全國壓力容器制造單位質量保證工程師培訓講義

1、全國壓力容器制造單位質量保證工程師培訓考核班 壓力容器的質量管理和質量控制質量保證工程師在壓力容器制造中的地位和作用中 國 化 工 裝 備 協(xié) 會二〇〇七年一月（廣西.桂林）,目 錄,一、前言1、辦班的依據2、中化裝協(xié)字[2006]第054號 號文通知必備法規(guī)標準3、教材4、教材結構簡介二、什么是壓力容器質量保證工程師、職責和應具條件、地位

2、 和作用1、什么是壓力容器質量保證工程師2、質量保證工程師的職責3、質量保證工程師的基本條件4、質量保證工程師的地位5、質量保證工程師的作用 6、有作為才會有地位,三、壓力容器國內外法規(guī)標準體系分類方法1、中國特種設備法規(guī)標準體系2、壓力容器法規(guī)標準體系3、美、日壓力容器法規(guī)標準體系4、壓力容器制造始于法規(guī)標準終于法規(guī)標準四、壓力容器質量保證體系的

3、建立和運行1、術語和定義2、質量管理體系的基本要素3、壓力容器質量保證體系的建立4、壓力容器質量保證體系的運行,五、壓力容器質量控制系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制(要點)1、第六～十六章總的結構2、體系、系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制(要)點的術語定義3、各質量控制系統(tǒng)的建立和運行4、執(zhí)行中國鍋爐壓力容器制造許可制度的規(guī)定5、管理職責6、質量體系7、文件和資料控制8、人員培訓9、質量改進,10、設計

4、質量控制11、材料質量控制12、焊接質量控制13、工藝質量控制14、無損檢測質量控制15、檢驗質量控制16、理化（金相）質量控制17、熱處理質量控制18、計量質量控制19、設備質量控制20、壓力試驗控制21、不合格品的控制,六、壓力容器質量保證體系的保持和完善1、取、換證審查是質量保證工程師的基礎工作2、取、換證審查的準備工作3、鑒定評審程序4、保持質量管理的良好習慣,

5、七、怎樣正確處理和解決質量問題1、區(qū)分質量違法和質量問題2、質量違法必須堅決杜絕3、實事求是處理和解決質量問題4、案例5、堅持誠信為本八、結語1、壓力容器質量管理的基本思路2、怎樣當質量保證工程師,一、前 言,1. 辦班的依據：(1)國家質檢總局特設局(1999)質技監(jiān)鍋便字第3031、3019、3162號文及194號文件中關于壓力容器的120個問題回答(2)中化裝協(xié)字(2006)第

6、054號文(3)194號文許可條件第42條“人員培訓”2. 教材：《壓力容器制造單位質量保證人員培訓考核教材》(2006版） (中國已加入WTO，許多法規(guī)標準已修改，對′03版教材相應作了全面的 修訂、換版過去六期的教案也全部重寫。）,3. 中化裝協(xié)字[2006]第054號文通知理論和質量管理水平(實踐)考試中必備(最低限度)的法規(guī)標準如下：(1)特種設備安全監(jiān)察條例(2)鍋爐壓力容器制造監(jiān)督管理辦法

7、及三個附件(國家局22號令及194號文)(3)99版《壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程》(4)2003版《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)定》及《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程》、相關標準匯編(5)GB150－1998《鋼制壓力容器》(及一、二號修改單)(6)GB151－1999《管殼式換熱器》(及一號修改單),4. 教材結構簡介(1)國家局委托協(xié)會對“質量保證工程師”、“焊接責任工程師”、“無 損檢測責任工程師”進行培訓考核、資格認可與管理辦法四個

8、文件。(2)第一章 國內外相關壓力容器制造(設計)法規(guī)與標準；附錄A壓力容器 制造全過程流程圖；第二章 質量管理和質量保證體系；第一章考核 試題；第二章考核試題。(3)第三章～第五章 管理職責、質量體系、文件和資料控制(4)第六章 設計質量控制體系……第十六章壓力試驗質量控制系統(tǒng)；附 錄 B……附錄L；第六章……第十六章考核試題。(每章四節(jié)，但第四 節(jié)相關法規(guī)和專業(yè)知識及最后的題庫作為課后練習。)(

9、5)近年壓力容器制造單位換證審查中發(fā)現問題評述及相應糾正(預防)措 施。 整個教材可分為四個方面，圍繞這四個方面共講八個課題。 目的：共同完成國家局授權協(xié)會辦的這期培訓考核班，為造就一批又 一批優(yōu)秀的壓力容器制造質量保證工程師而努力。,二、什么是壓力容器制造質量保證工程師，其職責和應具什么條件，具有什么地位和作用,1. 什么是壓力容器制造質量保證工程師 根據法規(guī)標準的要求，從事壓力容器制造單

