物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)等國內(nèi)大型數(shù)據(jù)庫。主要中文檢索詞:針灸、經(jīng)絡(luò)、經(jīng)穴、穴位、腧穴、針、針刺、電針、體針、手針、頭針、頭皮針、腹針、灸、耳針、耳穴、耳壓、埋腸線、穴位埋線、穴位貼敷、穴位敷貼、穴位貼藥、穴位敷藥、拔罐、火罐、放血、刺血、刺絡(luò)、穴位注藥、穴注、穴位注射、圍絕經(jīng)期、更年期、更年期綜合征、絕經(jīng)前后、經(jīng)斷前后、失眠、不寐、不得眠、不得臥、目不瞑、睡眠、睡眠障礙等。檢索式:通過主題詞、標(biāo)題、關(guān)鍵詞、自由詞檢索

3、，并由OR、AND及NOT等連接詞建立邏輯檢索式，檢索時(shí)間截止至2014年12月31日。建立數(shù)據(jù)庫，對(duì)納入文獻(xiàn)的取穴規(guī)律進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
　　在穴位規(guī)律研究的基礎(chǔ)上，對(duì)檢索的文獻(xiàn)通過閱讀標(biāo)題、摘要、全文等方式納入治療組為純針灸療法，對(duì)照組為中藥療法或西藥療法的臨床對(duì)照研究，對(duì)納入的研究進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)及meta分析。
　　2.臨床研究:
　　將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的90例圍絕經(jīng)期失眠患者按1∶1∶1隨機(jī)分為穴位針刺組、穴位假針刺組、

4、非穴位淺刺組。
　　穴位針刺組:取穴百會(huì)、印堂、引氣歸元（中脘、下脘、氣海、關(guān)元），子宮、心俞、肝俞、腎俞（均為雙側(cè)取穴）。穴位常規(guī)消毒后，引氣歸元、子宮采用2寸管針，垂直快速拍擊使針體透入患者皮膚后，去掉針管后均勻提插捻轉(zhuǎn)3次，以局部酸脹得氣感為度，百會(huì)、印堂采用1寸管針，輕拍入皮膚后去管調(diào)整針身，提插捻轉(zhuǎn)3次，以局部酸脹得氣感為度。留針30分鐘后起針，留針期間引氣歸元行針3次，每10分鐘1次。出針后，取心俞、肝俞、腎俞埋皮內(nèi)針

5、，用醫(yī)用膠布(15×15mm)粘貼固定。
　　穴位假針刺組:取穴同針刺組，穴位常規(guī)消毒后，將固定墊粘貼在穴位上，采用1寸套疊式鈍頭針直刺穿過固定墊刺達(dá)皮膚表面，均勻提插捻轉(zhuǎn)各3次但不刺破皮膚。留針30分鐘，留針期間引氣歸元行針3次，每10分鐘1次。出針后，取心俞、肝俞、腎俞將王不留行籽，用醫(yī)用膠布（15×15mm）粘貼固定。
　　非穴位淺刺組:取穴為非穴位點(diǎn)，中脘旁、下脘旁、氣海旁、關(guān)元旁、印堂旁:均為平各穴水平向左旁開1寸

6、，子宮旁:平子宮穴左側(cè)水平向左旁開1寸，右側(cè)水平向右旁開1寸，百會(huì)旁:平百會(huì)穴水平向左旁開0.5寸;進(jìn)針方法同治療組，但針身僅刺入穴位皮膚淺層0.3cm，刺破皮膚后不行手法。出針后，取心俞、肝俞、腎俞（雙側(cè)）將王不留行籽，用醫(yī)用膠布(15×15mm)粘貼固定。
　　治療頻率為每周3次，兩次治療間隔時(shí)間≥24小時(shí);皮內(nèi)針及王不留行籽貼每周治療2次，兩次治療間隔時(shí)間≥72小時(shí);4周為1療程，共治療2個(gè)療程。隨訪期為1個(gè)月。
　　

7、在治療前、治療4周、治療8周、隨訪1個(gè)月的四個(gè)不同時(shí)點(diǎn)，通過PSQI量表、改良kupperman量表、MENQOL量表等評(píng)價(jià)手段，評(píng)價(jià)針刺結(jié)合皮內(nèi)針方案治療圍絕經(jīng)期失眠的近期療效。
　　運(yùn)用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS18.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，采用卡方檢驗(yàn)、方差分析、Post Hoctests、重復(fù)測(cè)量方差分析等統(tǒng)計(jì)方法，通過穴位針刺組與穴位假針刺組及非穴位淺刺組進(jìn)行對(duì)照，探討各組治療圍絕經(jīng)期失眠的療效差異。
　　結(jié)果:
　　1

