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1、目的:
乳癰(急性乳腺炎)臨床常見,瘀滯期多以積乳為主,細(xì)菌感染較輕或尚無細(xì)菌感染,及時(shí)手法排空乳汁,可以避免炎癥進(jìn)展,并可繼續(xù)哺乳。在國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)技術(shù)協(xié)作組排乳技術(shù)驗(yàn)證研究中發(fā)現(xiàn),需研制一個(gè)針對(duì)手法排乳治療瘀滯期乳癰的療效評(píng)價(jià)表。
方法:
檢索國(guó)內(nèi)、外文獻(xiàn),根據(jù)瘀滯期乳癰的臨床表現(xiàn),參照Kvist等的評(píng)分條目,加入全身癥狀、功能狀況及實(shí)驗(yàn)室檢查等條目,組成評(píng)分初表。經(jīng)臨床試用,對(duì)條目進(jìn)行取舍,得到
2、第一稿評(píng)分表。經(jīng)過國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)排乳技術(shù)協(xié)作組的專家咨詢,得到第二稿評(píng)分表。在研究生開題報(bào)告后,根據(jù)所提意見,并對(duì)廣東省中醫(yī)院乳腺科主治醫(yī)生以上專家再次咨詢,得到第三稿評(píng)分表。
采用隊(duì)列研究的方法,選擇2015年6月至2016年2月廣東省中醫(yī)院乳腺門診就診手法排乳治療,且符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者108例進(jìn)行療效登記。對(duì)評(píng)分表的信度、效度、反應(yīng)度和臨床療效進(jìn)行檢測(cè)。并與目前認(rèn)為較好的2002年《中藥新藥研究指導(dǎo)原則》(試行)評(píng)分
3、標(biāo)準(zhǔn)[2](對(duì)照表)進(jìn)行多項(xiàng)指標(biāo)的橫向比較。
結(jié)果:
1.信度:40例患者重測(cè)信度相關(guān)系數(shù)0.968(P=0.000);內(nèi)在一致性分析Cronbach'sα系數(shù)為0.878,校正后為0.881。
2.效度:本評(píng)分表的療效與對(duì)照表呈正相關(guān),相關(guān)系數(shù)0.814(P=0.000);KMO和Bartlett檢驗(yàn),其值KMO為0.854,Bartlett為386.52(P=0.000),適合因子分析;提取3個(gè)公因子,
4、累計(jì)貢獻(xiàn)率為80.97%; Spearman相關(guān)系數(shù)(效度系數(shù))為0.807(P=0.000)。
3.反應(yīng)度:治療前后各條目的總分進(jìn)行配對(duì)t檢驗(yàn),t=21.735(P=0.000);而各條目分別用配對(duì)秩和檢驗(yàn),P值均在0.000水平之上;治療前后各條目的標(biāo)準(zhǔn)反應(yīng)均數(shù)(SRM)和變化率(CR)比較,除“哺乳情況”分別為0.41、15.1%之外,其他各條目的SRM均在0.8以上(P=0.000)和CR均在50%以上(P=0.000
5、)。
與對(duì)照表比較,本評(píng)分表各條目的SRM、CR值及總分均大于對(duì)照表的相應(yīng)值,且t值也大于對(duì)照表。
4.臨床療效:108例患者經(jīng)1-3次手法排乳后,療效評(píng)價(jià)顯示治愈32.41%,顯效49.07%,有效14.81%,無效3.7%,臨床獲益96.3%。
其中40例患者臨床療效與對(duì)照表比較,本評(píng)分表治愈45%,顯效37.5%,有效17.5%,無效0%,臨床獲益100%;而對(duì)照表治愈15%,顯效52.5%,有效12
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