10、位的法人代表，對壓力器制造的安全質量負全責，并在管理層中授權和任命一名經資格培訓考核合格、持有資格證書并在特種設備安全監(jiān)察機構備案的工程師/高級工程師，負責組織領導、建立/健全質量保證體系，貫徹實施壓力容器法規(guī)標準和質量保證手冊的各項規(guī)定，對壓力容器制造全過程的安全質量進行“策劃、指導、協(xié)調、控制、保證、監(jiān)督、檢查、驗證、評審、改進”，集質量—技術—管理于一體的專職工程師/高級工程師叫壓力容器制造質量保證工程師。持證上崗資格證書有效期為

11、四年。,2. 壓力容器制造質量保證工程師的九條職責(見教材P4)。3. 壓力容器制造質量保證工程師的6項基本條件(見教材P4)。4. 壓力容器制造質量保證工程師的地位(容規(guī)第60條) 壓力容器總質量師（質量保證工程師）應由企業(yè)管理者代表或壓力容器技術負 責人擔任并經培訓考核后持證上崗。5. 壓力容器質量保證工程師的作用是壓力容器制造質量保證體系集設計、工藝、 材料、理化金相、計量、焊接、熱處理

12、、NDE/NDT、壓力試驗、檢驗、設備、 壓力試驗等質控系統(tǒng)責任工程師的“班長”和維護壓力容器制造安全質量大堤 的“總管”。,6-1、什么是工程師? 從事工程技術和管理工作的專業(yè)技術人員，是工業(yè)化社會的一種基本職業(yè)，同時又是工業(yè)部門和技術系統(tǒng)代表職務水平的職稱。他還是科學與生產的中介者、技術/工程管理者、高技術經營者。應具有相關專業(yè)知識和人際關系協(xié)調處理的能力。6-2、什么是總工程師? 是技術性的行政職

13、務，是指具有工程師或高級工程師職稱的、企業(yè)技術工作方面的總負責人。在中國總工程師由來已久，1905年詹天佑被任命為京張鐵路總工程師，候德榜任永利制堿廠的經理兼技術廠長。50年代按蘇聯(lián)模式設總工程師，80年代的“三師”制等。6-3、總工程師的地位? 廠長(經理)為中心領導班子的核心成員，是企業(yè)經濟發(fā)展的重要一翼，列“三師”制之首。6-4、總工程師的作用? 企業(yè)技術進步的推進，科技成果轉化的促進，科技效益的提高。,

14、6-5、總工程師的職責?(1)貫徹科技方針政策、法規(guī)標準；(2)制訂技術發(fā)展、技術改造、產品開發(fā)、技術開發(fā)規(guī)劃和技術計劃與目標的實施；(3)組織試驗研究、技術開發(fā)與攻關；(4)企業(yè)技術進步的組織與實施；(5)主管技術系統(tǒng)； 副總工程師、總師辦、企業(yè)科協(xié)、技術職能、技術監(jiān)督、工藝或研究試驗、專利管理、技術咨詢。(6)科技管理； 建立技術管理制度和科技信息網絡、健全技術責任制與科研開發(fā)機構、技術部門工

15、作協(xié)調。(7)科技人員管理； 關鍵技術崗位的安排、技術干部調動、技術職稱晉升與聘任、技術人員獎懲、出國技術人員的選拔。,(8)技術人員培訓； 繼續(xù)工程教育、科技責任制教育、國外智力引進、出國人才培訓。(9)壓力容器設計技術總負責人，對設計符合法規(guī)標準負總責；(10) 焊接工藝評定報告（PQR）、焊接工藝指導書（WPS）、焊縫超次返修申請等審批；(11)參與重大不合格事項的研究與處理；(12)廠長(經理

16、)授權委托的其他技術工作。7、“有作為才會有地位”?！翱细伞⒏腋?、還要會干”。◆“隱患險于明火，防范勝于救災、責任重于泰山”——江澤民◆“壓力容器、人命關天、慎之又慎、萬無一失”——江澤民◆“忠于職守、勇于負責、嚴格把關、保國安民”——朱鎔基◆“刑法第146條”：生產不符合保障人身財產安全的國家標準、行業(yè)標準 的電器、壓力容器、易燃易爆產品或者其它不符合保障人身財產安全的國家標準、行業(yè)標準的產品或者銷售明知是以

17、上不符合保障人身財產安全的國家標準、行業(yè)標準的商品，造成嚴重后果的處五年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上，二倍以下罰款。后果特別嚴重處五年以上有期徒刑，并處銷售金額50％以上，二倍以下罰款。,三、壓力容器制造國內外法規(guī)標準體系和法規(guī)標準分類方法,1.中國特種設備法規(guī)標準體系的構成法律——行政法規(guī)——部門規(guī)章——安全技術規(guī)范——引用標準(1)法律(第一層次)。根據憲法和立法法的規(guī)定，全國人民代表大會及其常委會制定法

