睿捷定量檢測(cè)20091118『技術(shù)』

1、睿捷?快速定量檢測(cè)系統(tǒng),,快速定量檢測(cè)儀心梗檢測(cè)試劑盒臨床診斷與應(yīng)用,睿捷?快速定量檢測(cè)系統(tǒng),睿捷?快速定量檢測(cè)儀,睿捷?快速定量檢測(cè)儀,性能特點(diǎn)操作方法注意事項(xiàng)蛋白濃度與光密度的線性關(guān)系,Nano-Checker 710,檢測(cè)儀特點(diǎn),第三代POCT儀器，檢測(cè)儀和微型電腦一體化先進(jìn)的光電傳感技術(shù)和數(shù)字成像技術(shù)智能的人機(jī)對(duì)話，操作簡(jiǎn)便可采用多合一的方式同步檢測(cè)多個(gè)生化指標(biāo)每次測(cè)試只需30秒，1小時(shí)可測(cè)40-60個(gè)樣本

2、可貯存多達(dá)10萬(wàn)份樣本數(shù)據(jù)，并可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享,實(shí)驗(yàn)操作步驟,80微升血樣,15分鐘后放入儀器,30秒看結(jié)果,實(shí)驗(yàn)操作流程:,1.  加樣——打開(kāi)密封袋，在測(cè)試板寫(xiě)上病人ID號(hào)，然后在加樣孔里滴加80μl血清、血漿或全血。2.  檢測(cè)——樣本加入加樣孔后，自然層析完成實(shí)驗(yàn)反應(yīng)，15分鐘放入固定卡板。3. 報(bào)告——檢測(cè)完成后，報(bào)告會(huì)自動(dòng)生成顯示在屏幕上。,檢測(cè)報(bào)告示例,三項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果同步分

3、析，自動(dòng)生成檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)報(bào)告附實(shí)驗(yàn)圖譜，且可同時(shí)打印,使用注意事項(xiàng),請(qǐng)用觸摸指點(diǎn)筆，而不要用筆和刀等尖銳物體接觸觸摸屏。建議每月使用參考演示卡測(cè)試一次儀器準(zhǔn)確性。儀器使用前請(qǐng)預(yù)熱30分鐘。測(cè)試板條可放置于2~30℃保存，如果板條置于冰箱冷藏的話請(qǐng)使用前在室溫溫育30分鐘。血液樣本如果冷藏或冷凍了的話，請(qǐng)測(cè)試前讓其恢復(fù)至室溫，并徹底混合。血漿或血清如冷藏于2~8℃冰箱，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)使用。全血樣本應(yīng)當(dāng)在采血后4小時(shí)內(nèi)測(cè)試。,

4、蛋白濃度與光密度的線性關(guān)系,cTnI濃度與光密度,,,CK-MB濃度與光密度,,,Myo濃度與光密度,,,檢測(cè)系統(tǒng)重復(fù)性,,心梗檢測(cè)試劑盒,心梗檢測(cè)試劑盒,配套試劑原理配套試劑特點(diǎn)技術(shù)參數(shù)三個(gè)指標(biāo)優(yōu)缺點(diǎn)三種板條連續(xù)使用睿捷與貝克曼測(cè)試結(jié)果的可比性,,,,,,,,,,,,,,,,,加樣孔 濾膜 反應(yīng)池 檢測(cè)區(qū) 廢液池,配套試劑原理,采用免疫層析

5、法進(jìn)行全定量檢測(cè)血樣，15分鐘獲得檢測(cè)結(jié)果。,睿捷?配套試劑,心肌肌鈣蛋白I (cTn-I)心梗二合一 (cTn-I / MYO)心梗三合一 (cTn-I / MYO / CK-MB),配套試劑特點(diǎn),Nano cTnI試劑完全參照Beckman Access TnI濕化學(xué)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)既可單個(gè)指標(biāo)測(cè)試，也可聯(lián)合測(cè)試多個(gè)指標(biāo)全定量測(cè)試心梗三項(xiàng),心肌標(biāo)志物釋放曲線,Troponins危險(xiǎn)分層特異性優(yōu)于

6、CK-MB檢測(cè)近期心梗（發(fā)作后兩星期）,,CK-MB成本效益先前的金標(biāo)準(zhǔn),ACC/AHA Pocket Guideline Update, 2002,三個(gè)指標(biāo)的優(yōu)點(diǎn),Myoglobin靈敏度高早期檢測(cè)AMI排除 AMI (必須聯(lián)合使用更特異的標(biāo)志物)快速下降到正常濃度,TroponinsAMI早期 (<6 h)靈敏度低難以檢測(cè)晚期微小的再梗,,CK-MB 對(duì)骨骼肌損傷特異性不高AMI早期 (36h)

