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文檔簡介
1、藥品在庫養(yǎng)護(hù)程序文件名稱藥品在庫養(yǎng)護(hù)程序頁數(shù)3文件編號(hào)QP0082013版本號(hào)第三版起草人:審核人:批準(zhǔn)人:日期:2017年5月5日日期:2017年5月25日?qǐng)?zhí)行日期:2017年6月1日變更記錄時(shí)間:變更原因:一、目的:通過制定和實(shí)施藥品檢查、養(yǎng)護(hù)操作程序,以保證在庫藥品質(zhì)量符合規(guī)定的要求。二、依據(jù):《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通管理辦法》等法律法規(guī)。三、范圍:適用于公司藥品在庫檢查、養(yǎng)護(hù)全過程。四、職責(zé):藥品養(yǎng)護(hù)人員
2、、倉儲(chǔ)部、質(zhì)管部人員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。五、內(nèi)容:1、養(yǎng)護(hù)員每天監(jiān)測和記錄倉庫溫、濕度。(1)、溫濕度監(jiān)測的時(shí)間和頻次:一天兩次,上午為9:0010:00點(diǎn),下午為3:004:00點(diǎn)。(2)、如庫房溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。如庫房溫濕度超過規(guī)定范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,使倉庫內(nèi)達(dá)到規(guī)定要求,冷庫為2℃—8℃,陰涼庫不高于20℃,常溫庫為0℃—30℃,各庫(區(qū))的相對(duì)濕度均保持在45%75%之間。(3)、對(duì)監(jiān)測情況和采取調(diào)控
3、措施的情況應(yīng)如實(shí)記錄《溫濕度記錄表》上。2、對(duì)庫存藥品實(shí)行定期和不定期檢查制度(1)、養(yǎng)護(hù)員對(duì)庫存超過三個(gè)月的藥品質(zhì)量按“三三四”的原則每季循環(huán)檢查一次。檢查的內(nèi)容包括:檢查日期、品名(通用名)、規(guī)格、單位、庫存數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量情況等并應(yīng)按規(guī)定做好《藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄》(2)、養(yǎng)護(hù)員對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)的藥品、已出現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)的藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長的藥品、近效期的藥品,應(yīng)不定期進(jìn)行重點(diǎn)檢
4、查。必要時(shí),應(yīng)進(jìn)行抽樣送質(zhì)管部進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢測。(3)、空調(diào)每次使用前、后都應(yīng)檢查是否正常,并按規(guī)定作出《養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄》。(4)、溫濕度檢測儀每年應(yīng)進(jìn)行一次校驗(yàn)或檢查。(5)、排風(fēng)扇每季度應(yīng)進(jìn)行一次檢查,檢查情況(正常與否)應(yīng)記錄在《設(shè)備管理臺(tái)帳》和《養(yǎng)護(hù)設(shè)備檢修維護(hù)記錄》中。(6)、冷凍機(jī)組根據(jù)情況應(yīng)不定期進(jìn)行檢查,檢查情況記錄在《設(shè)備管理臺(tái)帳》和《養(yǎng)護(hù)設(shè)備檢修維護(hù)記錄》中,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)提出糾正建議。7、藥品養(yǎng)護(hù)工作的協(xié)調(diào)、指導(dǎo)與檢
5、查(1)、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,按藥品性能分區(qū)、分類、分批號(hào)。(2)、保管員應(yīng)按規(guī)定做好藥品的合理儲(chǔ)存,并積極配合專職養(yǎng)護(hù)員做好藥品養(yǎng)護(hù)工作。(3)、結(jié)合經(jīng)營責(zé)任制,質(zhì)量方針、目標(biāo)考核、倉儲(chǔ)部、質(zhì)管部應(yīng)對(duì)各庫的藥品養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行檢查、指導(dǎo)、督促,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)提出糾正和預(yù)防措施,并與獎(jiǎng)懲掛鉤。8、記錄要求(1)記錄應(yīng)按規(guī)定及時(shí)、完整、逐項(xiàng)填寫清楚,不得用鉛筆填寫,不得撕毀或任意涂改。確實(shí)需要更改時(shí),應(yīng)劃線后在旁邊重寫,并在
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