18、律，由國家主席批準發(fā)布。如《行政許可法》、《安全生產法》……等。(2)行政法規(guī)(第二層次)。由國家最高行政機關國務院制定的行政法規(guī)和省、自治區(qū)、直轄市以及省會市和較大市人大及其常委會制定的地方性法規(guī)。例：《特種設備安全監(jiān)察條例》、特種設備地方性法規(guī)(3)行政規(guī)章(第三層次)。國務院各部門制定各部門的部門規(guī)章和省、自治區(qū)、直轄市以及省會市和較大市的人民政府制定規(guī)章。例：《鍋爐壓力容器制造監(jiān)督管理辦法》(國家質檢總局令第22

19、號)特種設備地方政府規(guī)章,(4)安全技術規(guī)范或規(guī)范性文件(第四層次)。政府對特種設備的安全性能和相應的設計、制造、安裝、改造、維修、使用和檢驗檢測等所作出的一系列規(guī)定，是必須強制執(zhí)行的文件，安全技術規(guī)范是特種設備法規(guī)標準體系的主體，是在世界經濟一體化中各國貿易性保護措施在安全方面的體現形式，其作用是把法律、法規(guī)和行政規(guī)章的原則規(guī)定具體化。(5)壓力容器相關標準(第五層次)。 A壓力容器材料標準，包括：鋼板、鋼管、焊材、鍛

20、件等標準。 B壓力容器設計、制造檢驗標準，如：GB150、GB151、GB12337、JB4732等。 C試驗方法標準，如：GB228、GB232、GB/T229、JB/T4730.1～4730.6等。,(6)安全技術規(guī)范的分類、特點和審批。 A分類：根據質檢總局公布的特種設備目錄，將安全技術規(guī)范分為綜合、鍋爐、壓力容器、壓力管道(及元件)、電梯、起重機械、游樂設施、客運索道、場(廠)內機動車輛等九大類。綜合類

21、規(guī)范以安全監(jiān)察管理內容為主，并將適用于各類設備的綜合性規(guī)范劃入其中；其他各類規(guī)范以該類設備的全過程控制為主，包括管理要求和技術要求。 B特點：全方位。即在單位(機構)、人員、設備、方法等方面體現管理和技術要求的全方位。 全過程。即在設計、制造、安裝、改造、維修、使用、檢驗、監(jiān)察等環(huán)節(jié)體現管理和技術要求的全過程。 全覆蓋。即在鍋爐壓力容器、壓力管道、電梯、起重機械、游樂設施、客運索道、場(廠)內機動車輛

22、、材料、安全附件等設備體現管理和技術要求的全覆蓋。 C審批：全國征求意見，特種設備安全技術委員會審議；主要涉及管理要求的安全技術規(guī)范，由總局領導簽發(fā)；主要涉及技術要求的安全技術規(guī)范，由質檢總局領導授權特種設備監(jiān)察局局長簽署。(7)技術標準。系指安全技術規(guī)范引用的相關標準。這些標準一旦被安全技術規(guī)范或設計文件所引用，具有強制屬性。例GB150、JB/T4744等。,(8)質量技術監(jiān)督的概念及內涵“以質量為中心，標準化、計量

23、為基礎”，“依據有關法律”，“運用技術手段”檢驗、檢定、測試、試驗、鑒定、分析等方法”，“對社會各個領域中需要統(tǒng)一協(xié)調的經濟技術問題”，“所進行的監(jiān)察督導活動”，則側重體現了政府行為的法制性和技術性的有機組合。所謂監(jiān)察督導是指檢查、控制、制約、組織、督促、引導等2.壓力容器制造法規(guī)標準體系（1）壓力容器制造資格許可制度和強制質量監(jiān)督檢驗制度如下圖3－1,國家法律如產品質量法、行政許可法等,部門規(guī)章如22號令,質保體系要求

24、,行政法規(guī)如條例,技術標準如GB150,安全技術規(guī)范如容規(guī),編制質保手冊、程序、（管理、技術、工作標準等）、文件、記錄報告、建立文件化質量保證體系,相關標準,技術文件、制造和檢驗藝規(guī)程等,質保體系運行有效、產品質量受控,,質量監(jiān)督與制造資格鑒定評審,質保體系運行有效,頒發(fā)制造許可證（有效期四年）,產品質量受控,滿足安全質量法規(guī)標準要求的產品,符合法規(guī)標準的產品，簽發(fā)檢驗合格證書，并在產品銘牌上打監(jiān)檢合格鋼印標志圖3－1 壓力容器制