7、，以及微小心肌損傷靈敏度不高,ACC/AHA Pocket Guideline Update, 2002,三個(gè)指標(biāo)的缺點(diǎn),Myoglobin 對(duì)骨骼肌損傷特異性很低,心肌標(biāo)志物的聯(lián)合應(yīng)用,目前, 沒(méi)有一種標(biāo)志物單獨(dú)成為理想的標(biāo)志物。不管怎么樣，大量的臨床數(shù)據(jù)和研究證明支持肌紅蛋白、肌鈣蛋白I、肌酸激酶同工酶聯(lián)合檢測(cè)，滿足了理想標(biāo)志物的特征，從而可作為急性心梗的診斷依據(jù)。,三種板條連續(xù)使用,cTn-I / CK-MB / MYO,

8、cTn-I / MYO,cTn-I,,,第一次測(cè)試生化指標(biāo)基線水平,確認(rèn)診斷危險(xiǎn)分層手術(shù)監(jiān)測(cè),后續(xù)連續(xù)測(cè)試,后續(xù)連續(xù)測(cè)試,cTn-I……,技術(shù)參數(shù),睿捷與貝克曼測(cè)試結(jié)果可比性,睿捷 vs貝克曼(cTnI),,Beckman Coulter Access Tn I (ng/ml),Nano-checke TnI,,睿捷 vs貝克曼(CK-MB),Beckman Coulter Access CK-MB (ng/ml),Nano-c

9、hecke CK-MB,,,睿捷 vs 貝克曼(Myo),Beckman Coulter Access Myo (ng/ml),Nano-checke Myo,,,臨床診斷與應(yīng)用,臨床診斷與應(yīng)用,流行病學(xué)數(shù)據(jù)心肌梗塞發(fā)病機(jī)理臨床應(yīng)用價(jià)值POCT特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)市場(chǎng)空間,流行病學(xué)數(shù)據(jù),,全世界每年死亡18，500，000人,心梗發(fā)病的誘因,1.血脂異常，高血壓患者血壓驟然上升。 2.糖尿病誘發(fā)的并發(fā)癥。 3.情緒波動(dòng)、過(guò)度緊張。

10、 4.氣候變化，過(guò)冷或過(guò)熱刺激。 5. 吸煙酗酒等。,時(shí)間就是生命?。。?全身血液循環(huán),冠狀動(dòng)脈,,斑塊破裂,心肌壞死,心肌缺血,冠脈內(nèi)血栓,血流降低,不穩(wěn)定性斑塊,,,,,,病理學(xué):,臨床表現(xiàn):,無(wú)癥狀,不穩(wěn)定心絞痛,,急性心梗 (NSTEMI and STEMI),,,,急性冠脈綜合癥演變過(guò)程,AMI的早期診斷　 AMI后溶栓治療的指示物 圍手術(shù)期心肌梗死的判斷 ACS危險(xiǎn)分層及預(yù)后評(píng)估 CHF危險(xiǎn)分層 心肌炎的診斷,

11、心臟標(biāo)志物臨床應(yīng)用價(jià)值,POCT－診斷學(xué)革命,POCT應(yīng)用優(yōu)勢(shì),更快的周轉(zhuǎn)時(shí)間有助于更快的診斷，從而使得醫(yī)生可以更早地啟動(dòng)治療 。POCT更接近患者，更加智能，更快得到結(jié)果。盡管POCT費(fèi)用略高，但是更快的診斷帶來(lái)的潛在經(jīng)濟(jì)影響更大 。更方便用于單人份測(cè)試，有助于醫(yī)院減少急診擁擠程度。對(duì)醫(yī)院來(lái)說(shuō)，床邊檢驗(yàn)投資更小。,廣闊的前景展望,楊振華教授：“將來(lái)的檢驗(yàn)將更接近患者并分布在整個(gè)醫(yī)院和社區(qū)門(mén)診部，美國(guó)在近期多到80％的實(shí)驗(yàn)室工作

12、將在距離患者只有幾步遠(yuǎn)的儀器上完成，中央實(shí)驗(yàn)室仍將存在，來(lái)處理和分析床邊儀器不能檢測(cè)的標(biāo)本?！眳灿衤〗淌冢骸霸谖磥?lái)5～10年內(nèi)，POCT應(yīng)該達(dá)到檢查的70～80％以上，基本改變目前的檢驗(yàn)格局；當(dāng)然中心實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)該存在，主要進(jìn)行一些復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)?！?市場(chǎng)空間,醫(yī)院等級(jí)： 三級(jí)、二甲、急救中心、社區(qū)醫(yī)院醫(yī)院科室： 檢驗(yàn)科、急診科、心內(nèi)科、心胸外科、兒科、ICU、CCU等,第三代POCT儀器，微型電腦，超大觸摸屏，智能人機(jī)