監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃

1、2附件2018年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定，為做好2018年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測工作，充分發(fā)揮獸藥質(zhì)量監(jiān)督效能，特制定本計劃。一、職責分工各省級獸醫(yī)行政管理部門要按照本計劃要求和《2018年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測數(shù)量匯總表》（附錄1）確定的檢測任務(wù)，結(jié)合本轄區(qū)獸藥管理工作實際，制定轄區(qū)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃，轄區(qū)計劃監(jiān)督抽檢數(shù)量不得低于本計劃下達的監(jiān)督抽檢數(shù)量。獸醫(yī)行政管理部門與獸藥檢驗機構(gòu)

2、配合，承擔本計劃的抽樣工作，并負責對監(jiān)督抽檢不合格的企業(yè)進行查處，具體實施部門可根據(jù)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）的管理方式進行調(diào)整。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（以下簡稱“中監(jiān)所”）和省級獸藥檢驗機構(gòu)承擔本計劃的檢驗工作。二、抽檢和監(jiān)測原則獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測要遵循突出重點、強化預警、固本清源、扶優(yōu)打劣的原則，重點抽檢和監(jiān)測獸藥生產(chǎn)經(jīng)營問題較多、誠信較差企業(yè)的產(chǎn)品，加大對獸藥經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的抽檢和監(jiān)測力度。原則上對每個標稱生產(chǎn)企業(yè)抽檢和監(jiān)測批數(shù)累

3、計4認產(chǎn)品較多的企業(yè)（附錄3）產(chǎn)品、近3年未被抽檢獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品、新建或新增劑型獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品，其抽檢批次應(yīng)不少于全年抽檢批次的40%；進口獸藥產(chǎn)品應(yīng)有一定比例，進口口岸以及用量較大的地區(qū)抽檢比例不得低于5%。2018年獸藥監(jiān)督抽檢指定獸藥品種（附錄4）的抽檢批次應(yīng)不少于全年抽檢批次的20%。2風險監(jiān)測風險監(jiān)測。從使用環(huán)節(jié)抽取樣品，中藥、化學藥品各半，其中抗寄生蟲類藥物和中藥類散劑等獸藥產(chǎn)品應(yīng)占風險監(jiān)測抽檢批次的40%以上，對可

4、能存在的非法添加物進行全面篩查、確認，以掌握獸藥質(zhì)量的真實情況。（三）（三）獸用生物制品的用生物制品的監(jiān)督抽督抽檢。強制免疫用疫苗全部從經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)抽檢，其他獸用生物制品亦應(yīng)盡量增加經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽樣比例，重點抽檢近5年未被抽檢企業(yè)的產(chǎn)品、未開展過監(jiān)督檢驗的品種、涉嫌違法改變制苗菌（毒）種以及列入監(jiān)督抽檢通報的產(chǎn)品，包括進口獸用生物制品。加強禽用活疫苗外源病毒檢驗。進一步增加抽檢批數(shù)，對所有獸用生物制品品種逐步做到全覆蓋。四、抽樣要求（