25、造許可制度和強制質量監(jiān)督檢驗制度,,強制監(jiān)督檢驗,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,圖3－1顯示以上八種認證方法中要求最嚴、最復雜的第五種質量認證方法,否,否,,,(2) 壓力容器法規(guī)標準體系如下圖3－2,安 全技 術監(jiān) 察規(guī) 程,壓力容器設計、制造、檢驗、安裝、使用、修理、改造,設計制造檢驗標準,安全技術規(guī)范,國家質檢總局“22號令”,國務院“特種設備安全監(jiān)察條例”,理化金相

26、,實施辦法和考核規(guī)則,材料和焊材,NDERTUTMTPTETAE,焊接熱處理,承壓零部件,壓 力容 器設 計制 造檢 驗,標 準計 量質 量管 理,技 術檢 驗規(guī) 則,計量檢定校準,氣瓶,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,圖3－2 壓力容器法規(guī)標準體系圖,全國人大安全質量法律,(3)壓力容器現行主要法規(guī)、標準目錄

27、1) 教材中提及：產品質量法、計量法、標準化法、安全生產法、民法、 刑法等。2)《行政許可法》——2004年7月1日施行。該法第十二條對壓力容器的行政許可設定作出規(guī)定。3)《特種設備安全監(jiān)察條例》——2003年6月1日施行。該條例第十四條對壓力容器有關許可的要求作出規(guī)定。4)《鍋爐壓力容器制造監(jiān)督管理辦法》——2003年1月1日施行。該辦法第二條對壓力容器有關許可適用范圍作出規(guī)定，并將壓力容器制造許可劃分為四個級別

28、。5)《鍋爐壓力容器制造許可條件》、《鍋爐壓力容器制造許可程序》、《鍋爐壓力容器安全性能監(jiān)督檢驗規(guī)則》——2004年1月1日實施。該三個文件是《管理辦法》的配套文件。6)《特種設備行政許可實施辦法》（試行）（2003）172號。該辦法確定了8個行政許可項目，其中包含“特種設備制造許可”、“特種設備設計許可”、“特種設備作業(yè)人員考核”等項目。,7)《特種設備行政許可鑒定評審管理與監(jiān)督規(guī)則》——2005年7月8日發(fā)布。該規(guī)則為保證鑒

29、定評審工作質量和鑒定評審結論客觀公正，對鑒定評審工作程序及要求作出規(guī)定。8)《壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程》9)《超高壓容器安全技術監(jiān)察規(guī)程》（TSG R002－2005）2005年11月8日批準發(fā)布，2006年1月1日正式實施。10)《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》11)《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程》12)《溶解乙炔氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程》13)《液化氣體汽車罐車安全監(jiān)察規(guī)程》14)《壓力容器壓力管道設計單位資格許可與管理規(guī)則》1

30、5)《特種設備無損檢測人員考核與監(jiān)督管理規(guī)則》16)《鍋爐壓力容器壓力管道焊工考試與管理規(guī)則》 《特種設備作業(yè)人員監(jiān)督管理辦法》—— 國家質檢總局令第70號， 2005年7月1日起執(zhí)行,17)GB150—1998 鋼制壓力容器(含一、二號修改單)18)GB151—1999 管殼式換熱器(含一號修改單)19)GB12337 鋼制球形儲罐20)JB4710－2005 鋼制塔式容器（代替JB4710-2

31、000）21)JB4731-2005 鋼制臥式容器 （代替JB4731-2000）22)JB4708 鋼制壓力容器焊接工藝評定23)JB/T4730.1～6-2005 承壓設備無損檢測 （代替JB4730-1994） 24)JB/T4781－2005 液化氣體罐式集裝箱25)JB4732 鋼制壓力容器分析設計標準26)GB228 金屬材料常溫拉伸試驗方法27)GB232 金屬材料彎曲試驗方法28)GB/T2

32、29 金屬夏比缺口沖擊試驗方法29)JB4744 鋼制壓力容器產品焊接試板的力學性能檢驗30)JB4746 鋼制壓力容器用封頭,國家質檢總局2004年第173號公告(2004年11月16日),根據《工業(yè)產品生產許可證試行條例》的有關規(guī)定，對8類產品的工業(yè)產品許可證換(發(fā))工作已經結束。自本公告發(fā)布之日起，未獲得上述產品生產許可證的企業(yè)，不得生產該類產品；銷售單位不得銷售無生產許可證企業(yè)生產的上述產品，違者將按有關法律、法

33、規(guī)的規(guī)定予以查處。從即日起，依據有關文件延長有效期的上述產品的舊證一律作廢。 列入8類產品明細表中，有鍋爐及壓力容器用鋼板(包括：鍋爐用鋼板、壓力容器用鋼板、低溫壓力容器用鋼板)，還有搪玻璃設備(包括：搪玻璃容器、搪玻璃攪拌器)。3.美、日等工業(yè)發(fā)達國家壓力容器制造法規(guī)標準體系(1)美國鍋爐壓力容器設計制造檢驗標準體系如下圖3－3 ,,鍋爐和壓力容器,其他,相關標準,壓力容器,ASME,槽（罐）車長輸管道,A

