藥店管理制度_第1頁
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文檔簡介

1、1藥品購進管理制度(1)為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項質(zhì)量管理制度,嚴格把好藥品購進質(zhì)量關(guān),確保依法購進并保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。(2)采購員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓,考試合格,持證上崗。(3)嚴格執(zhí)行本企業(yè)“進貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定,堅持“按需進貨,擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則,確保藥品購進的合法性。①在采購藥品時應(yīng)選擇合格供貨方,對供

2、貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽等進行調(diào)查和評價,并建立合格供貨方檔案;②審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案;③對與本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進行合法資格的驗證,并做好記錄。(4)采購藥品應(yīng)簽訂采購合同,明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議。(5)購進藥品應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年,但不得

3、少于兩年。(6)購進藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進記錄,購進記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。(8)對首營企業(yè)應(yīng)確認其合法資格,并做好記錄。購進首營品種應(yīng)進行藥品質(zhì)量審核,審核合格后方可購進。(9)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復印件。(10)采購員應(yīng)及時了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和營業(yè)銷售情況,合

4、理制定藥品購進計劃,在保證滿足銷售需求的前提下,避免藥品因積壓、過期失效或滯3片還應(yīng)注明藥品批準文號;⑤驗收進口藥品,其內(nèi)外包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進口藥品應(yīng)憑《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》驗收;進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應(yīng)有《進口藥材批件》復印件;⑥驗收首營品種,應(yīng)有與首批到貨藥品

5、同批號的藥品出廠檢驗報告書。(7)驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗收抽取的整件藥品,驗收完成后應(yīng)加貼明顯的驗收抽樣標記,進行復原封箱。(8)驗收藥品時應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。(9)對驗收不合格的藥品,應(yīng)填寫藥品拒收報告單,報質(zhì)量負責人審核處理。(10)應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況

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