8、.針灸治療圍絕經(jīng)期失眠的現(xiàn)代文獻(xiàn)研究
　　共檢索到550篇文獻(xiàn)，通過閱讀標(biāo)題、摘要及全文等篩選文獻(xiàn)后，共納入76篇記載有穴位的臨床研究;對(duì)納入的臨床研究治療方法頻次統(tǒng)計(jì)依次為:單純針灸療法(57.9％)，中醫(yī)綜合療法(23.68％)，中西醫(yī)綜合療法(18.42％);統(tǒng)計(jì)針灸療法頻次依次為:體針針刺(51.32％)、耳穴療法(23.68％)、艾灸療法(9.21％)、腹針療法(7.9％)及穴位貼敷療法(7.9％);對(duì)所有穴位頻次進(jìn)行統(tǒng)

9、計(jì)，使用頻次居前10的穴位分別為三陰交、神門、百會(huì)、腎俞、太沖、心俞、太溪、內(nèi)關(guān)、脾俞、足三里，使用頻次居前10的主穴分別為三陰交、神門、百會(huì)、腎俞、四神聰、內(nèi)關(guān)、心俞、關(guān)元、安眠、照海、申脈、太沖。穴位在十四經(jīng)的分布依次為:膀胱經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)、督脈、肝經(jīng)、心經(jīng)、胃經(jīng)、經(jīng)外奇穴、任脈、心包經(jīng)、膽經(jīng)、大腸、三焦;在頭面四肢的分布依次為:下肢、頭頸、腰背、上肢、胸腹。
　　在對(duì)納入的76項(xiàng)臨床研究進(jìn)行篩選，最終納入16個(gè)臨床對(duì)照研究，

10、其中對(duì)照組為中藥的5個(gè)，對(duì)照組為西藥的11個(gè)，共計(jì)納入患者1434例;
　　16項(xiàng)研究中14項(xiàng)研究對(duì)有效率進(jìn)行了報(bào)道，共納入1282例患者;其中針灸與西藥對(duì)比的10項(xiàng)，異質(zhì)性檢驗(yàn)提示(P=0.0008，I2=68％)，故采用隨機(jī)效應(yīng)模型;結(jié)果顯示:[RR=1.20，95％CI(1.06，1.35)，P=0.003]，提示針灸療法在有效率方面可能優(yōu)于西藥組;針灸與中藥對(duì)比的4項(xiàng)，異質(zhì)性檢驗(yàn)提示(P=0.002，I2=80％)，故采用

11、隨機(jī)效應(yīng)模型;結(jié)果顯示:[RR=1.13，95％CI(0.91，1.40)，P=0.27，提示針灸療法在有效率方面與中藥相比可能無明顯差異。
　　6項(xiàng)研究對(duì)PSQI總分進(jìn)行了報(bào)道，共納入444例患者;其中針灸與西藥對(duì)比的4項(xiàng)，異質(zhì)性檢驗(yàn)提示(P＜0.00001，I2=90％)，故采用隨機(jī)效應(yīng)模型;結(jié)果顯示:[MD=-3.37，95％CI(-5.24，-1.51)，P=0.0004]，提示針灸療法在改善PSQI總分方面優(yōu)于西藥組;針

12、灸與中藥對(duì)比的2項(xiàng)，異質(zhì)性檢驗(yàn)提示(P=0.36，I2=0％)，故采用固定效應(yīng)模型;結(jié)果顯示:[MD=-4.23，95％CI(-5.13，-3.34)，P＜0.00001]，提示針灸療法在改善PSQI總分方面可能優(yōu)于中藥組。
　　2項(xiàng)研究對(duì)AIS量表進(jìn)行了報(bào)道，共納入184例患者;異質(zhì)性檢驗(yàn)提示(P=0.87，I2=0％)，故采用隨機(jī)效應(yīng)模型;結(jié)果顯示:[MD=-2.26，95％CI(-3.00，-1.52)，P＜0.0001]，

13、提示針灸療法在改善AIS積分方面優(yōu)于西藥組。
　　2.臨床研究
　　(1)基線資料
　　三組患者在年齡、文化程度、病程、治療史等方面比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);治療前，三組患者PSQI量表、改良kupperman量表及MENQOL量表評(píng)分組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。
　　(2) PSQI量表評(píng)分
　　治療前、治療4周、治療8周、及隨訪1個(gè)月針刺組PSQI量表評(píng)分分別為

14、:16.8±1.16、12.63±1.45、11.33±2.25、11.23±1.25，治療后各時(shí)點(diǎn)與療前相比，P值分別為:0.000，0.000，0.000，提示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;
　　穴位假針刺組PSQI量表評(píng)分分別為:16.37±1.92、15.3±2.58、15.27±3.25、15.06±2.83，治療后各時(shí)點(diǎn)與療前相比，P值分別為:0.000，0.000，0.000，提示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;
　　非穴位淺針刺組PS