34、PI美國石油協(xié)會標準美國制冷協(xié)會標準…,氣 瓶,DOT (美國運輸部),鍋 爐,Ⅰ動力鍋爐,Ⅳ采暖鍋爐,Ⅷ-1壓力容器（常規(guī)設計）,Ⅷ-2壓力容器（分析設計）,Ⅷ-3高壓容器,Ⅱ材料和焊接材料及性能,Ⅷ焊接評定,Ⅴ無損檢測,ANSI B31管道系列,ANSI B16法蘭管件系列,法律法規(guī)標準規(guī)范,Ⅻ移動式壓力容器（05年出版）,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

35、,,,,,,,,,,,,,,,,,圖3－3美國鍋爐壓力容器設計制造檢驗標準體系,(2)日本鍋爐壓力容器法規(guī)標準體系，如下圖3－4,（3）BS5500；（4）AD、TRB；（5）CODAP；（6）PED 97/23/EC4.壓力容器制造質量管理始于法規(guī)標準、終于法規(guī)標準——有法可依、有 章可循——不依規(guī)矩、不成方圓(1)國外專家稱：“壓力容器制造(設計)涉及標準之多是任何產品所不可比擬的，一般有幾百個標準。”因為壓力容器種類

36、繁多；材料有碳素鋼、低合金鋼、高合金鋼、耐熱鋼、復合鋼、鋁、銅、鈦、鎳、鋯及其合金、非金屬材料；制造方法以焊接為主，有熔焊、鍛焊、釬焊等。(2)壓力容器設計、制造許可制度是國家質檢總局根據國家有關法律、法規(guī)、規(guī)定對壓力容器的制造、設計的企業(yè)進行生產條件審查和產品質量檢驗，確認其具備持續(xù)生產合格產品的能力的一種資格認可制度。 該許可制度具有“強制性”、“核準性”、“評價性”、“準入性”。,實施壓力容器設計、制造許可制度的

37、作用在于：△ 維護公平競爭的社會主義市場經濟秩序?！?保障人體健康，人身財產安全?！?提高企業(yè)的制造、設計質量和管理水平?！?減少原材料，能源的浪費和環(huán)境污染?！?配合和落實國家產業(yè)政策。,二種認證的區(qū)別,（3）新法規(guī)、標準出臺或原法規(guī)、標準已經修訂替換要做哪些工作？,A、收集現行有效的法規(guī)、標準；B、組織學習，正確理解領會，進行教育培訓；C、對問題點可請示報告；D、組織制、修訂質保手冊及有關程序文

38、件和記錄報告；E、需要時完善有關人力資源、基礎設施、工藝裝備、檢測手段；F、明確全面正式實施時間，貫徹質保手冊及程序文件和記錄報 告新增或調整的規(guī)定；G、開始運轉后不斷完善不適應之處，使新法規(guī)、標準的要求得 以正確過渡實施，確保質量體系正常運行。,四、壓力容器制造質量保證體系的建立和運行,1.質量管理術語和定義(1)質量(品質)quality 一組固有特性滿足要求的程度(2)質量方針：qual

39、ity policy 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和方向。(3)質量目標 quality objective 在質量方面所追求的目的（注：a、按組織的質量方針制訂；b、按 組織的相關職能和層次分別規(guī)定目標）(4)質量管理 quality management (QM) 在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調的活動(5)質量保證 quality assurance (QA) 質量

40、管理的一部分，致力于滿足質量要求會得到滿足的信任(6)質量控制 quality control (QC) 質量管理的一部分，致力于滿足質量要求,(7)質量保證體系 quality assurance system (QAS) 在質量方面指揮和控制組織的管理體系(8)質量保證手冊 quality assurance manual 規(guī)定組織質量保證體系的文件(9)合格(符合) conformity

41、 滿足要求(10)不合格(不符合) nonconformity 未滿足要求(11)質量改進quality improvement 質量管理的一部分，致力于增強滿足質量要求的能力(12)質量投訴 claim 客戶申訴或申訴索賠，即通常習慣所稱“外部質量信息反饋”。(13)缺陷 defect 未滿足預期或規(guī)定用途有關的要求,注1：區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的，這是因為其中有法律內涵

42、，特 別是與產品責任問題有關。因此，術語“缺陷”應慎用。注2：顧客希望的預期用途可能受供方信息的內容的影響，如所提供的操 作或維護說明。是指未滿足其中特定的(與預期或規(guī)定用途有關的) 要求，它是一種特定范圍內的“不合格”，往往涉及產品責任，有 法律內涵，故應慎用。(14)返工rework 為使不合格產品符合要求而對其所采取的措施(15)返修 repair 為使

