硫酸羥氯喹片

1、硫酸羥氯喹片硫酸羥氯喹片核準日期：2008年9月12日修訂日期：2009年9月30日藥品名稱：藥品名稱：【通用名稱】硫酸羥氯喹片【商品名稱】Plaquenil【英文名稱】HydroxychloquineSulfateTablets【漢語拼音】LiuSuanQiangLvKuiPian成份：成份：本品注要成份：硫酸羥氯喹化學名稱：（）2[[4[（7氯4喹啉基）氨基]苯基]乙氨基]乙醇硫酸鹽化學結構式：分子式：C18H26ClN3OH2SO

2、4分子量：434.0所屬類別：所屬類別：化藥及生物制品抗寄生蟲病藥抗瘧藥控制癥狀類化藥及生物制品影響免疫功能的藥物免疫抑制劑其他免疫抑制劑化藥及生物制品解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥其他解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥性狀：性狀：本品為白色薄膜衣片，一面刻有HCQ，另一面刻有200字樣。適應癥：適應癥：類風濕關節(jié)炎，青少年慢性關節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。規(guī)格：規(guī)格：0.2g（以硫酸羥氯喹計）用法用量：用法用量：片劑為口服給予。成年人（包

3、括老年人）首次劑量為每日400mg，分次服用。當療效不再進一步改善時，劑量可減至200mg維持。如果治療反應有所減弱，維持劑量應增加至每歸400mg。應使用最小有效劑量，不應超過6.5mgkg日（自理想體重而非實際體重算得）或400mg日，甚至更小量。心肌病罕有報道。當發(fā)現有心臟傳導異常（束支傳導阻滯房室傳導阻滯）及雙側心室肥大時，應懷疑到藥物的慢性毒性。停藥后可能恢復。血液學影響血液學影響骨髓抑制的報道比較罕見。血液學的異常如貧血、再

4、生障礙性貧血、粒性白細胞缺乏癥，白細胞減少癥和血小板減少癥都曾有報道。羥氯喹可能會促使或加重卟啉癥。?肝臟影響：?肝臟影響：有肝功能檢測異常的個例報道，并有一些暴發(fā)生肝功能衰竭的病例報道。?過敏反應?過敏反應蕁麻疹、血管性水腫和支氣管痙攣均有報道。禁忌：禁忌：—已知對4—氯基喹啉類化合物過敏的患者—先前存在眼睛黃斑病變的患者—6歲以下兒童（200mg片劑不適用于體重小于35kg的兒童）注意事項：注意事項：?在開始使用本品治療前，所有患者

5、均應進行眼科學檢查，檢查包括視力靈敏度、眼科鏡檢、中心視野和色覺等。此后，應每年至少檢查一次。?視網膜病變與藥物劑量有很大相關性，在每日最大劑量不超過6.5mgkg體重情況下，發(fā)生視網膜損害的風險低。但超過推薦的每日劑量將會大增加視網膜毒性的風險。有下列情況的患者，眼科檢查的頻次應該增加：—每日劑量超過6.5mgkg理想體重。按照絕對體重作為給藥指導對肥胖患者會導致藥物過量?！I功能不全；—累積用藥量超過200g；—老年人；—視覺靈敏度

6、受損；如果出現視力障礙（視覺靈敏度、色覺等），應立即停藥，并密切觀察患者異常情況的進展。甚至在停止治療后，視網膜病變（和視力障礙）仍可能進一步發(fā)展，正在服用可能引起眼或皮膚不良反應藥物的患者應謹慎使用本品。當肝臟或腎臟疾病的患者、或那些正在服用已知可影響這些器官的患者以及患有嚴重胃腸、神經和血液異常的患者也應謹慎使用本品。對肝腎功能嚴重受損的患者應進行血漿羥氯喹水平的估測以便調節(jié)所用劑量。盡管骨髓抑制的風險很低，因為貧血、再生障礙貧血、