無瘢痕化醫(yī)用組織膠的制備及性能研究.pdf

1、外科手術(shù)中常見的后遺癥便是困擾患者的瘢痕問題。傳統(tǒng)的手術(shù)縫合不僅操作繁瑣，而且會引起感染、組織增生、壞死等一系列問題，進(jìn)而導(dǎo)致瘢痕的產(chǎn)生；近年來，醫(yī)用組織膠廣泛地應(yīng)用于多種外科手術(shù)中，不僅能減輕患者的痛苦，而且能促進(jìn)傷口愈合和修復(fù)、減少并發(fā)癥，進(jìn)而有效地減少瘢痕的形成。目前，國內(nèi)所使用的材料多為進(jìn)口材料，成本較高，因此，制備出一種低成本醫(yī)用組織膠、減少手術(shù)瘢痕問題具有重大的意義。
　　本課題以明膠、羧甲基殼聚糖、絲膠為原材料，在3

2、7-40℃水浴作用下，將明膠水溶液、羧甲基殼聚糖溶液及絲膠溶液進(jìn)行共混，再在水溶性碳化二亞胺的作用下進(jìn)行交聯(lián)反應(yīng)，制備得到明膠/羧甲基殼聚糖類的醫(yī)用黏合劑。在紅外光譜（FT-IR）、電子掃描顯微鏡（SEM）有力的觀察其微觀結(jié)構(gòu)形貌，同時也是對其物理性能所做的表征；通過血液相容性實驗、皮膚刺激試驗、致敏性試驗、全身急性毒性試驗、降解性實驗及細(xì)胞毒性試驗對其生物學(xué)性能進(jìn)行評價并對其作為生物醫(yī)用材料進(jìn)行初步研究。
　　結(jié)果顯示：明膠、絲

3、膠和羧甲基殼聚糖之間產(chǎn)生了穩(wěn)定的結(jié)合，并伴隨有酰胺鍵的形成；復(fù)合組的孔隙空隙均勻且相互貫通，這為組織細(xì)胞在其表面的附著、生長和增殖提供適宜的生長環(huán)境，同時有助于促進(jìn)創(chuàng)傷傷口的愈合；通過調(diào)節(jié)明膠/羧甲基殼聚糖的比例、固化時間、交聯(lián)劑濃度及交聯(lián)劑含量調(diào)節(jié)材料的黏接強(qiáng)度，以明膠/羧甲基殼聚糖配比G9C1、固化10min、交聯(lián)劑濃度10％、交聯(lián)劑含量1%時的黏接強(qiáng)度最高，G8C1的次之；體外降解實驗結(jié)果顯示：該材料可逐步降解，且可通過調(diào)節(jié)成分配

4、比調(diào)節(jié)降解速率，以期達(dá)到不同的應(yīng)用需求；血液相容性結(jié)果顯示：溶血率最高為1.55%，遠(yuǎn)低于5%，并且具備一定的抗凝血效果，血小板消耗率最高為22.56%，低于40%，符合國標(biāo)要求；皮膚刺激結(jié)果顯示：實驗組和陰性對照組在實驗過程當(dāng)中沒有出現(xiàn)紅斑、水腫甚至是死亡這樣類似的現(xiàn)象，說明本黏合劑對皮膚無刺激；致敏性實驗結(jié)果提示：與對照組相同，各實驗組在不同的測試時間誘導(dǎo)階段皮膚刺激部位未見紅斑水腫現(xiàn)象，致敏率視為0；細(xì)胞毒性實驗結(jié)果顯示：與市售的

5、α氰基丙烯酸酯類生物膠作為對照，其顯示的細(xì)胞毒性級別為2級，而本課題制備的黏合劑各實驗組細(xì)胞毒性評分多為1級，個別為0級，均是小于2級的，說明該材料是符合國標(biāo)要求；全身急性毒性試驗結(jié)果顯示：從24h的籠邊觀察來看，實驗動物期間未見有任何的毒性死亡暈厥等不良癥狀，與對照組相比，由統(tǒng)計學(xué)P值大于0.05亦可知，各時間段的體重相對增長數(shù)不存在顯著性的統(tǒng)計學(xué)差異，臟器系數(shù)也無顯著性差異（p>0.05），大體病理學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)，各內(nèi)臟器官未出現(xiàn)肉眼可