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文檔簡介
1、目的:建立HPLC一測多評法測定氨咖黃敏膠囊、復(fù)方氨酚烷胺片、氨麻美敏片(II)三種臨床常見感冒藥中多種有效成分含量的方法，并對結(jié)果進行不確定度分析和評價。
方法:本文對氨咖黃敏膠囊、復(fù)方氨酚烷胺片、氨麻美敏片(II)三種感冒藥多種有效成分的含量測定分別進行色譜條件的精密度考察、方法重復(fù)性考察、線性范圍考察、加樣回收率考察、溶液穩(wěn)定性考察、待測組分與內(nèi)標(biāo)物的相對校正因子及校正因子的重現(xiàn)性考察、待測組分色譜峰相對保留值考察，通過
2、上述方法，建立了通過內(nèi)標(biāo)物同時測得抗感冒藥多組分含量的HPLC一測多評法。利用此法對不同批次的樣品進行含量測定，并將結(jié)果與外標(biāo)法比較。對整個一測多評法測定含量的過程進行不確定度識別，建立數(shù)學(xué)模型，確定各個分量的不確定度和測定合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度，評價一測多評法進行含量測定的可信程度。
結(jié)果:利用本方法測得氨咖黃敏膠囊、復(fù)方氨酚烷胺片、氨麻美敏片(II)三種感冒藥中內(nèi)標(biāo)物與待測成分的相對校正因子，在不同實驗條件下重現(xiàn)性良好，一測多評
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