15、QI量表評(píng)分分別為:17.2±1.32、14.83±1.97、14.17±2.42、14.37±1.79，治療后各時(shí)點(diǎn)與療前相比，P值分別為:0.000，0.000，0.000，提示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;
　　治療4周針刺組與穴位假針刺組及非穴位淺刺組進(jìn)行組間比較，P值分別為:0.000，0.000，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，穴位假針刺組及非穴位淺刺組進(jìn)行組間比較，P值分別為:0.38，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療8周針刺組與穴位假針刺組及非穴位

16、淺刺組進(jìn)行組間比較，P值分別為:0.000，0.000，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，穴位假針刺組及非穴位淺刺組進(jìn)行組間比較，P值分別為:0.115，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;隨訪1個(gè)月，針刺組與穴位假針刺組及非穴位淺刺組進(jìn)行組間比較，P值分別為:0.000，0.000，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，穴位假針刺組及非穴位淺刺組進(jìn)行組間比較，P值分別為:0.197，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　(3)改良kupperman量表評(píng)分
　　治療前、治療4周、治療8

17、周、及隨訪1個(gè)月針刺組改良kupperman量表評(píng)分分別為23.9±4.18、17.13±3.85、16.33±3.53、15.23±2.47，治療后各時(shí)點(diǎn)與療前相比，P值分別為:0.000，0.000，0.000，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;
　　穴位假針刺組改良kupperman量表評(píng)分分別為22.73±4.83、21.3±4.58、21.27±4.17、21.33±4.25，治療后各時(shí)點(diǎn)與療前相比，P值分別為:0.216，0.206，

18、0.227，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;
　　非穴位淺刺組改良kupperman量表評(píng)分分別為22.5±4.1、18.67.3±3.74、18.2±3.93、17.37±4，治療后各時(shí)點(diǎn)與療前相比，P值分別為:0.000，0.000，0.000，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;
　　治療4周，治療8周，隨訪1個(gè)月，針刺組與穴位假針刺組比較，P值分別為:0.000，0.000，0.000，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;針刺組與非穴位淺刺組比較，P值分別為:0.

19、148，0.066，0.026，前兩個(gè)時(shí)點(diǎn)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，隨訪1個(gè)月差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;非穴位淺刺組與穴位假針刺比較，P值分別為:0.014，0.003，0.000，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　(4) MENQOL量表評(píng)分
　　在治療前、治療4周、治療8周、及隨訪1個(gè)月針刺組MENQOL量表評(píng)分分別為85.27±15.36、59.77±13.3、41.83±9.93、48.17±11.67，治療后各時(shí)點(diǎn)與療前相比，P值分別為:

20、0.000，0.000，0.000，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;
　　穴位假針刺組MENQOL量表評(píng)分分別為85.37±19.67、65.3±16.53、56.77±14.83、60.23±13.27，治療后各時(shí)點(diǎn)與療前相比，P值分別為:0.000，0.000，0.000，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;
　　非穴位淺刺組MENQOL量表評(píng)分分別為82.57±22.75、65.07±17.72、54.1±15.24、57.27±14.33，治療后各

21、時(shí)點(diǎn)與療前相比，P值分別為:0.000，0.000，0.000，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　治療4周，治療8周，隨訪1個(gè)月，針刺組與穴位假針刺組比較，P值分別為:0.183，0.000，0.001;針刺組與非穴位淺刺組比較，P值分別為:0.202，0.001，0.009;即針刺組與穴位假針刺組或非穴位淺刺組比較，治療4周時(shí)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療8周及隨訪1周時(shí)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;非穴位淺刺組與穴位假針刺比較，P值分別為:0.955，0.

22、448，0.384，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　(5)有效率
　　治療4周，治療8周，隨訪1個(gè)月，針刺組總有效率分別為:83.33％、93.33％、90.00％;假針刺組分別為:50％、46.67％、26.67％;非穴位淺刺組分別為:66.67％、60.00％、43.33％。治療4周，治療8周，隨訪1個(gè)月，針刺組與穴位假針刺組比較，P值分別為:0.004，0.000，0.000，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.0167);針刺組與

23、非穴位淺刺組比較，P值分別為:0.326，0.001，0.000，即治療4周時(shí)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.0167)，治療8周及隨訪1周時(shí)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.0167);非穴位淺刺組與穴位假針刺比較，P值分別為:0.091，0.215，0.418，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.0167)。
　　(6)安全性
　　治療期間未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。
　　結(jié)論:
　　1.現(xiàn)代文獻(xiàn)研究發(fā)現(xiàn):針灸治療圍絕經(jīng)期失眠在遵循治病求本