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1、研究目的:探索養(yǎng)血清腦顆粒治療卒中后輕中度抑郁的臨床療效及安全性,為未來(lái)研究提供參考。
研究方法:采用多中心、自身前后對(duì)照的研究方法,對(duì)符合卒中后抑郁診斷標(biāo)準(zhǔn)(輕中度)的神經(jīng)內(nèi)科門(mén)診/住院病人,在腦梗死及基礎(chǔ)病治療基礎(chǔ)上給予養(yǎng)血清腦顆粒口服(4g/次,3次/日,共12周)。分別在治療前(第0日)、治療2周、6周、12周后評(píng)定其MADRS評(píng)分、HAMD17評(píng)分及HAMA評(píng)分,并分別在治療前及治療12周后評(píng)定其N(xiāo)IHSS評(píng)分,記錄
2、服藥期間不良反應(yīng)。采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)資料分析,比較治療前后各量表評(píng)分變化,以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。
結(jié)果:本研究共納入患者32例,完成研究31例,其中男性21例,女性10例,平均年齡66.19±7.95歲,平均病程4.28±2.62周;失訪1例。養(yǎng)血清腦顆粒治療2周、6周、12周后MADRS評(píng)分分別為14.936±4.195、12.097±2.737、8.936±1.263,HAMD17評(píng)分分別為13.839±
3、3.226、11.548±2.307、7.968±1.303,HAMA評(píng)分分別為8.258±2.113、7.548±2.111、6.452±2.047。以上指標(biāo)均較第0日有明顯不同,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療12周后基于MADRS評(píng)分及HAMD17評(píng)分減分率判定的有效率分別為70.97%、67.74%。治療12周后NIHSS評(píng)分與第0日比較有改善且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。完成試驗(yàn)的31例病人均無(wú)不良反應(yīng)出現(xiàn)。<
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