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文檔簡介
1、目的:
本研究采用隨機對照臨床研究,觀察火針?biāo)幕ㄑǎ懹幔p)、膈俞(雙))對非小細胞肺癌化療患者臨床療效、生存質(zhì)量、抗癌藥物毒性反應(yīng)的影響,并檢測非小細胞肺癌患者治療前后T細胞亞群、NK細胞、B細胞及IFN-γ、IL-4、MMP-9、TIMP-1水平,從而通過Th1/Th2及MMP-9/TIMP-1的平衡探討火針?biāo)幕ㄑ▽Ψ切〖毎伟┗熁颊吲R床療效、生存質(zhì)量、抗癌藥物毒性反應(yīng)的影響的可能機制。
方法:
本
2、研究將非小細胞肺癌患者隨機分為觀察組及對照組,觀察組采用火針?biāo)幕ㄑㄅ浜匣熯M行治療,對照組采用單純化療治療。對照組采用TP(紫杉醇+順鉑)/GP(吉西他濱+順鉑)/DP(多西他賽+順鉑)/NP(長春瑞濱+順鉑)方案進行化療,觀察組在采用TP/GP/DP/NP方案化療的同時,給予火針?biāo)幕ㄑǖ闹委?,每日一次,治?天,1周為1療程,治療一個療程。在患者治療開始的第21天對患者采用RECIST標(biāo)準(zhǔn)評價療效,并在治療前和治療開始的21天分別對患
3、者采用Karnofsky行為表現(xiàn)量表(Karnosky Performance Status,KPS)、肺癌治療功能評價表(Functional Assessmentof Cancer Therapy-lung,F(xiàn)ACT-L)進行生存質(zhì)量評價,在患者治療前及治療開始的第21天采用抗癌藥急性及亞急性毒性反應(yīng)分度表進行抗癌毒性反應(yīng)評價。并在治療前及治療后抽取患者靜脈血采用流式細胞儀檢測T細胞亞群(總T細胞、Th細胞、Ts細胞、Th/Ts)、
4、NK細胞、B細胞,并采用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)檢測血清中IFN-γ、IL-4、MMP-9、TIMP-1水平。
結(jié)果:
RECIST評價比較:觀察組有效率(ORR)為20.00%,穩(wěn)定率(OSD)為73.33%,對照組有效率(ORR)為16.67%,穩(wěn)定率(OSD)為63.33%。觀察組(火針配合化療組)有效率、穩(wěn)定率高于對照組,但兩組有效率、穩(wěn)定率比較,差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義。
生存質(zhì)量比較:治療后觀察
5、組KPS評分高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。觀察組治療前后KPS評分組內(nèi)比較,治療后高于治療前,但差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義。治療后,觀察組在FACT-L生存質(zhì)量評分總分、日常活動領(lǐng)域、社會/家庭狀況領(lǐng)域、情感狀況領(lǐng)域、活動能力領(lǐng)域、其他因素領(lǐng)域評分均高于對照組,但在日?;顒宇I(lǐng)域、活動能力領(lǐng)域、其他因素領(lǐng)域、FACT-L生存質(zhì)量評分總分方面兩組差異具有統(tǒng)計學(xué)意義,在社會/家庭狀況領(lǐng)域、情感狀況領(lǐng)域兩組間差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義。
抗癌藥急
6、性及亞急性毒性反應(yīng)比較:兩組血液系統(tǒng)抗癌急性及亞急性毒性反應(yīng)比較,觀察組Ⅰ度為2例(6.67%),Ⅱ度為3例(10%),Ⅲ度為2例(6.67%),Ⅳ度為1例(3.33%);對照組Ⅰ度為6例(20%),Ⅱ度為7例(23.33%),Ⅲ度為3例(10%),Ⅳ度為1例(3.33%),差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。同時兩組在血紅蛋白、白細胞、中性粒細胞、血小板毒性反應(yīng)分度分別比較,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。觀察組胃腸道毒性反應(yīng)Ⅰ度為1例(3.33%),Ⅱ度為2例
7、(6.67%),Ⅲ度為2例(6.67%),Ⅳ度為0例;對照組Ⅰ度為2例(10%),Ⅱ度為6例(20%),Ⅲ度為5例(16.67%),Ⅳ度為1例(3.33%),差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
T細胞亞群、NK細胞、B細胞比較:治療后觀察組總T細胞、Th/Ts高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義,觀察組Th細胞高于對照組,差異不具有有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),而治療后,觀察組Ts細胞低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。治療后,觀察組NK細胞、B細胞高于
8、對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
IFN-γ、IL-4比較:治療前觀察組血清中IFN-γ、IL-4水平分別為15.21±3.50pg/ml、39.30±5.07pg/ml,治療后觀察組血清中IFN-γ、IL-4水平為19.02±3.51pg/ml、29.45±3.14pg/ml,治療前對照組血清中IFN-γ、IL-4水平分別為15.49±3.43pg/ml、38.61±4.30pg/ml,治療后對照組血清中IFN-γ、IL-4水平為
9、12.34±2.95pg/ml、50.74±4.47pg/ml,治療后觀察組血清中IFN-γ水平高于對照組,而血清中IL-4水平低于對照組,且均具有統(tǒng)計學(xué)意義。
MMP-9、TIMP-1比較:治療前觀察組血清中MMP-9水平、TIMP-1水平、MMP-9/TIMP-1分別為755.16±48.06pg/ml、621.26±91.11 pg/ml、1.24±0.20,治療后觀察組血清中MMP-9水平、TIMP-1水平、MMP-9
10、/TIMP-1為383.14±61.10pg/m1、359.34±43.43pg/ml、1.07±0.13,治療前對照組血清中MMP-9水平、TIMP-1水平、MMP-9/TIMP-1分別為776.60±56.17pg/ml、620.74±56.03pg/ml、1.26±0.11,治療后對照組血清中MMP-9水平、TIMP-1水平、MMP-9/TIMP-1為445.05±44.77pg/ml、387.77±58.46pg/ml、1.16
11、±0.82。治療后觀察組MMP-9、TIMP-1、MMP-9/TIMP-1均低于對照組,且差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義。
結(jié)論:
火針?biāo)幕ㄑ▽Ψ切〖毎伟┗熁颊吣[瘤緩解及腫瘤穩(wěn)定有一定改善作用,并改善患者生存質(zhì)量,特別在在日?;顒宇I(lǐng)域、活動能力領(lǐng)域、其他因素領(lǐng)域(臨床癥狀)方面,同時減少血液系統(tǒng)及胃腸道系統(tǒng)抗癌藥物毒性反應(yīng)的發(fā)生率,對于T淋巴細胞亞群、NK細胞、B細胞有調(diào)節(jié)作用來提高患者免疫功能。火針?biāo)幕ㄑㄉ叻切〖毎伟?/p>
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