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1、環(huán)氧乙烷滅菌器技術(shù)參數(shù)環(huán)氧乙烷滅菌器技術(shù)參數(shù)序號(hào)項(xiàng)目要求1功能1.1醫(yī)療器械低溫滅菌2配置2.1環(huán)氧乙烷滅菌器1臺(tái)2.2有害氣體濃度檢測(cè)儀(環(huán)氧乙烷)1臺(tái)2.3同品牌自動(dòng)閱讀儀(快速)1臺(tái)2.4旋渦空壓機(jī)1臺(tái)2.5提供產(chǎn)品配置清單3性能3.1滅菌溫度:低溫38℃1,高溫55℃13.2滅菌濕度范圍:不小于38%、不大于82%3.3艙體容積:≥218L3.4滅菌劑濃度:不小于445mgL;不大于1250mgL3.5最大滅菌時(shí)間:不大于300
2、min3.6最大通風(fēng)解析時(shí)間:不大于100小時(shí)3.8高分辨率液晶彩色顯示屏3.9電腦自動(dòng)控制功能(艙門(mén)開(kāi)啟)3.10雙溫度、濕度、壓力傳感器3.11環(huán)氧乙烷廢氣分解器通訊及控制3.12環(huán)氧乙烷氣罐掃描功能,自動(dòng)識(shí)別正品氣罐和保質(zhì)期3.13自動(dòng)故障診斷3.14泄露監(jiān)控系統(tǒng)3.15水箱水位可視3.16設(shè)備斷電后,自動(dòng)鎖死,自動(dòng)供電3.17自動(dòng)保存不少于90組最近循環(huán)參數(shù)3.18立式、單門(mén)3.19保溫材料覆蓋不少于90%腔體總面積3.20硅膠
3、材料門(mén)封條3.21耐腐蝕金屬內(nèi)艙3.22文氏真空泵3.23滅菌器和通風(fēng)解析器為二合一3.24第三方《滅菌后物品殘留量檢測(cè)報(bào)告》3.25負(fù)壓滅菌,無(wú)環(huán)氧乙烷氣體無(wú)外泄3.26FDA和CE認(rèn)證5售后5.1整機(jī)保修,不少于3年5.2保修期內(nèi),提供生物監(jiān)測(cè)5.3提供每年,每季度設(shè)備維護(hù)保養(yǎng),并提供保養(yǎng)報(bào)告5.4提供設(shè)備維修資料(中英文操作手冊(cè),中英文故障代碼提示)5.5提供維修工程師院內(nèi)培訓(xùn)、操作人員培訓(xùn)5.6每年提供一次滅菌間的環(huán)氧乙烷環(huán)境濃
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