43、不合格產品滿足預期用途而對其所采取的措施注1 返修包括對以前是合格的產品，為重新使用所采取的修復措施，如 作為維修的一部分。注2 返修與返工不同，返修可影響或改變不合格產品的某些部分。 (返修是指不合格品經再次加工后，不合格的程度有所減輕，能夠回 用，但仍未達到規(guī)定的要求，屬于不合格品。習慣用的“焊縫返修” 今后應改為“焊縫返工”?！胺敌蕖睉饔?。,(16)報廢 scrap 為避免

44、不合格產品原有的預期用途而對其所采取的措施(17)讓步 concession 對使用或放行不符合規(guī)定要求的產品的許可(18)偏離許可 deviation permit 產品實現前，偏離原規(guī)定要求的許可(19)CQE Chief Quality Engineer 總質量師(可稱“質量保證工程師”QAE Quality Assurance Engineer。 (20)關于缺欠與缺陷的區(qū)別

45、,圖4－1質量標準示意圖,2、質量管理體系的基本要素 依照我國實施壓力容器制造、設計許可制度二十多年的管理 經驗和壓力容器制造、設計企業(yè)的實踐總結，壓力容器制造、設 計質量管理體系的基本要素共十七項。它們是：（1）管理職責；（2）質量體系；（3）文件和資料控制；（4）設計 控制；（5）采購與材料控制；（6）工藝控制；（7）焊接控制；（8）熱處理控制；（9）無損檢測控制；（10）理化檢驗;(11)

46、壓力 試驗控制；（12）其他檢驗控制；（13）計量與設備控制；（14） 不合格品控制；（15）質量改進；（16）人員培訓；（17）執(zhí)行中 國鍋爐壓力容器制造許可制度的規(guī)定。,3、壓力容器制造質量保證體系的建立(有章可循)(1)世界上八種質量認證方法中最復雜、要求最嚴的第五種認證方法——制造許可證(市場準入證)和強制的產品質量監(jiān)督檢驗制度。(2)22號令附件194號文“制造許可條件”第四章以法規(guī)形式明確規(guī)了1

47、7項質量管理體系的基本要素，如下表和圖4－2 (1)管理職責；(2)質量體系；(3)文件和資料控制；(4)設計控制；(5)采購與材料控制；(6)工藝控制；(7)焊接控制；(8)熱處理控制；(9)無損檢測控制；(10)理化檢驗；(11)壓力試驗控制；(12)其它檢驗控制；(13)計量與設備控制；(14)不合格品控制；(15)質量改進；(16)人員培訓；(17)執(zhí)行中國鍋爐壓力容器制造許可制度的規(guī)定。,附錄A壓力容器制造全過程質量控制

48、程序圖4－2,中國加入WTO后，消除內外有別并建立統(tǒng)一國民待遇是22號令出臺的背景?？偲饋碚f過去對國內要求嚴于國外：①國內許可級別細；②國內基本條件嚴；③國內審查內容和要求嚴；④許可證有效期境外四年，境內五年，每20年境外比國內要多進行一起換證復查；⑤境外收費標準高。 (3)過程和系統(tǒng)管理方法 質量保證體系 質量控制系統(tǒng) 質量控制環(huán)節(jié) 質量控制(要)點(E/I、R、H、W)自上而下層層展開

49、、自下而上層層保證的“金字塔”方法。 (4)授權任命質量保證工程師，建立質量保證體系組織，協(xié)調、監(jiān)督、檢查的質量保證中心機構(質管辦、質保部……)。 (5)授權任命設計、工藝、材料、焊接、理化(金相)、熱處理、無損檢測、壓力試驗、最終檢驗。質控系統(tǒng)主要責任人員各單位可按具體情況增設，但不得少于八名。在質量保證工程師的領導下有充分明確對本系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制(要)點負責的職責。,,,,(6)制訂“質量保證手冊”等一整套管理文件，有章

50、可循，統(tǒng)一思想，統(tǒng)一方法，統(tǒng)一步調，規(guī)范人們的質量行為和活動。 ①質量保證手冊的格式和要點：· 封面 文件號 版次/修訂號 受控本/非受控本 編號/持有人 發(fā)布/實施日期· 法人代表批準頁 （發(fā)布令）及審批頁· 前言 企業(yè)特點簡介· 目錄 （含修訂狀態(tài)）· 引用和采用的法規(guī)、標準· 術語和縮寫· 質量方針和質量

51、目標(主要是22號令、194號文中“執(zhí)行中國壓力容器 制造許可制度的規(guī)定”和恪守法律法規(guī)、持續(xù)改進、滿足客戶要求等)， 通常質量方針、質量目標放在第一章管理職責中闡述。· 質量保證手冊正文(每個管理要素為一章)、質控程序圖(見教材附錄B～ L),原則：充分、適宜、有效(可操作)質量保證手冊每章正文的格式和章節(jié)條款,②程序文件：參照: · GB/T15496……2003 企業(yè)標準

