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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:
探索肺癌Ⅱ號(hào)方對(duì)Ⅲ-Ⅳ期肺鱗癌患者化療中的臨床效果,為其應(yīng)用提供證據(jù);在探究中藥療效的同時(shí),驗(yàn)證其安全性,從而規(guī)避臨床應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)。
方法:
本試驗(yàn)采用隨機(jī)對(duì)照的研究設(shè)計(jì),對(duì)2015年3月至2016年10月于山西省腫瘤醫(yī)院住院的初治原發(fā)肺鱗癌患者經(jīng)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選,符合標(biāo)準(zhǔn)的受試者68例,完全隨機(jī)分配至對(duì)照組(GP方案單純化療組)與試驗(yàn)組(GP方案聯(lián)合肺癌Ⅱ號(hào)方),每組各34例,以2個(gè)化療周期(
2、21天方案)作為觀察窗,分別觀察記錄治療前后兩組的瘤體變化及中醫(yī)證侯評(píng)分、生活質(zhì)量、免疫學(xué)指標(biāo),其間記錄患者骨髓抑制及消化道毒性情況,并對(duì)藥物安全性進(jìn)行評(píng)估。運(yùn)用SPSS20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
結(jié)果:
1.基線特征:本臨床觀察共收錄68例符合標(biāo)準(zhǔn)的受試者,兩組在性別、年齡、TNM分期、KPS評(píng)分、中醫(yī)證侯評(píng)分等臨床資料方面相比較,P>0.05,差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。
2.療效評(píng)價(jià)方面:觀察結(jié)
3、束后,在瘤體的客觀療效評(píng)價(jià)中,試驗(yàn)組的有效率(44.1%)稍高于對(duì)照組(38.2%),x2=0.243,P>0.05,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。而在中醫(yī)證侯評(píng)分改善中,試驗(yàn)組的有效率(47.1%)明顯高于對(duì)照組(23.5%),x2=4.121, P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
3.生活質(zhì)量及免疫功能方面:在KPS評(píng)分比較,試驗(yàn)組有效率為38.2%,對(duì)照組為14.7%,x2=4.836,P<0.05,表明有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。免疫學(xué)指標(biāo)
4、比較中,兩組受試者初測(cè)CD4+細(xì)胞及CD4+/CD8+比值的均值較正常低,組間比較差異無(wú)顯著性,可比性存在;2周期治療后,對(duì)照組CD4+/CD8+比值及NK細(xì)胞數(shù)較前降低、CD8+細(xì)胞升高,但組內(nèi)比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;試驗(yàn)組CD4+較前升高、CD8+較前降低,但二者組內(nèi)對(duì)比無(wú)差異,CD4+/CD8+比值治療后升高,組內(nèi)相比,t=-2.397,P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;組間治療后CD4+/CD8+比值相比,t=2.197,P<0.05,
5、有顯著差異。
4.毒副作用方面:兩組在白細(xì)胞、粒細(xì)胞、血小板降低及貧血發(fā)生方面比較無(wú)明顯差異(P值都>0.05);化療過(guò)程中出現(xiàn)的惡心嘔吐、便秘等消化道反應(yīng),試驗(yàn)組在減輕化療期消化道不適上更有優(yōu)勢(shì),P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
5.兩組在觀察期內(nèi)未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。
結(jié)論:
肺癌Ⅱ號(hào)方伍用化療可減輕陰虛型晚期肺鱗癌患者的癥狀負(fù)擔(dān),提高其生活質(zhì)量并可增強(qiáng)免疫功能,同時(shí)明顯減輕惡心嘔吐、便秘等消化
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