鵝藻滴鼻劑研究.pdf

1、目的：
　　以鵝不食草提取物、海藻酸鈉為主要原料研制鵝藻滴鼻劑，并對其質(zhì)量、穩(wěn)定性、功能性和安全性進行研究，為研發(fā)鵝藻滴鼻劑新藥提供實驗研究資料。
　　方法：
　　①采用紫外分光光度法，建立鵝不食草總黃酮的含量測定方法；
　?、谕ㄟ^單因素考察，以乙醇濃度、料液比、提取時間、提取次數(shù)為因素進行L9(34)正交試驗，以總黃酮的提取率為指標，優(yōu)選鵝不食草最佳提取工藝技術參數(shù)；以提取轉(zhuǎn)移率為考察指標，選擇純化工藝；

2、>　?、垡赠Z不食草提取物、海藻酸鈉，潤濕劑、穩(wěn)定劑、防腐劑為原料進行配方工藝研究；
　?、芡ㄟ^性狀、鑒別、檢查和總黃酮含量測定方法研究及穩(wěn)定性試驗評價產(chǎn)品的質(zhì)量；
　?、萃ㄟ^二甲苯致小鼠耳腫脹試驗、抑菌試驗和保濕性能試驗評價其功效；
　?、尥ㄟ^家兔眼粘膜刺激性試驗和蟾蜍上顎纖毛毒性試驗評價其安全性。
　　結(jié)果：
　?、俳⒘俗贤夥止夤舛确y定鵝不食草總黃酮的含量；
　?、趦?yōu)選最佳提取工藝條件為以藥材1

3、4倍量的35％乙醇提取3次，每次1.5 h，總黃酮的提取率為75.93%；提取濃縮液（濃縮液：藥材=1：1）分別以70%、80%醇沉，總黃酮的提取轉(zhuǎn)移率為63.07%、51.50%；
　　③鵝藻滴鼻劑由純水、鵝不食草、海藻酸鈉、六偏磷酸鈉、D-泛醇、磷酸氫二鈉、氯化鈉、尼泊金乙酯制成，制備工藝可操作性強。
　?、芙⒘说伪莿┲轩Z不食草的薄層鑒別方法及總黃酮的含量測定方法；穩(wěn)定性試驗結(jié)果表明產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，常溫避光保存，有效期為

4、2年；
　?、荻妆街滦∈蠖[脹試驗結(jié)果表明，鵝藻滴鼻劑組腫脹抑制率為53.31%，腫脹度為（0.60±0.30） mg與空白對照組（1.29±0.83）mg相比存在統(tǒng)計學差異（P＜0.05)，本品具有一定的抗炎作用；抑菌試驗結(jié)果表明，鵝藻滴鼻劑對變形桿菌、大腸桿菌、金色葡萄球菌的最低抑菌濃度為0.115 g/mL（g生藥/mL)，對白色念球菌無抑制作用，本品具有一定的抗菌作用；保濕試驗結(jié)果表明，本品在飽和碳酸鈉及干硅膠干燥器內(nèi)的

5、保濕率分別為89.57%和77.58%，優(yōu)于15%甘油的保濕性能；
　?、尥醚壅衬ご碳ば栽囼灲Y(jié)果表明，本品無刺激性；蟾蜍上顎纖毛毒性試驗結(jié)果表明，鵝藻滴鼻劑組纖毛持續(xù)運動時間為（282±11） min與空白對照組纖毛持續(xù)運動時間（318±46）min相比無顯著性差異（P﹥0.05)，藻滴鼻劑品組的纖毛持續(xù)運動百分率為88.42%，明顯高于陽性藥物對照組的27.92%，本品對蟾蜍上顎纖毛無明顯的毒副作用。
　　結(jié)論：