制藥工程設(shè)計(jì)

1、制藥工程設(shè)計(jì) 2008級(jí)制藥工程指導(dǎo)老師：劉艷飛,制藥工程設(shè)計(jì)是《制藥設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)》課程的一個(gè)重要教學(xué)環(huán)節(jié)。通過該設(shè)計(jì)使學(xué)生將化工原理、工程制圖及制藥工程等相關(guān)專業(yè)課程的知識(shí)有機(jī)地聯(lián)系起來并應(yīng)用于實(shí)際生產(chǎn)設(shè)計(jì)中。進(jìn)行本設(shè)計(jì)的目的是培養(yǎng)學(xué)生綜合運(yùn)用所學(xué)知識(shí)，特別是本課程的有關(guān)知識(shí)解決制藥工程車間設(shè)計(jì)實(shí)際問題的能力，使學(xué)生深刻領(lǐng)會(huì)潔凈廠房GMP車間設(shè)計(jì)的基本程序、原則和方法；掌握制藥工藝流程設(shè)計(jì)、物料恒算、設(shè)備選型、車間工藝布置設(shè)

2、計(jì)等的基本方法和步驟；從技術(shù)上的可行性與經(jīng)濟(jì)上的合理性兩個(gè)方面樹立正確的設(shè)計(jì)思想。同時(shí)通過本設(shè)計(jì)，提高學(xué)生運(yùn)用計(jì)算機(jī)設(shè)計(jì)繪圖(AutoCAD)的能力。,,,設(shè)計(jì)的目的與任務(wù),第1組（0801班前10名）設(shè)計(jì)題目1：年產(chǎn)2. 5億片片劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì) 第2組（ 0801班后11名）設(shè)計(jì)題目2：年產(chǎn)2億支2ml水針劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)第3組（ 0802班前10名）設(shè)計(jì)題目3：年產(chǎn)5 億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì) 第4組（ 0802班

3、后9名）設(shè)計(jì)題目4：年產(chǎn)2000萬瓶250ml大輸液生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì),,,設(shè) 計(jì) 題 目,設(shè)計(jì)題目1：年產(chǎn)2.5億片制劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)內(nèi)容和要求：1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分2、物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮、片重按0.5g計(jì)；要求有包衣工序，制粒方式、包裝形式自定）3、按GMP （2010版）規(guī)范要求設(shè)計(jì)車間工藝平面圖4、編寫設(shè)計(jì)說明書設(shè)計(jì)成果：1、設(shè)計(jì)說明書一份。包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料

4、衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求。2、工藝流程圖； 3、工藝設(shè)備平面布置圖（1：100）。,,,設(shè) 計(jì) 題 目 1,設(shè)計(jì)題目2：年產(chǎn)2億支2 ml水針劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)內(nèi)容和要求：1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分2、物料衡算、設(shè)備選型（按二班制，單機(jī)或聯(lián)動(dòng)線自定）3、按GMP （2010版）規(guī)范要求設(shè)計(jì)車間工藝平面圖4、編寫設(shè)計(jì)說明書設(shè)計(jì)成果：1、設(shè)計(jì)說明書一份。包括工藝

5、概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求。2、工藝流程圖（包括配液工序） ； 3、工藝設(shè)備平面布置圖（1：100）。,,,設(shè) 計(jì) 題 目 3,設(shè)計(jì)題目3：年產(chǎn)5億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)內(nèi)容和要求：1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；2、物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮、片重按0.5g計(jì)；要求有濕法制粒、臥式沸騰干燥、鋁塑包裝）；3、按GMP （2010

6、版）規(guī)范要求設(shè)計(jì)車間工藝平面圖；4、編寫設(shè)計(jì)說明書。設(shè)計(jì)成果：1、設(shè)計(jì)說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；2、工藝流程圖； 3、工藝設(shè)備平面布置圖（1：100）。,,,設(shè) 計(jì) 題 目 2,設(shè)計(jì)題目4：年產(chǎn)2000萬瓶250ml大輸液生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)內(nèi)容和要求：1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分2、物料衡算、設(shè)備選型（按二

7、班制，聯(lián)動(dòng)線生產(chǎn)）3、按GMP （2010版）規(guī)范要求設(shè)計(jì)車間工藝平面圖4、編寫設(shè)計(jì)說明書設(shè)計(jì)成果：1、設(shè)計(jì)說明書一份。包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求。2、工藝流程圖（包括配液工序） ；3、工藝設(shè)備平面布置圖（1：100）。,,,設(shè) 計(jì) 題 目 4,1．設(shè)計(jì)工藝路線的選擇通過文獻(xiàn)的調(diào)研對(duì)設(shè)計(jì)產(chǎn)品或單元反應(yīng)的路線進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出擬采用

