印刷性包裝材料管理規(guī)程

1、深圳紐斯康生物工程有限公司深圳紐斯康生物工程有限公司印刷性包裝材料管理規(guī)程印刷性包裝材料管理規(guī)程頒發(fā)部門質量部新訂□修訂■復審□頁碼第1頁共4頁文件性質技術文件□管理文件■操作文件□文件編碼ZLSMP01201起草年月日審查年月日批準年月日執(zhí)行日期年月日依據(jù)《保健食品良好生產規(guī)范》GB174051998分發(fā)部門設計部、生產部、質量部、采購部、倉庫一、目的：本標準規(guī)定了印刷性包裝材料的設計、審核、批準、印制、驗收、保管、使用及標準樣張的管

2、理。二、適用范圍：1適用于所有新產品或已上市產品新增包裝規(guī)格的印刷性包裝材料的設計、管理。2適用于按變更審批程序批準后的已上市產品的印刷性包裝材料設計、管理。三、職責者：１設計部：1.1負責確認產品的包裝設計是否符合企業(yè)CI系統(tǒng)的要求并參與會稿。1.2負責調研并收集有關包裝設計方面的一些信息并建立設計檔案。1.3負責組織設計、會稿（內容包括圖案、文字、色彩及版面設計），并將設計方案送相關領導批準。1.4負責設計稿、會審稿、審批稿、確認稿

3、的傳遞。1.5負責新增及變更印刷性包裝材料設計進度表的制定；組織、協(xié)調并檢查、督促相關部門按規(guī)定時間進度完成相關工作。2總工：2.1負責提供文字內容、包裝形式及包裝材料材質要求，并將設計稿送往監(jiān)督管理部門審批，對包裝是否符合法律要求負責。2.2負責辦理條形碼的申請、續(xù)展、變更。3生產部3.1根據(jù)市場部對包裝規(guī)格的要求，負責提供并校核包裝規(guī)格、尺寸。3.2負責生產過程包材的使用管理。4質量部4.1QA負責復核包裝材料印刷前的文字內容并監(jiān)督

4、包裝設計符合GMP要求。4.2QA負責建立印刷性包裝材料各品種的歷史沿革、變更檔案。4.3QC負責質量標準的制定，給相關部門提供標準樣版；負責包材進廠檢驗。4.4質量部經理負責批準標準樣版。文件名稱印刷性包裝材料管理規(guī)程印刷性包裝材料管理規(guī)程文件編碼ZLSMP01201第3頁共4頁2.3.5.2是否符合《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》2.3.5.3是否符合《保健食品管理辦法》2.3.5.4是否符合《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴省?.3.5.5是

5、否和國家批準的批文一致。2.3.5.6是否有相應的版本號2.4印刷2.4.1采購部應到經質量部QA批準的供應商處采購印刷性包裝材料。2.4.2是否部負責將批準的標準樣稿交與質量審計合格的印刷廠制作墨稿，墨稿文字經設計部、總工及質量部共同復核后應與批準的標準樣稿一致，如有錯誤，由采購部通知印刷廠進行修改，并經相關部門重新復核無誤并在墨稿上簽名交采購部，由采購部通知印刷廠制版印刷。2.4.3印刷性包裝材料首次正式印刷時，印刷廠應先試印刷三份

6、彩稿，交質理部QA檢查員校對無誤后在此五份彩稿上蓋上質量部印章形成標準樣張，分發(fā)給設計部、采購部、質量部各一套。各部門指定專人對標準樣張進行妥善保管。質量部應根據(jù)標準樣張起草相應的包材質量標準。2.4.4新標準樣張批準執(zhí)行的同時，舊標準樣張宣布作廢，QA留存一份舊樣張存入產品質量檔案，注名此樣張開始使用的時間、批號，結束的時間、批號。其余幾份舊樣張由QA收回作銷毀處理，并填寫銷毀記錄。2.4.5為防止印刷性包裝材料的差錯和流失，在與印刷

7、廠簽定的供貨合同中應規(guī)定如下內容：印刷性包裝材料在制作過程中應嚴格計數(shù)，凡有作廢、多余的印刷性包裝材料供應商應嚴格計數(shù)銷毀不得外流，并作好銷毀記錄。2.4.6印刷模版應嚴格管理，防止外流。2.4.7若需變更供應廠家或重新制版，采購部應通知相關部門審查復核墨稿。2.5印刷性包裝材料的驗收與請驗2.5.1驗收2.5.1.1包裝材料倉《物料接收標準操作程序》以及標準樣張為依據(jù)進行逐項驗收。凡驗收不符合要求的，應點數(shù)封存，通知質量部和采購部。經

8、質量部批準后，指定專人及時銷毀，做好記錄，并有監(jiān)銷人簽字及銷毀日期。2.5.1.2外觀檢查及內容校核完畢后，應對外包裝進行適當?shù)某龎m、清潔工作。經過收料登記和清潔，將標簽、說明書等印刷性包裝材料轉運到指定庫位，掛上黃色待驗牌。2.5.1.3倉庫保管員應按《物料進廠編碼管理規(guī)程》對進廠標簽、說明書等印刷性包裝材料進行統(tǒng)一編碼，然后按進廠順序填寫分類總帳和貨位卡。2.5.2請驗:對同意收貨的印刷性包裝材料，倉庫保管員應及時填寫請驗單交質量部