制藥設備與工程設計習題精解

1、第一章緒論1、GMP對制藥設備有哪些要求？答：①有與生產相適應的設備能力；②有滿足制藥工藝的完善功能及多種適應性；③保證藥品加工中品質的一致性；④易于操作和維修；⑤易于設備內外的清洗；⑥各種接口符合協(xié)調配套要求；⑦易安裝、易移動，有組合的可能。第五章粉碎與分級、均化設備2、用錘式粉碎機粉碎物料，要獲得較小的粒度，可采取哪些措施？答：①采用密閉循環(huán)法；②增加吸風裝置；③采用鱗片篩代替平篩；④使用干燥物料；⑤將錘頭換成鋼環(huán)及面積大的錘頭；⑥

2、使進料速度適當，均勻進料；⑦適當處理物料，提高物料的脆性。3、在進行球磨粉碎時針對不同的原料及粉碎要求，粉碎操作時需注意什么？答：研磨體裝填量減少，筒體轉速越大，則研磨體的滑動也越小，故對物料的研磨作用也越小。研磨體量大時，靠近磨機內筒內端面中心部分的研磨體，不足以形成拋射運動，而易產生相對的滑動，致使物料主要受體研磨作用。所以在粒度較大的研磨時，研磨體的尺寸要大些，裝填量少些，使沖力作用加強；反之研磨機尺寸小些，裝填量多些，則有利于小

3、粒物料的研磨?？梢姡心ンw裝填量，尺寸大小和轉速的配合直接影響著球磨機的操作質量。4、顆粒分級的含義是什么？藥料的分級對提高藥品質量有何意義？答：含義：顆粒分級是將顆粒按粒徑大小分成兩種或兩種以上顆粒的過程。意義：①篩除粗細或異物，如固體制劑的原輔料等；②篩除細粉或雜質，如中藥材的篩選，去除碎屑級雜質等；③整粒篩除粗細及細粉以得到粒度較均一的產品，如沖劑等；④粉末分級，滿足丸劑、散劑等制劑的要求。5、影響過篩的因素有哪些？應采取什么措施

4、？答：因素：①粉體的性質；②振動與篩網運動速度；③粉體在篩網上的量；④篩分設備的類型及構造、篩孔的大小及形狀。措施：①粉末干燥；②不斷振動；③適當控制進料量與物料經篩網面時的速度；④防止粉末飛揚；⑤大量生產時的粉碎，過篩聯動化。6、球磨機、振動磨在粉碎過程中有哪些異同點？答：相同的：都屬于磨介式粉碎機，都是利用球形或棒形研磨介質對顆粒狀物料施加沖力、研磨、摩擦、剪切等作用達到粉碎的目的。不同的：球磨機是靠筒體的旋轉帶動研磨介質及物料一起

5、運動。在離心力、摩擦力及重力作用下，研磨介質及物料先被提升到一定的高度，再紛紛作拋物線下落運動，受到介質的強烈沖擊而被粉碎。振動磨是利用快速振動的筒體強制沖擊達到粉碎目的。7、氣流粉碎機為什么適合粉碎熱敏性、低熔點的物料？適宜粉碎哪些粒徑范圍內的物料？答：氣流粉碎機是壓縮空氣通過噴嘴形成高速的氣流，產生巨大的動能帶動物料相互碰撞而粉碎，其壓縮氣體經過噴嘴噴出膨脹時的降溫效應，使得粉碎可在低溫下進行，使得產品溫度遠低于其他機械粉碎所得產品

6、溫度低甚至可以對物料起到相當的冷卻作用，故可用率高、生產能力大，容易實現自動化，適用于含熱敏性物料的制粒；⑤動力消耗大，物料密度不能相差太大，否則將難以流化造粒；⑥密閉操作，符合GMP的要求。第七章流體輸送設備1、“氣縛現象”產生的原因及消除的方法？答：原因：離心泵啟動時，如果泵殼與吸入管路內沒有充滿液體，則泵殼內存有空氣。由于空氣的密度小于液體的密度，產生的離心力，因而葉輪中心處所形成的低壓不足以將貯藏的液體吸入泵內。消除方法：在吸入

7、管末端安裝底閥，使在第一次開泵時，泵內容易充滿液體。2、“氣濁現象”是怎樣產生的？它對泵的操作有何影響？如何防止這種現象？答：原因：被送液體進入葉輪時的壓力降低，導致液體的壓力低于當時溫度下的液體氣化而產生的，使泵不能正常工作，長期運行后葉輪將產生蜂窩狀損傷或穿透。影響：離心泵產生氣濁現象時，流量、揚程、效率明顯降低，同時伴有噪音增大和泵的劇烈震動。防止：吸入泵的安裝高度在正常水平，灌注泵的灌注頭提高高度，減小吸入管的局部阻力，泵內液體

8、的溫度在規(guī)定范圍內，泵的運行工作點不偏離額定點，閉式系統(tǒng)的壓力正常。3、剛安裝好的一臺離心泵，啟動后出口閥門已經打開到最大，但不見水流出，試分析原因并采取措施使泵正常運行。答：①沒有向水泵內灌引水或沒有灌滿引水。為了產生足夠的壓差，啟動前應向水泵內灌足引水，擼空吸入管道內的空氣，使水吸入水泵；②水泵工作總揚程或吸水揚程超過規(guī)定標準。這是選型和設計問題，實際吸水高度超過水泵標定高度，水不能吸入，如果實際揚程大于水泵標定揚程，水雖被吸入但不

9、能排出；③水泵轉速不夠或反轉。電動機與泵軸之間如果是皮帶傳送方式，新安裝的水泵要調整好皮帶的張緊度，擺正水泵的正常運行轉速，水泵反轉是電動機接線問題造成的，應該按說明書接線方式接線；④吸水管路或水泵填料處漏氣，造成壓力損失，應該檢查吸水管路連接處并擰緊漏氣部位或壓緊水泵填料。第八章換熱設備1、列管式換熱器主要有哪些？各有何優(yōu)缺點？答：①固定管板式換熱器，存在于溫差應力，結構簡單，造價低，殼不易清洗；②浮頭式換熱器，易清洗，結構復雜，造價

10、高；③形管式換熱器，不產生溫差應力，管外壁清洗方便，制造困難。2、管子在管板上排列的標準形式有哪些？各適用于什么場合？答：正三角形排列方式緊湊度高，相同管板面積上課排管數多，殼程流體擾動性好，有較高的傳熱壓降性能比，故應用較廣，但殼程不便于機械清洗。轉角三角形排列方式介于正三角形和正方形排列之間。此外還有轉角正方形、同心圓排列方式等。第九章反應設備1、什么叫生物反應器？生物反應器與化學反應器有什么顯著差別？答：生物反應器是利用酶或生物體