52、體系 要求 ·GB/T15497……2003 企業(yè)標準體系 技術標準體系 ·GB/T15498……2003 企業(yè)標準體系 管理和工作標準 ·GB/T19273……2003 企業(yè)標準體系 評價與改進程序文件有：·管理標準(制度)、·技術標準(通用工藝守則或規(guī)程)、· 工作標準。,續(xù)頁格式,壓力容器制造程序文件和質量計劃的

53、說明,一、程序文件1、程序procedure為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注2：當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。2、文件document信息(有效的數據)及其承載媒體3、含有程序的文件可稱為“程序文件”提供如何一致地完成活動和過程途徑和信息的一種文件。,4、質量保證體系中使用的文件類型a) 向組織內部和外部提供關于質量保證體系

54、的一致信息的文件稱為質量保證手冊；b)表述質量保證體系如何應用于特定產品、項目或合同的文件稱為質量 計劃；c)闡明要求的文件稱為規(guī)范；d)闡明推薦的方法或建議的文件稱為指南；e)重復提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件，包括形成文件的 程序、作業(yè)指導書和圖樣；f)為完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件，稱為記錄。,5、文件的價值文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動，其使用有助于：a)滿足顧客要求和質

55、量改進；b)提供適宜的培訓；c)重復性和可追溯性；d)提供客觀證據；e)評價質量保證體系的有效性和適宜性。文件的形成本身并不是目的，它應是一頂增值的活動。,二、質量計劃1、質量計劃quality plan 對特定的項目、產品、或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件。2、質量計劃可以是質量策劃的一部分。3、建立質保體系的名言薈萃·寫文件、訂計劃的“5W1H”方法Wh

56、y(原因) 為什么有必要?Wat(目的) 應該做些什么?為什么應該那樣做?When(時間) 應該在什么時候做?為什么應該在那個時候做?Where(地點) 應該在什么地方做為什么應該在那里做?Who(人物) 應該由誰做?為什么應該由那個人做?HoW(方法) 應該怎么做?為什么應該那樣做?,,,,,,,·質保體系

57、建立和運行的六句話 確定應該做的事； 寫下應該做的事； 做好定下的事； 記錄做了的事； 檢查做了的事； 糾正做錯誤的事。·5M1E的管理對象 人(Man)、機(Machine)、料(Material)、法(Method)、 測(Measurement)、環(huán)(Environment)·持續(xù)改進、與時俱進的PDCA，P (plan)(計劃)、D (Do)(實施)、

58、 C (Check)(檢查)、A (Action)(改進),人無我有、人有我優(yōu)、人優(yōu)我新·《孫子兵法》孫子以兵法試諸婦人見吳王申令不熟、約束不明、將之罪也；既已明而不如法，吏士之罪。·成功的企業(yè)在“以人為本、誠信為本”·壓力容器制造質保體系只有一個，對各種文件進行協(xié)調的方法是兼容一般(共性)，單列特殊(個性），以利實施，防止混亂。,中國壓力容器制造質保體系六個特點· 采用世界

59、上最復雜，要求最嚴的第五種質量認證方法，即實行制造資 格許可證制度和產品安全性能強制監(jiān)督檢驗制度；· 有一整套嚴實的法規(guī)標準對設計、制造、安裝、使用、檢驗、修理、 改造、七個環(huán)節(jié)進行全方位的安全監(jiān)察和監(jiān)督檢驗；· 建立由質量保證工程師領導的各專業(yè)責任工程師為核心的安全質量技 術責任制進行自我控制；· 有明確的許可資格鑒定評審細則；· 采用簡明清晰質量控制程序圖；

60、· 有完整的記錄報告(樣表)作為質保體系運轉中流通傳遞的憑證。,三、 壓力容器制造質保體系的運行(照章辦事) 1.質保體系的作用 策劃、指導、協(xié)調、控制、保證、監(jiān)督、檢查、驗證、 評審、改進 (1)貫徹實施法規(guī)標準和質保手冊等一整套文件，執(zhí)法不阿，有越級向安全監(jiān)察、監(jiān)督檢驗反映或報告質量問題的權力。 (2)正確站在客戶立場、代表客戶利益、滿足客戶的要求。 (3)協(xié)助廠長(經理)制訂和貫徹實施質量方針、

61、目標。 (4)堅持貫徹維護和保持強制許可證及必備的(人、機、料、 法、環(huán)、測)資源條件。 (5)持續(xù)改進、不斷創(chuàng)新、提高效率、效益。,(6) 建立一個文件化的質保體系，和大家一起“有章可循、照章辦事”，組成一個有理想、有道德、有技術、守紀律的團隊。 (7)監(jiān)督檢查驗證質保體系的充分、適宜、有效。 (8)“以人為本”、“誠信為本”進行教育培訓，是企業(yè)成功之路。 (9)實事求是，正確處理；質量一產量、產值、進度、成

