物料取樣管理程序 (2)

1、1物料取樣管理程序物料取樣管理程序1.范圍原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水。2.職責QC檢驗員：負責原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水取樣，填寫好相應(yīng)記錄、憑證。QA現(xiàn)場監(jiān)控員：負責生產(chǎn)過程中的中間體（如素片、待包裝膠囊、成品等）取樣，填寫好相應(yīng)記錄、憑證。3.內(nèi)容3.1.原輔料、包裝材料取樣3.1.1.原輔料和包裝材料經(jīng)初檢合格后，收料員填寫《請驗單》一式兩聯(lián)，第一聯(lián)分別貼于入庫驗收記錄背面?zhèn)洳?，第二?lián)交QC，通知Q

2、C室取樣。3.1.2.QC檢驗員接到《請驗單》后，根據(jù)代表量計算取樣數(shù)量和件數(shù)，準備取樣器具，填寫取樣證，按照物料取樣操作程序到規(guī)定的地點取樣，取樣后將《取樣證》（取樣證上蓋有質(zhì)量部專用章）并逐一貼在已取樣包件上。3.1.3.取樣完畢后，填寫取樣記錄。3.2.中間產(chǎn)品、成品取樣3.2.1.QC檢驗員接到《請檢單》后，準備相應(yīng)取樣器具到指定取樣地點。3.2.2.根據(jù)《請檢單》檢查所抽檢樣品與《請檢單》內(nèi)容是否一致。3.2.3.按《物料取樣

3、SOP》相應(yīng)程序取樣完畢后，填寫《取樣記錄》。3.2.4.需要在生產(chǎn)過程前、中、后期分別取樣的，如素片、待包裝膠囊、成品等，可不用《取樣證》，由QA現(xiàn)場監(jiān)控員取樣并填寫《取樣記錄》，《請驗單》仍由相應(yīng)工序帶班長填寫，樣品及《請驗單》一起由QA現(xiàn)場監(jiān)控員及時交至QC。每月1日將上月的《取樣記錄》交QC存檔。3.3.工藝用水取樣3.3.1.QC檢驗員根據(jù)其檢測頻次檢測項目定時、定點取樣測試。3.3.2.按《工藝用水取樣SOP》取樣完畢后，填