中成藥臨床應用指導原則附件

1、1附件中成藥臨床應用指導原則中成藥臨床應用指導原則目錄前言..................................................................................................................................................2第一部分中成藥概述...................................

2、...................................................................................3一、中成藥的劑型...........................................................................................................................3二、中成

3、藥分類...............................................................................................................................6三、中成藥安全性.................................................................................

4、..........................................6第二部分中成藥臨床應用原則....................................................................................................8一、中成藥臨床應用基本原則..................................................

5、.....................................................8二、聯(lián)合用藥原則...........................................................................................................................8三、孕婦使用中成藥的基本原則....................

6、...............................................................................9四、兒童使用中成藥的基本原則.................................................................................................10第三部分各論.....................

7、.........................................................................................................11一、解表劑............................................................................................................

8、.........................11二、瀉下劑.....................................................................................................................................11三、和解劑................................................

9、.....................................................................................12四、清熱劑................................................................................................................................

10、.....12五、祛暑劑.....................................................................................................................................13六、溫里劑....................................................................

11、.................................................................14七、表里雙解劑.............................................................................................................................14八、補益劑..............

12、.......................................................................................................................15九、安神劑..............................................................................................

13、.......................................16十、開竅劑.....................................................................................................................................16十一、固澀劑.................................

14、................................................................................................17十二、理氣劑....................................................................................................................

15、.............17十三、理血劑.................................................................................................................................18十四、治風劑..............................................................

16、...................................................................19十五、治燥劑.................................................................................................................................19十六、祛濕劑........

17、.........................................................................................................................20十七、祛痰劑...........................................................................................

18、......................................20十八、止咳平喘劑.........................................................................................................................21十九、消導化積劑.........................................

19、................................................................................21二十、殺蟲劑.................................................................................................................................22第

20、四部分中成藥臨床應用的管理................................................................................................23一、含毒性中藥材的中成藥臨床應用的管理.............................................................................23二、中成藥不良反應的監(jiān)

21、測.........................................................................................................23三、開展中成藥臨床應用監(jiān)測、建立中成藥應用點評制度......................................................243第一部分第一部分中成藥概述中成藥概述中成藥是在中醫(yī)藥理論指導

22、下，以中藥飲片為原料，按規(guī)定的處方和標準制成具有一定規(guī)格的劑型，可直接用于防治疾病的制劑。中成藥有著悠久的歷史，應用廣泛，在防病治病、保障人民群眾健康方面發(fā)揮了重要作用。中成藥的處方是根據中醫(yī)理論，針對某種病證或癥狀制定的，因此使用時要依據中醫(yī)理論辨證選藥，或辨病辨證結合選藥。中成藥具有特定的名稱和劑型，在標簽和說明書上注明了批準文號、品名、規(guī)格、處方成分、功效和適應證、用法用量、禁忌、注意事項、生產批號、有效期等內容。相對于中藥湯劑來

23、說，中成藥無需煎煮，可直接使用，尤其方便急危病癥患者的治療及需要長期治療的患者使用，且體積小，有特定的包裝，存貯、攜帶方便。一、中成藥的常用劑型一、中成藥的常用劑型中成藥劑型種類繁多，是我國歷代醫(yī)藥學家長期實踐的經驗總結，近幾十年，中成藥劑型的基礎研究取得了較大進展，研制開發(fā)了大量新劑型，進一步擴大了中成藥的使用范圍。中成藥的劑型不同，使用后產生的療效、持續(xù)的時間、作用的特點會有所不同。因此，正確選用中成藥應首先了解中成藥的常用劑型。（

24、一）固體制（一）固體制劑固體劑型是中成藥的常用劑型，其制劑穩(wěn)定，攜帶和使用方便。1.散劑系指藥材或藥材提取物經粉碎、均勻混合而制成的粉末狀制劑，分為內服散劑和外用散劑。散劑粉末顆粒的粒徑小，容易分散，起效快。外用散劑的覆蓋面積大，可同時發(fā)揮保護和收斂作用。散劑制備工藝簡單，劑量易于控制，便于嬰幼兒服用。但也應注意散劑由于分散度大而造成的吸濕性、化學活性、氣味、刺激性等方面的影響。2.顆粒劑系指藥材的提取物與適宜的輔料或藥材細粉制成具有一

25、定粒度的顆粒狀劑型。顆粒劑既保持了湯劑作用迅速的特點，又克服了湯劑臨用時煎煮不便的缺點，且口味較好、體積小，但易吸潮。根據輔料不同可分為無糖顆粒劑型和有糖顆粒劑型，近年來無糖顆粒劑型的品種逐漸增多。3.膠囊劑系指將藥材用適宜方法加工后，加入適宜輔料填充于空心膠囊或密封于軟質囊材中的制劑，可分為硬膠囊、軟膠囊（膠丸）和腸溶膠囊等，主要供口服。膠囊劑可掩蓋藥物的不良氣味，易于吞服；能提高藥物的穩(wěn)定性及生物利用度；對藥物顆粒進行不同程度包衣后