62、本、利潤的關系 (10) 實事求是，正確處理：質量違法一管理失誤一技術問題，探索問題的真諦。2.質保體系運行圖(有效性和可追溯性),,3.評價質保體系運行有效性的標志五、壓力容器制造質量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制(要)點,1、教材第六章——第十六章總的結構(1)責任工程師的職責和條件(2)質量控制系統(tǒng)的建立和運行(3)控制程序(流程)圖，控制環(huán)節(jié)、控制(要)點(4)法規(guī)標準和專業(yè)知識(課后復習)(5

63、)考核試題(課后練習),2、質量保證體系、質量控制系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制(要)點的術語定義(1)質量保證體系：在質量方面指揮和控制組織的保證體系，由17個質量管理體系要素組成。(2)質量控制系統(tǒng)：相互關聯(lián)或相互作用的一組要素，如設計控制系統(tǒng)、焊接控制系統(tǒng)等。(3)過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。(4)質量控制環(huán)節(jié)：組成質量控制系統(tǒng)的多個過程中需要重點控制的過程，如設計條件、焊接工藝評定等。(5)質量控

64、制(要)點：質量控制環(huán)節(jié)中需要重點控制的活動，有別廣義質量控制點。(6)廣義質量控制點：有關質量特性中需重點把握的關鍵項或經常發(fā)生問題的工序所設的控制點。 同時必須具備三個條件①要有作業(yè)指導書；②要有控制圖表；③要有實測數據，且反饋到控制圖表，判定合格穩(wěn)定與否。,(7)檢驗點E (Examination Point)：工廠自主檢查，也稱第一方檢查。(8)檢查點I (Inspection Point)：第二或第

65、三方的檢驗.(9)審閱點R (Review Point)/審核點(Audit Point)(10)見證點W (Witness Point)(11)停止檢查點H (Hold Point)(12)確認(Validation)(13)認可(Approve),3、各質量控制系統(tǒng)建立和運行的一般程序(1)基礎是： ①第五種質量認證方法；  ②質量管理體系17項要素。(2)根據質量保證工程師的提名，廠長(經

66、理)授權任命主要質量控制系統(tǒng)的責任工程師并建立質量保證體系。(3)充分明確責任工程師的職責和條件。 194號文? 鍋爐壓力容器制造許可條件? 對質保體系主要責任人員沒有提及職稱及工作年限的要求，以往執(zhí)行的300號文比較具體地作出了規(guī)定，單要統(tǒng)領一個體系或系統(tǒng)，依照職稱評定的相關條例，顯然技術員及助工缺乏這方面的能力。,(4)在質量保證工程師的領導下，歸口一或二個管理要求，編制質量控制系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制(要)點質量手冊的一或二章

67、及相關的程序文件和記錄報告等，以統(tǒng)一思想、統(tǒng)一方法、規(guī)范行為(有章可循)(5)對本系統(tǒng)相關人員進行法規(guī)標準、專業(yè)知識、質保手冊和程序文件的教育培訓考核、指導貫徹實施方法(照章辦事)。(6)監(jiān)督檢查驗證經驗教訓，不斷完善質量控制系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制(要點).(7)正確處理和解決不合格問題是質量保證體系成熟的體現。(8)滿足法規(guī)專項條件所規(guī)定的資源條件。,4、執(zhí)行中國鍋爐壓力容器制造許可制度的規(guī)定 對境外企業(yè)、境

68、內外資企業(yè)，質量方針必不可少的一條是“恪守中國鍋爐壓力容器的法律法規(guī)”的承諾，以示尊重中國主權和民族尊嚴。當然國內企業(yè)更要“恪守法律法規(guī)”，自珍自愛。 (1)強制制造許可的文件；(2)配合鑒定評審公務；(3)許可證的使用管 理(不超項、不外借、與非法合作)；(4)提供產品質量證明書等。 質量方針和質量目標是每個單位向客戶/社會所作的公開承諾。言必 言、信必行、行必果，并提供證實的記錄報告(“眼見為實”)，堅持

69、 “以質量管理為中心，強化單位的經營管理體系，滿足法規(guī)標準和客 戶的要求”。 (5)依照? 鍋爐壓力容器制造許可條件?第四章第四十三條編寫? 手冊?該章內容。,5、管理職責(1)管理承諾：建立和實施質量保證體系、貫徹法律法規(guī)、 發(fā)布品質方針、策劃品質目標、進行內部審核、確保所 需資源。(2)發(fā)布“質量方針”、為全員理解、貫徹、實施。(3)策劃“質量目標”、自上而下分解到各職能部門和管理