8、路線的依據(jù)及合理性，鞏固文獻(xiàn)檢索知識(shí)，培養(yǎng)科學(xué)決策能力。2．工藝設(shè)計(jì)計(jì)算通過單元反應(yīng)的物料衡算、熱量衡算對(duì)所需設(shè)備進(jìn)行初步選型，進(jìn)而根據(jù)特定工藝條件的要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行有關(guān)計(jì)算并進(jìn)行結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，鞏固化工原理及物理化學(xué)等相關(guān)知識(shí)，掌握工程設(shè)計(jì)的“三算”概念。3. 車間平立面設(shè)計(jì) 通過“三算”已完成設(shè)備選型，在此基礎(chǔ)上對(duì)車間的平立面布局提出合理安排，滿足實(shí)際生產(chǎn)要求。 4. 工藝管道布置圖 對(duì)工藝管道的布置提出合理安排，為生產(chǎn)管道的安

9、裝提供依據(jù)。 5. 帶控制點(diǎn)的工藝流程圖 用帶控制點(diǎn)的工藝流程圖展示該設(shè)計(jì)的工藝過程及相關(guān)工藝控制參數(shù)，為儀表的安裝及生產(chǎn)管理提供幫助。 6. 編寫設(shè)計(jì)說明書,,,具體內(nèi)容及要求,1．設(shè)計(jì)時(shí)間為3周，即2011.12.12—2011.12.30。2．2011.12.12 進(jìn)行設(shè)計(jì)動(dòng)員、下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)書。3．2011.12.12—2011.12.19 查閱資料、確定生產(chǎn)工藝、繪制工藝流程圖，結(jié)合工程實(shí)際收集所需資料及檢索相關(guān)規(guī)范

10、標(biāo)準(zhǔn)，從技術(shù)可行性和經(jīng)濟(jì)合理性兩方面確定設(shè)計(jì)思路。物料衡算、能量計(jì)算、設(shè)備選型。4．2011.12.20—2011.12.26 進(jìn)行車間工藝設(shè)備平面設(shè)計(jì)，繪制工藝流程圖、工藝設(shè)備平面布置圖、編寫設(shè)計(jì)說明書。5．2011.12.27—2011.12.30 交電子稿及打印裝訂稿。,,,設(shè)計(jì)的時(shí)間安排,1、確定主要制劑的生產(chǎn)工藝流程及凈化區(qū)域劃分；2、物料衡算、設(shè)備選型；3、繪制工藝流程圖、按GMP規(guī)范要求設(shè)計(jì)車間工藝平面圖，要求采用

11、計(jì)算機(jī) AutoCAD 繪圖；4、編寫設(shè)計(jì)說明書。,,,基本要求,課程設(shè)計(jì)考核的內(nèi)容包括：1．設(shè)計(jì)說明書、圖紙的質(zhì)量（指說明書內(nèi)容是否完整、正確，文字表達(dá)是否簡潔、清楚，車間布置是否合理，主要設(shè)備總裝圖結(jié)構(gòu)是否合理，圖紙表達(dá)是否規(guī)范、正確，圖面是否整潔、清楚，線條是否清晰、粗細(xì)分明，圖例、圖標(biāo)是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范）。2．課程設(shè)計(jì)結(jié)束后，根據(jù)平時(shí)表現(xiàn)、設(shè)計(jì)成果進(jìn)行成績?cè)u(píng)定；成績?cè)u(píng)定按優(yōu)、良、中、及格、不及格五級(jí)記分。,,,設(shè)計(jì)的考核、評(píng)

12、分方法,① 設(shè)計(jì)說明書一份，包括工藝概述、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求等；② 帶控制點(diǎn)工藝管道流程圖、工藝設(shè)備平面布置圖（1：100）；③ 要求采用AutoCAD制圖；,,,設(shè) 計(jì) 成 果,主要參考書：1、 教材《制藥工程學(xué)》及課程講義；2、 《藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備》, 張洪斌主編； 3、《藥物制劑工程及車間工藝設(shè)計(jì)》，劉紅霞主編；4、《化工原理》上、下冊(cè)；5、