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文檔簡介
1、目的:本課題在傳統(tǒng)中醫(yī)基礎理論指導下,在導師以往臨床經(jīng)驗及實驗研究的基礎上,根據(jù)特發(fā)性肺間質纖維化形成的病因病機,使用具有益氣養(yǎng)陰解毒,活血化痰通絡作用的抗纖顆粒治療肺間質纖維化。通過比較治療前后病人癥狀體征的改善程度,以及對肺通氣功能、肺順應性、血氣分析、胸部HRCT的影響以及患者外周血 T淋巴細胞亞群治療前后水平的變化,揭示院內(nèi)制劑抗纖顆粒的療效機制,為中醫(yī)藥的客觀化和市場化研究以及今后中醫(yī)藥治療肺間質纖維化尋求用藥規(guī)律奠定了基礎,
2、也為本病的治療開辟新途徑。
方法:根據(jù)隨機數(shù)字表法,參照入院前后順序將患者隨機分為兩組:治療組和對照組,每組30例。兩組病人根據(jù)病情及痰培養(yǎng)情況,給予抗菌藥物、控制性氧療等治療措施。治療前15日及觀察期間不使用糖皮質激素。治療組在服用抗纖顆粒的基礎上,同時加用乙酰半胱氨酸泡騰片,觀察3個月;對照組在服用抗纖顆粒模擬劑的基礎上,加用乙酰半胱氨酸泡騰片,觀察3個月。兩組同樣給與吸氧及相同的營養(yǎng)支持治療藥物,避免使用中藥活血化瘀制劑
3、,以及西藥的免疫抑制劑。治療期間除出現(xiàn)特殊原因,如病情惡化、死亡停止觀察外,不得隨意更改治療方案。觀察指標為:①一般情況、癥狀、體征。②安全性指標:血、尿、大便常規(guī)及肝、腎功能、心電圖。③肺功能:每次檢查均重復兩次,取其高值。④呼吸困難評分。⑤動脈血氣分析:兩組病人治療前后用ISTAT型血氣分析儀測定動脈血氣,以動脈氧分壓(PaO2)為主要指標。⑥外周血T淋巴細胞亞群:流式細胞儀檢測CD3+、CD4+、CD8+T淋巴細胞相對計數(shù)及CD4
4、+/CD8+比值。以上指標在療程開始前和療程結束后各檢測一次,以便對照觀察。觀察治療前后患者的癥狀積分、體征表現(xiàn)、血氣分析、肺通氣及彌散功能、胸部HRCT以及患者外周血T淋巴細胞亞群的變化。數(shù)據(jù)采用SPSS13.0 for Windows統(tǒng)計軟件進行處理,兩組治療前各觀察指標經(jīng)統(tǒng)計學分析無顯著性差異。
結果:①兩組患者在治療后主要癥狀積分均有不同程度的下降,說明這兩種治療方法均能改善患者的臨床癥狀。統(tǒng)計分析的結果示:治療后兩組
5、癥狀積分差異顯著(P<0.05)。兩組治療前后主癥總積分比較均有顯著性差異(P<0.05),兩組治療后積分差異比較顯著(P<0.05),因此治療組在改善臨床癥狀積分方面效優(yōu)于對照組。②兩組治療前后 Velcro音比較均有顯著性差異(P<0.05),兩組治療后比較仍有顯著性差異(P<0.05)。③兩組呼吸困難積分治療前后比較有顯著性差異(P<0.05),治療后兩組比較差異亦顯著(P<0.05),抗纖顆粒在改善患者呼吸困難方面治療組療效優(yōu)于
6、對照組。④治療組的肺總量、肺活量、肺彌散功能指標在治療后較治療前均有提高,有顯著性差異(P<0.05),對照組治療前后均無明顯改善(P>0.05)。⑤兩組病例治療后動脈血氧分壓均升高,有顯著性差異(P<0.05)。⑥治療組治療后有7例胸部CT好轉,17例處于穩(wěn)定狀態(tài),6例較治療前有進展,有效率為80%;對照組治療后有5例胸部CT好轉,12例穩(wěn)定,13例加重,有效率為56.7%。治療組和對照組治療后比較無顯著性差異(P>0.05)。⑦治療
7、后兩組T淋巴細胞亞群水平比較統(tǒng)計結果顯示,對照組治療后CD3+、CD4+、CD8+較治療前有差異,(p<0.05);治療組治療后CD3+、CD4+、CD8+較對照組治療后有差異,(p<0.05);治療組治療后CD3+、CD4+、CD8+較治療前有統(tǒng)計學意義,治療組療效顯著(p<0.01)。⑧治療組治療后總有效率為84.4%,對照組治療后為46.7%,兩組總有效率的比較有顯著性差異(P<0.05)。⑨通過對兩組血、尿、糞常規(guī)、肝腎功能和心
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