靜脈鐵劑治療慢性心力衰竭合并鐵缺乏患者的療效觀察.pdf

1、目的：
　　本研究通過靜脈使用鐵劑在慢性心力衰竭（chronic heart failure，CHF）合并鐵缺乏（iron deficiency，ID）患者治療中療效的觀察，進一步明確靜脈使用鐵劑能否改善CHF合并ID患者的生活質(zhì)量、心功能、運動耐量、減少再入院率及死亡率。
　　研究方法：
　　選取2013年4月-2014年2月于第二炮兵總醫(yī)院心內(nèi)科門診CHF并伴有ID的患者為研究對象。共納入101例，經(jīng)隨機數(shù)表法給予

2、分組，其中靜脈鐵劑治療組（A組）51例，男性28例，女性23例；對照組（B組）50例，男性26例，女性24例。兩組患者個體化給予利尿藥、血管緊張素轉換酶抑制劑、β受體阻滯劑等藥物治療。A組在常規(guī)藥物治療的基礎上給予靜脈注射蔗糖鐵注射液10ml，每周1次，每月監(jiān)測血清鐵蛋白水平，若鐵蛋白＞200ug/L和（或）血紅蛋白＞160g/L則給予換為安慰劑繼續(xù)治療，一個月后復查若血清鐵蛋白低于上述目標值則繼續(xù)給予使用，治療時間為6個月。B組給予常

3、規(guī)治療，每月監(jiān)測血清鐵蛋白及血紅蛋白水平，治療隨訪時間為6個月。A組患者在使用蔗糖鐵時，先給予小劑量測試，若出現(xiàn)不良反應則禁止進一步參與本研究，試驗期間若B組或A組患者出現(xiàn)血紅蛋白下降速度較快或低于90g/L，則停止研究。對A、B兩組患者于研究開始直至研究結束，每個月給予監(jiān)測血紅蛋白水平、血清鐵蛋白水平、心功能、活動耐力及生活質(zhì)量。采用OLYMPUS AU2700全自動生化分析儀，通過免疫比濁法對血清鐵蛋白進行測定；血紅蛋白由五分類分析

4、儀XE-5000進行測定；NTpro-BNP由法國生物梅里埃公司生產(chǎn)的miniVIDAS免疫分析儀采用酶聯(lián)熒光分析技術進行檢測；心功能的測定：由 NYHA心功能分級標準對其進行測定；應用6分鐘步行試驗對患者運動耐量進行測定；使用明尼蘇達心力衰竭生活質(zhì)量調(diào)查表（LiHFe）對患者生活質(zhì)量進行測定。采用SPASS20.0軟件統(tǒng)計包進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差（-x±s）表示，組間比較采用 t檢驗；計數(shù)資料以例數(shù)與百分比（％）表示，采

5、用χ2檢驗。P＜0.05差異有統(tǒng)計學意義，P＜0.01表示有顯著差異。
　　結果：
　　1.對入組患者進行藥物測試時，A組及B組患者均未出現(xiàn)不良反應。對患者進行隨訪治療期間：兩組患者均未出現(xiàn)不良反應及相關并發(fā)癥；A組失訪2人，而B組無一例患者出現(xiàn)失訪，將 A組與 B組失訪人數(shù)進行統(tǒng)計學分析，無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；A組因心功能惡化而入院患者為2人，而B組為9人，經(jīng)A組與B組再入院患者相比，兩組存在顯著的統(tǒng)計學差異（P＜

6、0.01）。死亡人數(shù)在A、B兩組間的比較，無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。
　　2.對A、B兩組患者隨訪6個月期間的血紅蛋白進行比較，第1、2、3個月期間A組患者與B組患者比較血紅蛋白差異存在統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；第4、5、6月兩組患者相比較，血紅蛋白差異有顯著的統(tǒng)計學意義（P＜0.01）；隨著時間的推移，A組患者血紅蛋白呈上升趨勢，B組患者血紅蛋白呈下降趨勢。
　　3.對A、B兩組患者隨訪6個月期間的血清鐵蛋白濃度進行

7、比較，第1-6個月期間A組患者與B組血清鐵蛋白濃度相比較存在顯著統(tǒng)計學差異（P＜0.01）；A組患者平均血清鐵蛋白水平呈上升趨勢，而B組患者平均血清鐵蛋白水平呈下降趨勢。
　　4.對兩組患者隨訪期間的6分鐘步行距離進行比較，在第1個月的隨訪期間6分鐘步行的距離在統(tǒng)計學上無明顯差異（P＞0.05）；在第2個月的隨訪期間A、B兩組患者的6分鐘步行距離相比較，存在統(tǒng)計學差異（P＜0.05）；在第3、4、5、6月的隨訪期間 A組患者6分鐘

8、步行距離與 B組患者相比較存在顯著的統(tǒng)計學差異（P＜0.01）；兩組患者在隨訪期間的6分鐘步行距離均呈上升趨勢。
　　5.兩組患者隨訪期間的心功能進行比較：在第1個月兩組心功能無明顯統(tǒng)計學差異；第2、3月兩組患者心功能分級存在統(tǒng)計學差異（P＜0.05）；第4-6個月，A、B兩組患者心功能存在顯著的統(tǒng)計學差異（P＜0.01）。
　　6.對兩組患者隨訪期間將兩組患者LiHFe得分進行比較：在第1個月兩組LiHFe得分無明顯統(tǒng)計學

9、差異；第2月兩組患者LiHFe得分存在統(tǒng)計學差異（P＜0.05）；第3-6個月，A、B兩組患者 LiHFe得分存在顯著的統(tǒng)計學差異（P＜0.01）；兩組患者LiHFe得分較前均有所下降。
　　7.對兩組患者隨訪治療6個月前后的各觀察指標比較，A組在治療后血紅蛋白濃度與治療前比較存在統(tǒng)計學差異（P＜0.05），而A組治療后血清鐵蛋白濃度、心功能分級、6分鐘步行距離較治療前均存在顯著的統(tǒng)計學差異（P＜0.01）；B組治療后的血紅蛋白濃